[发明专利]β-熊果苷晶III型物质及制备方法和其组合物与用途

权利要求书

1.β-熊果苷晶III型固体物质，其特征在于，含有结晶水成分，且β-熊果苷分子与结晶水分子间比例为1:1，当使用单晶X射线衍射分析时，表现为正交晶系对称性，空间群为P2₁2₁2₁，晶胞参数值为α＝90.00°，β＝90.00°，γ＝90.00°，Z＝8；当使用粉末X射线衍射分析采用CuK_a辐射实验条件时，衍射峰位置2-Theta值(°)或d值衍射峰相对强度峰高值(Height％)或峰面积值(Area％)具有如下表示：

当使用红外光谱进行分析时在3527、3371、3324、3219、3040、2945、2910、2820、2692、2111、1999、1967、1862、1650、1510、1440、1400、1372、1351、1328、1308、1270、1254、1207、1194、1110、1100、1095、1080、1063、1033、997、945、908、892、858、830、776、719cm^-1处存在红外光谱特征峰，其中红外光谱特征峰的允许偏差为±2cm^-1。

2.权利要求1所述的β-熊果苷的晶III型固体物质制备方法，其特征在于，使用水、含水乙醇、乙醇或上述溶剂与甲醇、乙腈、丙酮、乙酸乙酯、二氧六环、四氢呋喃、正丙醇、异丙醇、正丁醇组成的混合溶剂，在15℃～60℃温度下将β-熊果苷样品完全溶解并经环境温度4℃～80℃、环境相对湿度10％～75％、常压或真空实验条件下去除溶剂获得的β-熊果苷晶III型固体物质。

3.权利要求1所述的β-熊果苷的晶III型固体物质制备方法，其特征在于使用无水型β-熊果苷样品在环境相对湿度50％～100％、放置时间大于10小时可获得β-熊果苷晶III型固体物质。

4.一种β-熊果苷的混合晶型固体物质，其特征在于，含有任意比例的权利要求1所述的β-熊果苷晶III型成分。

5.一种药物组合物或化妆品，其特征在于，含有权利要求1所述的β-熊果苷晶III型纯品和药学上可接受的载体。

6.一种药物组合物或化妆品，其特征在于，含有权利要求4中所述的β-熊果苷混合晶型固体物质和药学上可接受的载体。

7.根据权利要求5或6的药物组合物，其特征在于，β-熊果苷的每日用药剂量在10～100mg范围内。

8.根据权利要求5或6的化妆品，其特征在于，β-熊果苷的每日用剂量在100～1000mg范围内。

9.根据权利要求5或6的药物组合物，其特征在于，所述的组合物的剂型是片剂、胶囊、丸剂、针剂、缓释制剂或控释制剂。

10.根据权利要求5或6的化妆品，其特征在于，所述的化妆品呈固体、混悬液、乳剂或膏剂。

11.权利要求1所述的β-熊果苷晶III型成分和/或权利要求3所述的混合晶型固体物质在制备抗菌抗炎药物及化妆品中的应用。