[发明专利]一种治疗眼底出血症的中药制剂的质量检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗眼底出血症的中药制剂的质量检测方法，属于制药技术领域。 

背景技术

在我们的日常生活中眼底出血是一种发病率非常高的疾病，在我国有很多人都非常容易患发眼底出血这种疾病，研究显示，导致眼底出血的原因很多，主要有视网膜中央动脉阻塞，高血压性视网膜病变，视网膜中央静脉阻塞，视网膜静脉周围炎，视网膜动脉周围炎，肾病性视网膜病变，糖尿病性视网膜病变，柯茨病(coats)，视网膜血管瘤，脉络膜血管瘤等，还有一些眼外伤所致的脉络膜破裂、视网膜震荡、黄斑穿孔等挫伤性脉络膜出血，中医一般认为是热伤经络，血热则妄行，例如糖尿病中医诊断为阴虚燥热引起的，其眼底出血为其并发症。现检索到2007年9月5日公开的公开号为CN101028487A的专利即提供了一种治疗眼底出血中药制剂和血明目的质量检测方法，该发明所述的和血明目制剂未确定处方组成中各药材的用量，故每个剂量单位的重量无法确定，本领域技术人员采用该发明记载的方法无法实现此质量检测方法，即该发明不具有实用性，其创造性是不存在的，即使采用本发明所述的中药制剂作为检测对象，其检测结果亦不显著、可靠性差。本发明依据中医凉血止血、滋阴化瘀、养肝明目的治病理论，采用由蒲黄8.93%、丹参8.93%、地黄7.14%、墨旱莲7.14%、菊花5.95%、黄芩炭5.36%、决明子5.36%、车前子5.36%、茺蔚子5.36%、女贞子5.36%、夏枯草5.36%、龙胆5.36%、郁金3.57%、木贼5.36%、赤芍3.57%、牡丹皮3.57%、山楂3.57%、当归3.57%、川芎1.19%制成药剂学上任一种中药制剂，提供了一种该中药制剂的质量检测方法，该质量检测方法简单方便且稳定可靠，有效确保产品质量。 

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗眼底出血症的中药制剂的质量检测方法，该质量检测方法简单方便且稳定可靠，有效确保产品质量。 

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案： 

本发明所述的中药制剂由蒲黄8.93%、丹参8.93%、地黄7.14%、墨旱莲7.14%、菊花5.95%、黄芩炭5.36%、决明子5.36%、车前子5.36%、茺蔚子5.36%、女贞子5.36%、夏枯草5.36%、龙胆5.36%、郁金3.57%、木贼5.36%、赤芍3.57%、牡丹皮3.57%、山楂3.57%、当归3.57%、川芎1.19%制成，该中药制剂可以是药剂学上所述的任一种剂型，其质量检测方法可以是显微鉴别方法、薄层鉴别方法或含量测定方法中的一种或几种。

1.显微鉴别方法： 

取本品，置显微镜下观察：花粉粒类圆形或椭圆形，直径约17～29μm，表面有网状雕纹 (蒲黄)。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。种皮内表皮细胞表面观类长方形，壁薄，微波状，常作镶嵌状排列（车前子）。花粉粒类圆形，直径24～34μm，外壁有刺，刺长3～5μm，具3个萌发孔（菊花）。

2.薄层鉴别方法1：   

（1）黄芩苷鉴别方法：

取相当于生药材8.4g的本品，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液，另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以4%醋酸钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水4～8:1～4:0.5～2:0.5～2为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）大黄酚鉴别方法： 

取相当于生药材8.4g的本品，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，水浴加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，低温挥干乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以60～90℃石油醚-甲酸乙酯-甲酸10～20:3～7:0.5～2的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑

3.薄层鉴别方法2：

（1）芍药苷鉴别方法：