[发明专利]呼吸治疗的传送系统

说明书

本申请是申请号为200780028071.0（国际申请号为PCT/AU2007/001051）、申请日为2007年7月27日、发明名称为“呼吸治疗的传送系统”的专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求享有于2006年7月28日提交的申请号为60/833,841、2006年12月15日提交的申请号为60/874,968、2007年5月4日提交的申请号为60/924,241以及2007年6月25日提交的申请号为60/929,393的美国临时申请的权益，每个申请的全部内容通过引用合并于此。

技术领域

本发明涉及对患者进行呼吸治疗的传送系统。这种治疗的示例有持续正通气压力（CPAP）治疗、非侵入性正压透气（NIPPV），和可变正通气压力（VPAP）。这些治疗用于包括睡眠障碍呼吸（SDB）尤其是阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的各种呼吸状况的治疗。

背景技术

典型地，呼吸治疗以面罩系统的方式传送，该面罩系统位于患者与提供加压空气或可呼吸气体的供给的装置之间。因为本发明领域的面罩系统强调舒适性，所以它们不同于用于尤其是诸如航空和安全装置的其它应用中的面罩系统。因为患者必需戴着面罩睡数小时，而且可能在他们余生的每个晚上，所以需要高的舒适度。另外，如果患者的同伴（bed partner）不受到患者的治疗和通常都戴面罩的不利影响，则治疗的依从性会得到提高。

面罩系统一般具有高度临床感（以下将描述）。这会导致患者对他们的治疗变得局促不安，因为临床感起到了明显的暗示他们不健康的作用，并且因此会在观察者的头脑中留下对患者的负面印象。

面罩系统尽管不总是但典型地包括(i)通常被称作外壳或框架的刚性或半刚性部分；(ii)通常被称作衬垫的柔软的患者接触部分；以及(iii)将框架和衬垫保持在适当位置的一些形式的头带。如果面罩系统事实上的确包括多重组件，则至少需要某些组装和调节，这对遭受灵敏度等缺乏的患者来说可能是困难的。此外，面罩系统通常包括连接空气传送导管的机构。该空气传送导管通常与送风机或流体发生器连接。

诸如衬垫的患者接触部分一般由硅树脂材料构成，但包括泡沫的患者接触部分是公知的。例如，美国专利5,429,683公开了一种由覆盖有表层（例如乳胶或硅树脂）的聚氨酯泡沫制成的用于面罩的衬层。然而，带有表层的泡沫不允许与面部接触的部分呼吸，这会导致皮肤刺激，并且密封部分可能会遭受褶皱，这会引起不适并且导致泄漏。取决于表层的厚度和支撑结构，表层对某些患者来说还会感到太硬了。表层还不允许高度的局部变形，并且可能会遭受越过它的表面的拉力传递，这会导致面罩在面部上的偏移及失去密封/舒适度。

公知的一系列面罩系统的范围包括鼻部面罩、口鼻面罩、全面部面罩和鼻叉、鼻枕、管口和插管。面罩通常比鼻叉、鼻枕、管口和插管覆盖的更多面部。鼻叉、鼻枕、管口和插管将被共同称作鼻叉。

本技术领域持续需要提供具有高舒适度和可用性的面罩系统，并且一个最近认识到的需要是提供具有改良的观感（即较少临床感和笨重感）的面罩系统。

发明内容

本发明的一个方案是提供一种增强治疗依从性的患者接口。

本发明的另一个方案是提供一种舒适的患者接口。

本发明的另一个方案是提供一种具有非医学外观的患者接口。在一种形式中，其可以通过建立具有一种衣物外观的柔软的、舒适的、柔性的患者接口来实现。

本发明的另一个方案涉及一种用于传送正压空气供给到患者气道入口的舒适的、不显眼的、容易使用的、稳定的系统，例如可以用于睡眠障碍呼吸的鼻塞式CPAP治疗。该系统适合各种接口和/或密封结构，包括鼻部面罩、鼻部软垫、口面罩等。该系统特别地设计以使患者可以舒适地用包括翻转到他们面部的一侧的一系列不同的姿势睡眠，而没有感到不适并且同时维持足够的治疗。该系统在现有技术之上提供了许多改进。

本发明的另一方案涉及一种提供比现有的密封结构改良的舒适性、增强的接口连接性能、以及容易使用的接口连接结构。改良的接口连接结构的特点在于它比现有的密封结构需要较少的装配精度，并且同时更加舒适，压力在患者的面部分布更均匀。该接口连接结构比现有的密封结构贴着皮肤具有更自然的感觉，并且以可调节的空气渗透性为特色，以便允许皮肤呼吸。改良的接口连接结构的另一特点是，与现有的密封结构相比它更不容易被移动所中断。