[发明专利]一种染色体异常核型质控细胞库及其构建方法

权利要求书

1.一种用于医疗领域的染色体异常核型质控细胞库及其构建方法，其主要特征是取自因临床诊治需要而作常规染色体病诊断后并已确诊为疑难染色体异常的剩余的呈贴壁生长的活细胞，经反复传代、大量扩增细胞后，收获细胞，作低渗、固定、悬浮于固定液、作为原液质控细胞，-20℃贮存，然后提取数例各自制备的原液质控细胞，按质控要求的比例混合，制成应用质控细胞，-20℃贮存备用，由此经传代扩增细胞、收获细胞、混合不同病例的染色体异常细胞所制备的质控细胞，不但细胞数量足够的多，而且使原先一般每份原液质控细胞中只有一种染色体异常核型转变为具有在同一份质控细胞中同时含有多种不同比例的、不同类型的易误诊染色体异常核型的特征，从而增加了鉴别诊断、染色体嵌合体诊断的难度和复杂性，标本易得且将废弃的多余细胞转化为可用于染色体核型分析的技术考核、室内质控及室间质评的质控细胞，在室内质量控制、室间质量评价、提高诊断水平的应用中具有意想不到的效果。

2.根据权利要求1所述的一种用于医疗领域的染色体异常核型质控细胞库及其构建方法，其特征是提取数例在不同时间制备的不同病例的疑难染色体异常核型的原液质控细胞，按1例原液质控细胞悬液分别与另外1例、2例、3例、4例、5例、6例、7例、8例、9例、10例、11例、12例、14例、15例、16例、17例、18例、19例、20例、1～50例原液质控细胞悬液以1∶1、1∶2、1∶3、1∶4、1∶5、1∶6、1∶7、1∶8、1∶9、1∶10、1∶1～20的体积比例或细胞数比例进行混合，混合后的质控细胞悬液含有不同类型和比例的染色体异常细胞，但作为同一例次的质控细胞。

3.根据权利要求1所述的一种用于医疗领域的染色体异常核型质控细胞库及其构建方法，其特征是将上述在不同时间制备的质控细胞以(甲醇∶冰醋酸＝3∶1的)固定液配成浓度为10⁵/ml的细胞悬液，经分装、加满固定液至管口和封口后，按年、月、日的制备日期及标本来源地址的大写英文字母编号，集中保存于-20℃，建立质控细胞库。

4.根据权利要求1、3所述的一种用于医疗领域的染色体异常核型质控细胞库及其构建方法，其特征在于，质控细胞库包含

以固定液(甲醇∶冰醋酸＝3∶1的)为媒介的、-20℃保存的、按年、月、日的制备日期及标本来源地址的大写英文字母编号的原液质控细胞；

以固定液(甲醇∶冰醋酸＝3∶1的)为媒介的、-20℃保存的、按年、月、日的制备日期及标本来源地址的大写英文字母编号的、以固定液配成细胞浓度为10⁵/ml的应用质控细胞；

与质控细胞相对应的各种染色体异常核型的标准描述、按照年、月、日的制备日期以及标本来源地址的大写英文字母编号录入计算机管理系统，使用时从计算机中抽取待用质控细胞编号，然后从质控细胞库中找出相应的质控细胞作质量评价。