[发明专利]用于女性卵巢及内外阴养护保洁的外用药剂

说明书

技术领域

本发明内容属于药物制备技术领域，涉及一种以天然中草药为原料制成的可用于女性养护卵巢、内阴、外阴及维护女性生殖系统环境内外洁净状态的外用药剂，本发明还涉及该外用药剂的制备方法。

背景技术

近十年来妇科阴道疾病已经成为严重危害女性健康的常见病和多发病。据有关统计，目前世界上患有妇科阴道疾病的患者数占据女性成年人口的80％以上，女性平均每人每年使用妇科药物在5次以上，而在诸多影响女性健康的妇科病症之中，因妇科不洁而导致的阴道疾病又是女性疾病发生频率最高的一种疾病。日常生活中，尽管许多妇女都知晓保持阴道清洁的意义，也能做到勤洗外阴或勤换内裤，但囿于居住环境等因素的制约，她们往往是用洗衣机将衣裤漂洗之后晾干却很少对衣裤特别是内裤消毒或晒太阳，这种不洁内裤导致阴道感染疾病的发生，也是危害女性健康的第一大疾病。

妇科阴道疾病是女性受外源病毒、病原体细菌等因素引发感染造成的阴道细胞粘膜组织损伤性的疾病，由于女性阴道表皮组织细胞是一类具有分泌能力的细胞，它具有分泌自洁净物、分泌雌性激素、分泌内分泌激素、分泌免疫成分以及分泌润滑液等诸多功能，但以往在治疗此类疾病的同时，往往由于使用的药物具有一定的刺激性，更多的是由于药物制剂不能被阴道粘膜细胞所吸收,留有药物残渣,对阴道造成二次污染,导致阴道粘膜细胞分泌功能的衰减或下降，使得女性过早出现干涩、阴道细胞分泌功能下降、性生活困难以及过早绝经等现象。

目前本领域用于防治妇科阴道疾病的药物已有不少，特别是一些中西医制剂在临床实践中也形成了颇为独到的疗效优势，但由于妇科阴道疾病的发病率高且病理机制较为复杂，现有的一些药物制剂在疗效方面尚不能完全满足临床和市场的需要，有些化学药品虽有消炎、抗菌作用，但没有考虑到减轻对阴道粘膜细胞刺激性的问题，因而其对阴道粘膜细胞明显具有刺激性副作用；一些洗液剂和乳液剂虽然清洁了阴道，但长期使用也会大量冲洗掉了阴道粘膜细胞分泌物，不仅仅造成妇科干涩现象，同时由于失去了粘膜分泌液的保护阴道也更易造成感染细菌和病毒；另外，在药物剂型方面，除洗剂和乳液剂外，现今国内外对妇科阴道疾病治疗的药物主要有片剂、硬胶囊、栓剂，这些剂型药物含杂质均较高，其杂质对阴道粘膜细胞分泌机能破坏巨大。综上所述，就本技术领域而言，开发一种能够有效保护阴道洁净环境的妇科用品以减少妇科药物的使用频率，将是今后妇科阴道用药的希望，也是延缓女性阴道细胞衰老的重要指标。

发明内容

本发明的目的在于对现有技术存在的问题加以解决，进而提供一种以天然中草药为原料制成的可用于女性卵巢及内外阴养护保洁的外用药剂，该药剂可预防卵巢、阴道、宫颈反复感染，对内阴、外阴具有保洁、抗菌作用以及消除妇科阴道异味的作用，本发明同时还提供出用于制备该外用药剂的生产工艺。

本发明所述外用药剂的制备方案是设计者根据祖国传统医学辨正施治思想以及现代医药学实验基础上通过悉心总结研制而获得的，它是一种基于对所选择的药物进行的药理分析数据以及对女性卵巢及内外阴养护保洁作用的实践经验与认识的基础，采用现代生物制备技术手段制备而成的纯天然中药护理制品。该中药制品的有效药物成分由以下重量配比的组分原料制成：

蜂胶提取物 1～10，

莪术油 5～10，

薄荷叶滤液 50～100；

用于制备该外用药剂的方法包括以下的工艺步骤：

1、蜂胶提取物的制备：将原蜂胶装入CO₂萃取罐，循环加入CO₂液体萃取，萃取温度15～30℃，提取压力8～10MPa，萃取时间1～2小时，得到蜂胶含量值为原蜂胶量1％～3％的蜂胶提取物；

2、莪术油的制备：将莪术籽直接装入CO₂萃取罐，循环加入CO₂液体萃取，萃取温度20～30℃，提取压力2～7MPa，萃取时间1～2小时，得到内含植物莪术酮类成分的莪术油提取物；

3、薄荷叶滤液的制备：将新鲜薄荷叶与纯水按照1︰2～3的重量比例混合，采用机械打碎后，加入0.1～0.2倍重的医用乙醇中，浸润10～15小时，200目筛网过滤去除沉淀物，得到薄荷叶滤液；