[发明专利]预防和治疗化疗后口腔溃疡及感染的口冰

说明书

技术领域

本发明涉及一种口冰，具体涉及一种预防和治疗化疗后口腔溃疡及感染的口冰，属于化疗后辅助治疗药物技术领域。

背景技术

化疗后患者饮水、进食减少，口腔自洁作用减弱，口腔寄生的正常菌群大量繁殖，产生吲哚、硫氢基及胺类等引起口臭，破坏口腔内环境，导致口腔黏膜受损；较大剂量的化疗抑制口腔黏膜上皮细胞的增生，唾液腺分泌减少，以致口腔黏膜的修复与屏障作用降低；广谱抗生素的应用，易致口腔内菌群失调，中性粒细胞低于0.5×10⁹/L是发生口腔感染的关键因素；甲氨蝶呤、硫唑嘌呤等化疗药物可抑制口腔黏膜细胞内DNA和(或)RNA及蛋白质的合成，甚至直接破坏DNA结构和功能，从而导致细胞死亡，引发溃疡；化疗药物直接破坏口腔黏膜细胞或通过抑制骨髓造血功能，导致机体免疫力下降，从而使口腔细菌、病毒或真菌发生过度增殖，引起口腔感染。以上诸多因素综合作用，使化疗后患者的口腔溃疡及感染发生率增高。到目前为止，临床上常用的预防和治疗口腔溃疡及感染的药物以各种不同成分的抗感染漱口液药物为主，但是鲜有针对促进口腔黏膜修复的药物。而化疗后几乎总会伴有口腔溃疡的发生，因此，提供一种有效的、针对化疗后应用的、具有黏膜修复功能的漱口液或其他剂型的药物就非常重要。

发明内容

本发明的目的是提供一种预防和治疗化疗后口腔溃疡及感染的口冰，以弥补现有技术的上述不足。

为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种预防和治疗化疗后口腔溃疡及感染的口冰，包括生理盐水，其特征在于每100ml生理盐水含有以下组分：粒－巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）50ug～100ug，亚叶酸钙（CF）30～100mg，盐酸利多卡因250mg～500mg；将含有上述成分的生理盐水放入无菌容器中，冷冻成冰即可。

上述口冰应用于大剂量甲氨喋呤化疗或5-氟尿嘧啶化疗后的口腔溃疡及感染的预防和治疗。大剂量是指超过3g/m²，即用药量按体表面积来确定的用药方式。

一种预防和治疗化疗后口腔溃疡及感染的口冰的制备方法，包括将每100ml生理盐水中依次添加以下组分：粒－巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）50ug～100ug，亚叶酸钙（CF）30～100mg，盐酸利多卡因250mg～500mg；将含有上述三种成分的生理盐水盛入多个小于30ml的无菌容器中，冷冻成冰即可。

上述口冰使用方法，每日晨起至睡眠期间每2小时取上述体积小于30ml的口冰一块，放于口腔内或溃疡部位含化。

也可根据所用化疗药物的种类不同，不加入亚叶酸钙，即本发明的口冰包括生理盐水，其特征在于每100ml生理盐水含有以下组分：粒－巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）50ug～100ug，盐酸利多卡因250mg～500mg；将含有上述成分的生理盐水放入无菌容器中，冷冻成冰即可。

其制备方法，包括将每100ml生理盐水中依次添加以下组分：粒－巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）50ug～100ug，盐酸利多卡因250mg～500mg；将含有上述三种成分的生理盐水盛入多个小于30ml的无菌容器中，冷冻成冰即可。

上述口冰应用于除大剂量甲氨喋呤和5-氟尿嘧啶外的口腔溃疡及感染的预防和治疗。

上述口冰使用方法，每日晨起至睡眠期间每2小时取上述体积小于30ml的口冰一块，放于口腔内或溃疡部位含化。

本发明与现有技术相比具有以下优点和积极的效果：

本发明的临床实验表明GM-CSF对口腔粘膜炎的作用机制：①GM—CSF通过口腔黏膜上的GM—CSF受体，增强白介素-1的转录和翻译，促进黏膜增生。白介素-1目前被认为具有保护口腔粘膜上皮细胞免受化疗药物损伤的作用。②周围血白细胞水平与口腔黏膜炎发生密切相关，GM—CSF能缩短白细胞低水平时间。③GM-CSF直接刺激口腔粘膜细胞生长与增殖，从而保护口腔粘膜上皮免受化疗药物毒性的攻击。④G-CSF是一种多肽链的细胞生长因子，能促进粒系祖细胞的增殖和分化，加速成熟中性粒细胞的生成，并增强外周血中性粒细胞的吞噬、杀伤和趋化功能，加速局部坏死组织的脱落及对入侵细菌的防御能力，促进机体的自溶性清创，提高局部免疫力以抗感染，加速创面愈合，提高愈合质量；另一方面，GM-CSF能促进巨噬细胞合成分泌有利于创面愈合的细胞因子和生长因子，加速创面愈合。