[发明专利]一种补肾通络的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种补肾通络的中药组合物及其制备方法。

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骨关节炎（Osteoarthritis，OA）是一种以关节软骨退变和关节周围形成骨质增生为病理特征的慢性进行性关节炎，是最常见的一种慢性、进展性关节疾病。根据流行病学调查，国内骨性关节炎的发病率高达8.3%，其中女性高于男性。随着世界人口老龄化，该病的发生率呈逐年上升趋势。我国2000年人口普查结果表明：大于等于65岁的老年人口已接近9千万，占总人口的6.96%，而65岁以上老年人中骨性关节炎的发病率为80%以上。世界卫生组织(WHO)将2001～2010年定名为“骨与关节10年”，这一世界范围内活动表明了研究和治疗骨关节炎的重要性和必要性。骨关节炎病因病机仍不明确，目前研究认为其发病与年龄、性别、种族、肥胖、创伤、营养、遗传等因素有关，而对于其发病机制则有自由基学说、生物力学及骨内高压学说、软骨酶降解学说、细胞凋亡学说和细胞因子学说等多种学术观点，近年来越来越多的学者关注于细胞因子在骨关节炎发病中的作用，并将细胞因子运用于疾病病情评价、治疗疗效判定等多方面。

本病总体属于关节退行性改变，虽具有一定的致畸致残性，可影响生活质量，但由于本病起病初期症状隐匿，并可自行缓解甚至消失，且缺乏特异性实验室诊断指标，加之病情总体进展缓慢，关节症状严重时患者已多进入老年阶段，导致了患者往往就诊不及时，而西医治疗也多以消炎止痛改善症状为主，等待疾病后期关节变形严重时建议行手术治疗。而中医学对本病的认识及治疗可追溯至2000年以前，认为本病病机有虚实两端，虚为肝肾不足，肾虚为要；实者为血瘀痰湿，以血瘀多见。

国内市场上现有中成药也多从补益肝肾、活血止痛立法，如在国内上市的抗骨增生胶囊，主要由熟地黄、鸡血藤、肉苁蓉、莱菔子、狗脊、骨碎补、女贞子、牛膝、淫羊藿等药物组成，具有补腰肾，强筋骨，活血，利气，止痛的功效，可用于增生性脊椎炎（肥大性胸椎炎，肥大性腰椎炎），颈椎综合症等。综合众多学者研究结果发现中医补肾、活血为治疗骨关节炎的总体原则，具有较好的疗效，可以延缓关节退行性变，促进骨代谢，提高骨密度。

目前国内市场上治疗骨关节炎的中药制剂种类较多，多从补肾、活血两方面入手，但多从单一方面入手，如单纯补肾壮骨，或单纯活血止痛。如：

CN200610087564.9（公开号为CN1876015A，公开日为2006年12月13日）涉及一种治疗风湿的药物，它是由狗骨粉、羚羊角粉、冰片、鸡血藤粉、珍珠粉和蜂蜜直接混合而成的主方；以及当归、川芎、炙白芍、鸡血藤、桂枝、牛膝、桑寄生、茯苓、栀子、丹参、红花、益母草、甘草和绞股蓝直接混合而成的副方共同组成。

CN200810158939.5（公开号为CN101411802A，公开日为2009年04月22日）公开了一种治疗骨质增生的黑膏药及其制备方法，主治各种骨质增生、骨关节炎、骨质退变、骨膜损伤、风湿关节炎等，它是以下述原料药配以麻油、黄丹煎熬成膏，其主要原料的重量组分为：当归10份，炙白芍15份，川芎6份，辽细辛5份，红花6份，川断15份，杜仲10份，骨碎补20份，牛膝10份，鸡血藤30份，土元6份，伸筋草15份，透骨草10份，炙乳香10份，炙没药3份，生地10份，熟地10份，狗脊15份，鹿衔草6份，淫羊藿15份，威灵仙6份，木瓜15份，山茱萸6份，桑寄生15份，鹿角胶3份，羌活10份，独活6份，炙穿山甲10份，墓头回6份，防风10份，肉桂6份，萆薢15份，虎杖6份，白僵蚕10份等。

刘洪旺（退行性膝关节骨性关节病的中医辨证施治[J].中国骨伤.1997年第10卷第4期：27-28）用六味地黄丸加减治疗膝骨关节炎，以滋补肝肾、补髓填精，其药物组成为：枸杞子、杜仲、熟地、山药、川牛膝、菟丝子、鹿角胶、柴胡、获答、泽泻、当归、白芍。

涂杨茂等（中医辨证治疗膝关节骨性关节炎[J].中医中药.2006年9月第3卷第26期：113）用六味地黄汤加减，意在补益肝肾，强筋壮骨，其药物组成为：杜仲9g、枸杞子9g、熟地黄12g、山药10g、怀牛膝12g、山茱萸9g、酒续断9g、茯苓12g、狗脊9g、淫羊蕾9g、泽泻12g、菟丝子10g。

白伟东（辨证分型及中药熏蒸治疗膝关节慢性滑膜炎138例[J].实用中医内科杂志.2007年第21卷第1期：48）认为肝肾亏虚型骨关节炎患治宜补益肝肾、化湿通络，方用独活寄生汤加减，药用独活10g、熟地20g、寄生10g、续断10g、牛膝10g、赤白芍各10g、枸杞子10g、黄精10g、黄芪30g、骨碎补10g。