[发明专利]改善睡眠的中成药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中成药，属于中药技术领域，特别是涉及一种改善睡眠的中成药及其制备方法。 

背景技术

睡眠是生命所必需的过程，是机体复原、整合和巩固记忆的重要环节，是健康不可缺少的重要组成部分。随着现代化进程的不断推进，社会竞争日益激烈，人们的工作和生活节奏加快，以入睡及睡眠维持困难为特征的失眠症的发病率不断攀升，愈来愈成为现代社会的一种常见病、多发病。长期失眠可对人的身心健康带来巨大损害。睡眠不足不仅会使人体免疫力下降，还会使康复疾病的能力降低，诱发原有疾病的发作。

在临床上，凡是能够快速诱导入睡、延长总睡眠时间或深度睡眠过程的药物，均有助于治疗失眠。目前，用于失眠症治疗的药物主要有化学药物、中药及褪黑素等。化学药物是失眠症的重要治疗手段，其功效已经得到广泛的肯定，但化学药物在治疗失眠症的同时，其安全问题也逐渐突显出来：①耐药性，多数抗失眠化学药物连续使用2周以上后，会逐渐失效，且可使深睡和快速动眼睡眠减少甚至消失；②依赖性与戒断反应，抗失眠化学药物用药数月后，生理性和心理性依赖均有可能发生，可引起焦虑、头痛、震颤和失眠加重（反跳性失眠）等；③不良反应，使用化学抗失眠药物如三唑仑、氯羟安定和氯硝安定等可影响认知和记忆功能。

褪黑素是近年来用于改善睡眠的保健食品配方中的常用原料。据初步统计，目前以“改善睡眠”为保健功能的保健食品中有50%以上均是以褪黑素为主要配方成分的产品。近年来，越来越多的科学研究表明，褪黑素改善睡眠功效尚不明确，长期或高剂量服用褪黑素可能对人体产生危害，如明显抑制人体生殖系统功能。

中医自古就有关于失眠的记载。传统认为，中药具有多靶点的作用特点，对于病因复杂的失眠症具有独特的治疗优势，且其来源天然，副作用小，已引起现代科研与临床应用的广泛关注。历经长期医疗实践的丰富与发展，祖国医学宝库中已积累了大量的优秀方剂，为失眠症的防治作出了贡献，如龙胆泻肝汤治疗肝火扰心型失眠，血府逐瘀汤治疗瘀血内阻型失眠等。经过现代科学研究，已开发上市的治疗失眠症中成药也有很多种，如疏郁安神胶囊、天王补心丹和牛黄清心丸等。

目前，针对失眠症的中药组方专利文献报道方面也有不少。例如：1、申请号为02144939.2、名称为“一种治疗失眠的药物—安眠颗粒及其制备”的发明专利。2、申请号为200410104434.2、名称为“一种改善睡眠的药物”的发明专利。3、申请号为200710089551.X、名称为“一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法”的发明专利。4、申请号为200510009913.0、名称为“一种治疗神经衰弱改善睡眠的药”的发明专利。

失眠症发病人群广泛，且危害严重。因此，抗失眠药物存在巨大的市场空间，开发改善睡眠药物具有重要的经济意义与社会意义。截止目前，由于不同人群间个体差异，已开发出的治疗失眠中药制剂疗效也参差不齐，人们总是在不断寻找治疗效果更好同时更加安全的中药配方。 

发明内容

本发明要解决的技术问题是：在借鉴传统组方的基础上，经过广泛的药理筛选，提供一种改善睡眠的中成药及其制备方法。利用本发明技术方案制备的改善睡眠的中成药经动物试验以及临床试验验证，对失眠症具有良好的治疗效果，并且副作用很小。

为了解决上述问题，本发明采用的技术方案是：

本发明提供一种改善睡眠的中成药，以重量份表示，所述中成药含有远志3～20份，白术6～20份，竹茹3～20份，甘草3～20份和熟地黄10～30份。

根据上述的改善睡眠的中成药，所述中成药含有远志3～8份，白术6～10份，竹茹3～10份，甘草3～8份和熟地黄10～15份。

根据上述的改善睡眠的中成药，所述中成药含有远志8～15份，白术10～20份，竹茹10～15份，甘草8～15份和熟地黄15～30份。

根据上述的改善睡眠的中成药，所述中成药含有远志15～20份，白术15～20份，竹茹10～20份，甘草15～20份和熟地黄25～30份。

根据上述的改善睡眠的中成药，所述中成药还含有柴胡3～10份，合欢皮10～50份，苦参3～10份和丹参5～15份中的至少一种。

根据上述的改善睡眠的中成药，所述中成药还含有柴胡5～10份，合欢皮10～25份，苦参3～10份和丹参5～10份中至少一种。

根据上述的改善睡眠的中成药，所述中成药还含有柴胡3～10份，合欢皮25～40份，苦参3～10份和丹参8～12份中的至少一种。