[发明专利]中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的天然药物组合物，其特征在于该组合物由山楂白木香水煎浓缩提取物、山楂总黄酮、白木香氯仿萃取物与白木香己烷萃取物以重量计按2-5∶5-7∶3-9∶2-4的比例组成，

其中山楂白木香水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1∶1或1-4∶1其他比例取山楂、白木香，10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得棕黄色粉末，即为山楂白木香水煎浓缩提取物；

其中山楂总黄酮的制备方法是：

取山楂果肉，以60％乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，回收乙醇，得浸膏，浸膏分别加入适量蒸馏水，搅匀，加入CaCl₂1g，静置过夜，离心，收集上清液，用氨水调pH至7～8，加入大孔吸附树脂柱中，调节流速5mL/min，用蒸馏水洗去杂质，以乙醇为流动相解吸附，回收乙醇，即得；

其中自木香氯仿萃取物的制备方法是：

取白木香粗粉，95％乙醇回流提取3次，合并提取液并减压浓缩，将所得粗浸膏，适量水混悬，用等体积氯仿萃取3次，减压回收溶剂，即得白木香氯仿萃取物；

其中白木香己烷萃取物的制备方法是：

将干燥的白木香粗粉甲醇室温提取2周，过滤得甲醇提取液，减压回收得到甲醇提取物，适量水混悬，用己烷萃取3次，减压回收溶剂，即得白木香己烷萃取物。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中山楂白木香水煎浓缩提取物、山楂总黄酮、白木香氯仿萃取物与白木香己烷萃取物的用量比例是5∶7∶9∶4。

3.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

(1)山楂白木香水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1∶1或1-4∶1其他比例取山楂、白木香，10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得棕黄色粉末，即为山楂白木香水煎浓缩提取物；

(2)山楂总黄酮的制备

取山楂果肉，以60％乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，回收乙醇，得浸膏，浸膏分别加入适量蒸馏水，搅匀，加入CaCl₂1g，静置过夜，离心，收集上清液，用氨水调pH至7～8，加入大孔吸附树脂柱中，调节流速5mL/min，用蒸馏水洗去杂质，以乙醇为流动相解吸附，回收乙醇，即得；

(3)白木香氯仿萃取物的制备

取白木香粗粉，95％乙醇回流提取3次，合并提取液并减压浓缩，将所得粗浸膏，适量水混悬，用等体积氯仿萃取3次，减压回收溶剂，即得白木香氯仿萃取物；

(4)白木香己烷萃取物的制备

将干燥的白木香粗粉甲醇室温提取2周，过滤得甲醇提取液，减压回收得到甲醇提取物，适量水混悬，用己烷萃取3次，减压回收溶剂，即得白木香己烷萃取物；

(5)按比例选取山楂白木香水煎浓缩提取物、山楂总黄酮、白木香氯仿萃取物与白木香己烷萃取物均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，还包括：将步骤(5)制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊，或将按湿法制粒工艺制成含天然药物组合物100mg或200mg规格的片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。