[发明专利]一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法与用途

说明书

技术领域

本发明属于治疗病毒性心肌炎的中药领域，特别涉及一种以中草药为原料制备的治疗小儿病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法与用途。

技术背景

病毒性心肌炎是由病毒引起的一种疾病，属于感染性心肌疾病，病毒通过直接侵犯心肌以及心肌内小血管损伤两种方式作用于心肌，由免疫机制产生心肌损害在心肌炎的发病中起着重要作用。小儿病毒性心肌炎是一种可由多种病毒感染引起的心肌局限性或弥漫性炎性疾病。其临床表现轻重不一，取决于患儿年龄、体质、免疫功能及感染的病毒等多种因素。本症目前尚无特殊治疗，目前认为小儿病毒性心肌炎病毒对心肌的直接侵袭作用以及病毒感染引起的免疫功能紊乱是该病的主要发病机制。病毒性心肌炎是一种全球性疾病，但是心肌炎疾病隐蔽，轻度患者几乎无症状，或症状轻微，因此容易被人们忽视，进而演变为心脏扩大、心功能不全、严重心律失常、休克、甚至猝死等严重后果。中国专利CN101708290A公开了一种治疗病毒性心肌炎的中药制剂，该中药制剂以大头橐吾30-60、荫风轮25-50、黄苓15-30、丹皮15-30、山栀12-24、丹参20-40、竹叶10-20、甘草6-18等八味中草药为原料制得，对成人病毒性心肌炎的疗效较好，但是并未对治疗小儿病毒性心肌炎的效果进行研究。

发明内容

本发明的目的是提供一种成本低廉、治疗周期短、复发率低、并具有免疫调节作用的治疗病毒性心肌炎、特别是小儿病毒性心肌炎的中药组合物。

本发明的另一个目的是提供这种中药组合物的制备方法及用途。

本发明的治疗病毒性心肌炎的中药组合物，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：红参5-25、白术1-20、桂枝5-25、白芍5-25、陈皮5-20、大枣3-25、五味子1-20、远志5-25。

本发明的治疗病毒性心肌炎的中药组合物，制备所述中药组合物的原料重量份组成还包括：黄芪20-60、茯苓5-25、甘草5-25。

本发明的治疗病毒性心肌炎的中药组合物，所述中药组合物的主要原料重量份组成为：红参10-20、白术6-15、桂枝10-20、白芍10-20、陈皮10-15、大枣8-20、五味子6-15、远志10-20。

本发明的治疗病毒性心肌炎的中药组合物，所述中药组合物的主要原料重量份组成为：红参5-25、白术1-20、桂枝5-25、白芍5-25、陈皮5-20、大枣3-25、五味子1-20、远志5-25、黄芪30-50、茯苓10-20、甘草10-20。

本发明的治疗病毒性心肌炎的中药组合物，所述白术为炒白术，所述甘草为炙甘草，所述中药组合物的主要原料重量份组成为：红参12-18、炒白术8-12、桂枝12-18、白芍13-18、陈皮12-14、大枣11-15、五味子8-12、远志14-17、黄芪35-45、茯苓12-17、炙甘草12-17。

本发明的治疗病毒性心肌炎的中药组合物制备的口服制剂，所述口服制剂包括但不限于口服液、颗粒剂、片剂、丸剂及胶囊。

本发明的任一项治疗病毒性心肌炎的中药组合物制备方法，可以通过水提取、醇提取及制粉混合得到。

本发明的治疗病毒性心肌炎的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

a)首先将十一味中药洗净、切制并干燥，按重量组分比称重，备用；

b)将所述重量组分比的红参、白术、桂枝、陈皮和五味子烘干后粗略粉碎、磨细并收集药粉备用；

c)将所述重量组分比的白芍、大枣和甘草加水煎煮3次，每次加水量以没过药面为宜，每次煎煮时间为10～20分钟，过滤并合并两次滤液，浓缩成比重为1.4的浸膏，加90%～95%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在40～44℃下干燥，制得浸膏1；

d)将所述重量组分比的黄芪和茯苓加90%～95%的乙醇回流，得到提取液并回收乙醇，在40～44℃下干燥，得干浸膏2；

e)合并步骤a)中制得的药粉以及浸膏1和浸膏2，粉碎成细粉并混合均匀，即制得本发明的中药组合物。

本发明的治疗病毒性心肌炎的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

a)首先将十一味中药洗净、切制并干燥，按重量组分比称重，备用；

b)将15g红参、10g白术、10g桂枝、10g陈皮和10g五味子烘干后粗略粉碎、磨细并收集药粉备用；