[发明专利]一种含有天然肉桂醛抗菌消炎润滑型导尿管及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种导尿管及其制备方法，特别涉及一种含有天然肉桂醛抗菌消炎润滑剂导尿管及其制备方法，属于医疗材料制备技术领域。

背景技术

医学上，经由尿道插入导尿管到膀胱，引流出尿液。导尿分为导管留置性导尿及间歇性导尿二种。前者导尿管一直留置在病人体内，在病情许可时才拔掉或定期更换新管子。后者则每隔4-6小时导尿一次，在膀胱排空后即将导尿管拔出。其缺陷在于：导尿管在插入病人身体前，需在前端涂抹润滑剂，传统的软化剂容易导致插管困难，使患者的尿道粘膜破裂，引起皮下血肿，甚至引起尿盐沉积。另外，尿路感染是常见的医院感染，仅次于呼吸道感染，占医院感染的30.0%~40.0%。而在这些尿路感染的病例中，有75.0%~80.0%是由留置导尿管所引起，称之为导尿管相关性尿路感染(Catheter-associated urinary tract infection,CAUTI)。CAUTI作为一种良性疾病，不易引起人们的重视，但其无形中增加了患者的痛苦，延长了住院时间，加重了家庭和社会的经济负担，甚至可导致菌血症、败血症、脓尿症，增加病死率。

抗菌药物是国内外公认的短期内防治CAUTI的有效方法，主要分为全身性应用和局部性应用两种。但是这些抗菌药具有耐药性，为其治愈带来了麻烦。人们开始考虑使用不同材料的导尿管来减低细菌感染。目前，国内外常用的导尿管有天然橡胶导尿管、乳胶导尿管、硅胶导尿管和被覆银的硅胶导尿管等，其中天然橡胶导尿管因其毒性很大已经被基本淘汰。乳胶导尿管的价格最便宜，但由于可有刺激和过敏反应，故不合适于长期置留。硅胶导尿管的刺激性较小不容易堵塞，比较适用于长期的留置导尿管者。被覆银的硅胶导尿管可以使黏附在它表面上的细菌的膜蛋白沉淀，从而阻止微生物滋长；另外，高浓度的银离子也有抑制细菌生长的功效。因此，其更适合于长期留置导尿管的患者。

但是覆银的硅胶导尿管成本比较高，在医学研究人员中存在较大的分歧。针对该现象，本发明采用肉桂醛作为抗菌消炎物质，成本低廉，效果更好。肉桂（cinnamon）为樟科植物肉桂（Cinnamonum cassia Pre1.）的干燥枝皮或干皮，又名桂皮、大桂、牡桂、紫桂、玉桂等。它既是食用香料，又是名贵中药。肉桂含挥发油（称肉桂油或桂皮油），除抗菌的主要成分肉桂醛（cinnamaldehyde）外，还含少量桂皮酸、乙酸桂皮酯、乙酸苯丙酯、肉桂醇及香豆素等。张文娟对其肉桂醛抗黄曲霉等 8 种真菌感染进行了研究，表明该醛不仅具有明显抗黄曲霉等真菌的作用，且经一定浓度肉桂醛作用后观察到细胞超微结构发生明显变化（如细胞器消失，胞壁、胞浆等均发生凝固、变性等）。目前对肉桂的研究主要集中在医学药理上，日本医学专家研究发现，肉桂醛对真菌有显著疗效，通过对22种条件致病性真菌进行肉桂醛抗真菌作用研究表明：肉桂醛是抗真菌的活性物质，主要是通过破坏真菌细胞壁，使药物渗入真菌细胞内，破坏细胞器而起到杀菌作用。

本发明先将肉桂醛乳化，提高其溶解度，增强药效和生物利用度，提高了硫化效率；加入到导尿管中能够起到抗菌消炎和润滑的作用；而且我国肉桂资源丰富产量占世界肉桂产量的80%以上，而广东、广西两省肉桂产量占我国肉桂产量的95%以上，为资源的开发及合理有效的利用提供了途径。本发明工艺简单，且使用肉桂醛作为导尿管的抗菌消炎物质比使用覆盖银的导尿管成本低廉，适合工业化生产。

发明内容

本发明的目的是提供一种含有天然肉桂醛导尿管及其制备方法，该导尿管具有抗菌消炎的功效，预防多种细菌的感染以及并发症的发生；而且具有润滑功能，减轻病人的痛苦。

为了解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：

一种含有天然肉桂醛抗菌消炎润滑型导尿管及其制备方法，包括：

（1）在乳胶或硅胶导尿管成品上直接涂覆肉桂醛；

（2）在生产乳胶或硅胶导尿管所使用的原料中加入肉桂醛；

上述（2）中所述的在原料中加入肉桂醛是指在常规乳胶或硅胶导尿管的原料预硫化工序中，将一定量的肉桂醛连同其他常规配料一起均匀混合，加入并分散到乳胶或硅胶中，再按常规成型工艺浸渍成含天然肉桂醛的乳胶或硅胶导尿管，然后通过成型、干燥工序得到成品；

其中所述的肉桂醛与乳胶/硅胶的质量比优选为0.5~1.5:100；更优选的质量比为0.8:100或1.2:100；