[发明专利]一种小儿贝诺酯维B1颗粒及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种小儿贝诺酯维B1颗粒及其制备工艺。

背景技术

发烧是幼儿常见疾病，病因多由病原微生物感染所引起，引起幼儿发烧的病原微生物主要有细菌、病毒及支原体、衣原体。现有技术中对幼儿外感发烧的治疗方法研究最多，主要有(1)物理降温，如温水或酒精擦浴、冰袋降温、生理盐水灌肠等；(2)药物降温，如口服退热药、安乃近滴鼻或肌肉注射、静脉滴注地塞米松等药物，同时服用抗生物药物来治疗感染；(3)中药疗法：如口服中药制剂、中药外敷等。但是，上述的治疗方式均存在较多缺陷，物理降温或单纯中药效果较差，通过不能够有效迅速的降低体温，退热后不久又出现体温回升，体温波动较大。抗生素治疗主要采用口服给药或肌肉注射、静脉滴注两大途径。患儿口服抗生素常会引起胃肠道反应，严重的还会引起过敏反应等毒副作用，同时患儿服药较费事，难易操作，肌注或静脉滴注抗生素，风险大，操作难度高，患儿哭闹不安，极不配合。

贝诺酯维B1颗粒是常用的临床儿童感冒退烧药物，用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛以及神经痛等。但是其具有一般西药的缺点，存在药效不够持久、发烧容易反复等缺陷，需要多次服药，容易加重小儿肝脏肾脏负担，带来较大的副作用。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明公开了一种起效快、疗效稳定、无毒副作用的药物组合物，具体涉及一种小儿贝诺酯维B1颗粒及其制备工艺。

本发明是通过如下技术方案来实施的，一种小儿贝诺酯维B1颗粒，其由如下的成分制备而成：贝诺酯0.3kg、维生素B₁3g、蔗糖2.69kg、香精3g以及柠檬黄0.25g。

优选地，一种小儿贝诺酯维B1颗粒，其由如下的成分制备而成：贝诺酯0.3kg、维生素B₁3g、蔗糖2.69kg、香精3g、柠檬黄0.25g、功劳木200g、川芎180g，郁金160g、杜仲150克、红花120克、牛膝120克、柴胡100克、黄连80g、穿山甲80克、白芷60g、人参50g、瓜蒌30g。

本发明还公开了一种小儿贝诺酯维B1颗粒的制备工艺。

本发明所述的技术方案是在中医治疗小儿感冒发热的临床经验基础上，结合现代药学成果研制开发的以中西药结合的复方制剂。本发明采用不同药性的中药材，与传统西药成分进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且药效持久、不容易反复，毒副作用小等优点。

本发明具有如下优点：

本发明中西医结合药物的感冒发烧治愈效果好，发烧不容易反复，毒副作用小。

本发明药物的制备工艺简单可行，而且价格低廉，可应用于大规模工厂化生产。

本发明在现有的小儿贝诺酯维B1颗粒进行了改进，通过大量的实验，添加了合适种类和剂量的中草药，采用独特方法进行配制，获得效果极佳的药物组合物，退烧和镇痛效果大大优于现有贝诺酯维B1颗粒。

本发明通过对药物组份、配比的合理选择，取得了理想的治疗效果，既符合国家药典对有关药物剂量的要求，又能保证良好的治疗效果，无明显副作用。

具体实施方式

以下将采用具体实施例的方式对本发明作进一步的解释和阐述，但是，需要注意的是，其不应该理解为是对本发明创新精神的限制。

实施例1

一种小儿贝诺酯维B1颗粒，其由如下的成分制备而成：贝诺酯0.3kg、维生素B₁3g、蔗糖2.69kg、香精3g以及柠檬黄0.25g。

一种小儿贝诺酯维B1颗粒的制备工艺，其包括如下步骤：

(1)过筛：贝诺酯、维生素B1过100目筛，蔗糖粉碎过100目筛，备用；

(2)混合：称取贝诺酯0.3kg、维生素B₁3g及蔗糖2.69kg，首先将贝诺酯和维生素B₁混合均匀，再加入蔗糖混合均匀；

(3)制软材：将加有0.25g柠檬黄的30％的乙醇溶液250ml加入到上述混合好的粉末中，制软材；

(4)制粒：将软材过20目筛制湿粒；

(5)干燥：将湿粒置于60℃下干燥5h；

(6)整粒：将干颗粒过16目筛整粒；

(7)矫味：将3g香精溶于8ml95％的乙醇，然后喷入颗粒中混匀，密闭4小时；

(8)分装：将颗粒装入复合膜袋中，密封，即得1000袋小儿贝诺酯维B1颗粒。

实施例2