[发明专利]一种复合硅凝胶护创敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用复合硅凝胶护创敷料及其制备方法，特别涉及一种具有抗菌消炎功能的可促进伤口愈合和除疤功能的硅凝胶及其制备方法。

背景技术

明显的皮肤伤口，如损伤或手术所引起的伤口，经常导致疤痕形成。在很多情况下疤痕导致触觉降低，挠性丧失和运动范围丧失。特别是当在面部和手上时，疤痕形成也导致明显的美观问题。皮肤伤口也易于感染，即使用常规敷料，感染也相当普遍。烧伤患者特别容易受到感染，并且当伤口愈合时可能留有严重的疤痕形成。对最小化或消除疤痕形成的治疗皮肤损伤的方法寻在需求。

目前市面上的除疤产品很多，其中申请号为201010563028.8的专利公开了一种护创敷贴的制备工艺，这种护创敷贴主要以水凝胶的形式存在，其成分主要包括壳聚糖，低聚麦芽糖，薄荷油，对羟基苯甲酸，甘油，聚乙烯吡咯烷酮和聚丙烯酸以及水组成。申请号为201110187629.8的专利公开了一种可固化的硅凝胶组合物，该组合物的主要成分包括有机聚硅氧烷，有机氢聚硅氧烷，铂-基催化剂。 专利号为ZL 200410096766.0的专利公开了一种载银离子硅凝胶的制备方法，该方法主要将硅溶胶加入到含有表面活性剂的硝酸银溶液中，得到载银离子硅凝胶。申请号为200880109515.8的国际专利公布了一种用于伤口愈合和减少疤痕的基于硅凝胶的组合物，该组合物主要包括环状硅氧烷，硅氧烷封闭液，硅氧烷封闭凝胶和有机硅树脂粉末。

从以上专利技术可以得出硅凝胶类除疤产品在伤口愈合和除疤产品中占了主导地位。然而目前防治瘢痕增生的硅凝胶膜均为切口愈合瘢痕形成后使用，不适宜术中和切口愈合期使用，其只用于治疗既已形成的瘢痕，效果欠佳。

随着对创面愈合及除疤过程的病理生理的深入研究，人们对创面愈合和除疤过程的理解也越来越深刻，从而使医用创面敷料不断改进与发展。目前的技术研究虽已将银离子等具有抗菌功能的金属离子引入到硅凝胶中，以增加除疤产品的抗菌功能，但是这种方法所制备的产品成本较高，为企业和患者带来较大的经济压力。

赖氨酸是人体需要的一种氨基酸，一种不可缺少的营养物质，具有可以提高智力、促进生长、增强体质，增进食欲、改善营养不良状况，改善失眠，提高记忆力，帮助产生抗体、激素和酶，提高免疫力、增加血色素，帮助钙的吸收，治疗防止骨质疏松症，降低血中甘油三酯的水平，预防心脑血管疾病的产生。茶多酚本身具有很强的抗氧化功能和抗菌功能，其抗氧化能力是人工合成抗氧化剂BHT和BHA的4-6倍，是VE的6-7倍，且用量少，无合成物的潜在毒副作用，所以将其引入硅凝胶中既可以达到增强硅凝胶本身的抗菌性的作用，又可以提高产品的消炎性和保存期限。但在本发明之前，没有人阐述或认识到赖氨酸和茶多酚在创伤方面具有巨大的潜力，而且可以成为抵御细菌存在和生长的有力武器，而细菌的存在和生长是创伤感染最常见最致命的，而且也没有人认识到可生产适宜的创伤护理感染最常见最致命的，而且也没有人认识到可生产适宜的创伤护理产品以实现此目的，与应用消毒剂和毒性金属离子相比，实现目的的同时不存在使细菌对抗生素产生多重耐药的危险，或者不存在对组织造成损害的危险。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有抗菌消炎功能的可促进伤口愈合和除疤功能的复合硅凝胶及其制备方法，该方法主要是将具有抗菌消炎功能的赖氨酸和茶多酚引入到硅凝胶中，制备一种医用复合硅凝胶的方法，该工艺简单，成本低，生产周期短，可以大批量生产。

本发明以如下技术方案解决以上技术问题：

1）将赖氨酸和茶多酚按一定比例加入到去离子水中溶解，搅拌均匀制备成赖氨酸和茶多酚混合溶液；

2）将硅溶胶加入到赖氨酸和茶多酚的混合溶液中；

3）向硅溶胶与赖氨酸和茶多酚的混合溶液中加入一定量的表面活性剂使其混合均匀，得到复合硅凝胶；

4）将复合硅凝胶离心脱水，并用去离子水彻底清洗滤饼，再粉碎，得到复合硅凝胶粉体。将该粉体中加入与粉体质量比为1.5﹕1的蒸馏水中，在搅拌状态40～60℃温度下加热混合均匀得到硅凝胶敷料。