[发明专利]中药提取物及其制备方法

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的天然药物组合物，其特征在于该组合物由泽泻穿心莲水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与穿心莲内酯以重量计按3-6∶1-6∶3-8的比例组成，

其中泽泻穿心莲水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1∶1取泽泻、穿心莲，加入10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得黄色粉末，即为泽泻穿心莲水煎浓缩提取物；

其中泽泻萜醇B乙酸酯的制备方法是：

将泽泻粗粉用80％乙醇渗漉，回收乙醇至10％，得到的油状提取物上硅胶柱，以容积比为10∶1石油醚-乙酸乙酯洗脱后，再以溶剂比为10∶3石油醚-乙酸乙酯洗脱，薄层色谱法检测，收集馏分，蒸干溶剂得结晶，再用石油醚-乙酸乙酯重结晶，即得泽泻萜醇B乙酸酯；

其中穿心莲内酯的制备方法是：

称取穿心莲粉末适量，酶解前处理，乙醇热浸，过滤，回收乙醇的，得浸膏，用石油醚洗，除去叶绿素，将水层用氯仿萃取过夜，分为水层、氯仿层和中间层，将中间层析出物用乙醇重结晶，得凌晶体即为穿心莲内酯。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中泽泻穿心莲水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与穿心莲内酯的用量比例是3∶3∶4。

3.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

(1)泽泻穿心莲水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1∶1取泽泻、穿心莲，加入10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得黄色粉末，即为泽泻穿心莲水煎浓缩提取物；

(2)泽泻萜醇B乙酸酯的制备

将泽泻粗粉用80％乙醇渗漉，回收乙醇至10％，得到的油状提取物上硅胶柱，以容积比为10∶1石油醚-乙酸乙酯洗脱后，再以溶剂比为10∶3石油醚-乙酸乙酯洗脱，薄层色谱法检测，收集馏分，蒸干溶剂得结晶，再用石油醚-乙酸乙酯重结晶，即得泽泻萜醇B乙酸酯；

(3)穿心莲内酯的制备

称取穿心莲粉末适量，酶解前处理，乙醇热浸，过滤，回收乙醇的，得浸膏，用石油醚洗，除去叶绿素，将水层用氯仿萃取过夜，分为水层、氯仿层和中间层，将中间层析出物用乙醇重结晶，得凌晶体即为穿心莲内酯；

(4)按比例选取泽泻穿心莲水煎浓缩提取物、泽泻萜醇B乙酸酯与穿心莲内酯均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，还包括：将步骤(4)制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊，或将按湿法制粒工艺制成含天然药物组合物100mg或200mg规格的片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。