[发明专利]治疗围绝经期综合征的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种主治焦虑、抑郁、汗证或围绝经期综合征的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

绝经期是指从接近绝经期出现与绝经有关的内分泌、生物学和临床特征起至绝经一年内的时期，即绝经过渡期至绝经后1年。围绝经期主要表现为不同程度的内分泌、躯体和心理方面的变化，约有1/3的围绝经期妇女能通过神经内分泌的自我调节达到新的平衡，即无自觉征状；2/3的妇女则可出现系列性激素减少所致症状，如月经紊乱、潮热、盗汗、易怒、焦虑不安或情绪低落、不能自我控制、记忆力下降，还可出现泌尿、生殖、心血管疾病等问题。围绝经期综合征即是在此期绝经期、围绝经期出现的上述不适症状。

焦虑是指一种缺乏明显客观原因的内心不安或无根据的恐惧，是人们遇到某些事情如挑战、困难或危险时出现的一种正常的情绪反应。焦虑通常情况下与精神打击以及即将来临的、可能造成的威胁或危险相联系，主观表现出感到紧张、不愉快，甚至痛苦以至于难以自制，严重时会伴有植物性神经系统功能的变化或失调。

抑郁症是一种常见的心境障碍，可由各种原因引起，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，且心境低落与其处境不相称，严重者可出现自杀念头和行为。多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。

汗证是由于人体阴阳失调，营卫不和，腠理不固，不利而引起汗液外泄失常的病证。根据汗出的表现，一般可分为自汗、盗汗、战汗、黄汗等。

本发明的发明人欲提供一种可治疗上述四种病症的药物组合物。

发明内容

本发明所解决的技术问题是提供一种可治疗焦虑、抑郁、汗证或围绝经期综合征的药物组合物，本发明药物组合物的原料药重量配比如下：

香附2.5-7.5份、白芍5-15份、延胡索5-15份、黄柏10-20份、五味子5-15份、珍珠母15-25份、黄芪10-20份、当归2.5-7.5份、酸枣仁2.5-7.5份、柏子仁2.5-7.5份、远志2.5-7.5份、生地黄10-20份、知母5-15份、芦根15-25份、淡竹叶10-20份、浮小麦10-20份。

经过长期临床或实验应用总结，本发明药物组合物原料药进一步优选重量配比如下：

香附5份、白芍10份、延胡索10份、黄柏15份、五味子10份、珍珠母20份、黄芪15份、当归5份、酸枣仁5份、柏子仁5份、远志5份、生地黄15份、知母10份、芦根20份、淡竹叶15份、浮小麦15份；由上述用量配比关系组成的药物组合物疗效更稳定，可控。

本发明药物组合物具有疏肝解郁，宁心安神，益气养血，滋阴敛汗，补虚清热的功效，主治焦虑、抑郁、汗证、围绝经期综合征，可兼治神经衰弱、慢性疲劳综合征、失眠症、自主神经功能紊乱、妇女月经不调、面部色斑等症。本发明药物组合物是发明人临床应用观察15年所得，治疗患者2000例以上，有效率达90%以上。

为了便于应用，可在原料药的基础上，加入药学上可接受的辅料制成常用口服制剂。如水煎剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、合剂、糖浆剂等常见剂型。针对本发明药物的应用特点，还提供了该药物组合物的制备方法。如：

方法一：将各原料药粉碎成细粉，混合即成散剂；

方法二：将各原料药粉碎成细粉，装胶囊即成胶囊剂；

方法三：将各原料药粉碎成细粉，压片即成片剂；

方法四：将各原料药用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，即成颗粒剂；

方法五：将各原料药用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，装胶囊即成胶囊剂；

方法六：将各原料药用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，压片即成片剂；

方法七：将各原料药用水煎煮提取后，制成水煎剂，或加常规辅料制成口服液、糖浆、合剂。

本发明药物组合物具有安全无毒、无明显副作用，疗效可靠，适应症多，药材价廉易得，制备工艺简单等优点，可有效治疗焦虑、抑郁、汗证、围绝经期综合征，还可兼治神经衰弱、慢性疲劳综合征、失眠症、自主神经功能紊乱、妇女月经不调、面部色斑等症；临床应用观察15年所得，治疗患者2000例以上，总有效率达90%以上，为公众提供了一种全新的用药选择。

具体实施方式

本发明用于治疗焦虑、抑郁、汗证、围绝经期综合征的药物组合物是由如下重量配比的原料药组成：