[发明专利]一种治疗青光眼、初中期白内障的中药制剂的质量检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗青光眼、初中期白内障的中药制剂的质量检测方法，属于制药技术领域。

背景技术

青光眼和白内障是眼科领域的高发疾病，青光眼是由于各种原因引起的房水循环障碍，眼压增高，进而导致失明，而白内障是晶状体浑浊所致的视物模糊，失明，世界上约25％的盲人为青光眼和白内障所致。患者可通过手术和非手术两种治疗方法，有些体质好的患者术后恢复较好，但对有些不适合手术的患者来说，唯有选择药物治疗的方法，中医领域对其治疗有独特的一面，对部分患者的视力提高有一定的效果。现检索到2011年11月16日公开的公开号为CN102240366A的专利提供了一种中药复明制剂的质量检测方法，该发明检测范围有限，仅检测了盐酸小檗碱和大黄酚。本发明所述中药制剂通过滋补肝肾，养阴生津，清肝明目，用于肝肾阴虚所致的羞明畏光、视物模糊，主要治疗青光眼，初、中期白内障，该中药制剂采用由羚羊角0.15%、蒺藜6.19%、木贼3.87%、菊花7.74%、车前子3.87%、夏枯草3.87%、决明子6.19%、人参2.32%、制山茱萸3.87%、石斛6.19%、枸杞子6.19%、菟丝子3.87%、女贞子3.87%、石决明7.74%、黄连1.55%、谷精草3.87%、木通3.87%、熟地黄3.87%、山药3.87%、泽泻1.55%、茯苓3.87%、牡丹皮3.87%、地黄3.87%、槟榔3.87%制成药剂学上任一种中药制剂。本发明提供了一种该中药制剂的质量检测方法，该质量检测方法简单方便且稳定可靠，一定程度上扩大了检测范围，有效确保产品质量。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗青光眼、初中期白内障的中药制剂的质量检测方法，该质量检测方法简单方便且稳定可靠，检测了不同的有效物质，有效确保产品质量。

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

本发明所述的中药制剂由羚羊角0.15%、蒺藜6.19%、木贼3.87%、菊花7.74%、车前子3.87%、夏枯草3.87%、决明子6.19%、人参2.32%、制山茱萸3.87%、石斛6.19%、枸杞子6.19%、菟丝子3.87%、女贞子3.87%、石决明7.74%、黄连1.55%、谷精草3.87%、木通3.87%、熟地黄3.87%、山药3.87%、泽泻1.55%、茯苓3.87%、牡丹皮3.87%、地黄3.87%、槟榔3.87%制成，该中药制剂可以是药剂学上所述的任一种剂型，其质量检测方法可以是显微鉴别方法、薄层鉴别方法或含量测定方法中的一种或几种。

1.显微鉴别方法：

（1）显微鉴别蒺藜       果皮纤维上下纵横交错排列；

（2）显微鉴别木贼       表面观细胞呈长方形，垂周壁甚厚，深波状弯曲；

（3）显微鉴别决明子     种皮栅状细胞1列，无色或淡黄色，长40～72mm；

（4）显微鉴别石斛       纤维束周围细胞中含类圆形硅质块，直径3～15mm，壁稍厚，排成纵行；

（5）显微鉴别羚羊角     不规则碎块近无色、淡黄白色或淡灰色，微透明，稍有光泽，表明颗粒性，可见长圆形、新月形、长条形或裂缝状的空隙；

（6）显微鉴别菊花        花粉粒黄色，类圆形，直径22～38mm，表面为负网状纹饰并具刺。

2.薄层鉴别方法1：   

（1）黄连薄层鉴别       

     取相当于9.69g生药粉的该中药制剂，研细，加甲醇40ml，超声处理25分钟，滤过，滤液加入100～200目、内径约1cm、重量为10g的中性氧化铝柱上，收集洗脱液，置水浴上蒸至近干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取黄连对照药材1g，同法制备对照药材溶液；再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各4ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液4～8：1～4：2～3：1～2：0.5～2为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，预饱和15分钟，展开，展距约15cm，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）决明子薄层鉴别