[发明专利]中药提取物

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的天然药物组合物，其特征在于该组合物由泽泻山药水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯、山药乙醇提取物与山药多糖以重量计按3-6∶2-5∶3-5∶4-9的比例组成，

其中泽泻山药水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1∶1或1-4∶1其他比例取泽泻、山药，10倍量蒸馏水浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得棕黄色粉末，即为泽泻山药水煎浓缩提取物；

其中泽泻萜醇B乙酸酯的制备方法是：

将泽泻粗粉用80％乙醇渗漉，回收乙醇至10％，得到的油状提取物上硅胶柱，以容积比为10∶1石油醚-乙酸乙酯洗脱后，再以溶剂比为10∶3石油醚-乙酸乙酯洗脱，薄层色谱法检测，收集馏分，蒸于溶剂得结晶，再用石油醚-乙酸乙酯重结晶，即得泽泻萜醇B乙酸酯；

其中山药乙醇提取物的制备方法是：

取干山药粉末，用95％乙醇在70℃回流提取3次，每次4h，去掉上清液，收集滤渣，滤渣用蒸馏水在45℃提取4次，每次3h，收集提取液，离心，收集上清液，将上清液浓缩，加入4倍体积的乙醇，4℃放置过夜，离心，收集沉淀，分别用乙醇、丙酮、乙醚洗涤沉淀，冷冻干燥，即得；

其中山药多糖的制备方法是：

将上述山药乙醇提取物加水复溶配成5％溶液，加入1/5体积Sevag试剂，剧烈震荡，离心，取上清液，加1/5体积Sevag试剂，如此重复多次，直至无白色中间层沉淀，收集上清液浓缩，分别用自来水和蒸馏水透析，加入4倍体积乙醇，4℃放置一整夜，离心，收集沉淀，分别用乙醇、丙酮和乙醚洗涤沉淀，冷冻干燥，得到白色山药多糖。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中泽泻山药水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯、山药乙醇提取物与山药多糖的用量比例是6∶5∶5∶9。

3.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

(1)泽泻山药水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1∶1或1-4∶1其他比例取泽泻、山药，10倍量蒸馏水浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得棕黄色粉末，即为泽泻山药水煎浓缩提取物；

(2)泽泻萜醇B乙酸酯的制备

将泽泻粗粉用80％乙醇渗漉，回收乙醇至10％，得到的油状提取物上硅胶柱，以容积比为10∶1石油醚-乙酸乙酯洗脱后，再以溶剂比为10∶3石油醚-乙酸乙酯洗脱，薄层色谱法检测，收集馏分，蒸干溶剂得结晶，再用石油醚-乙酸乙酯重结晶，即得泽泻萜醇B乙酸酯；

(3)山药乙醇提取物的制备

取干山药粉末，用95％乙醇在70℃回流提取3次，每次4h，去掉上清液，收集滤渣，滤渣用蒸馏水在45℃提取4次，每次3h，收集提取液，离心，收集上清液，将上清液浓缩，加入4倍体积的乙醇，4℃放置过夜，离心，收集沉淀，分别用乙醇、丙酮、乙醚洗涤沉淀，冷冻干燥，即得；

(4)山药多糖的制备

将上述山药乙醇提取物加水复溶配成5％溶液，加入1/5体积Sevag试剂，剧烈震荡，离心，取上清液，加1/5体积Sevag试剂，如此重复多次，直至无白色中间层沉淀，收集上清液浓缩，分别用自来水和蒸馏水透析，加入4倍体积乙醇，4℃放置一整夜，离心，收集沉淀，分别用乙醇、丙酮和乙醚洗涤沉淀，冷冻干燥，得到白色山药多糖；

(5)按比例选取泽泻山药水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯、山药乙醇提取物与山药多糖均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，还包括：将步骤(5)制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊，或将按湿法制粒工艺制成含天然药物组合物100mg或200mg规格的片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。