[发明专利]治疗慢性疲劳综合征的芪胶膏及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，尤其是一种治疗慢性疲劳综合征的芪胶膏及其生产方法。 

背景技术

随着社会、生活节奏的加快，临床上慢性疲劳综合征（Chronic Fatigue Syndrome , 简称CFS ）的患者日趋增多，日本是发病率最高的地区之一，人数均达 1.5%。在美国的发病率为 0.1%～0.2%，在英国发病率为 0.56%。我国北方局部地区调查, 患病率为1.95 %。CFS在科技人员中发病比率较高占26.23 % , 其次是大学生和干部分别为18.31 %和17.32 %。在初级基层医疗单位中， CFS患病率达2.6%。37%的CFS患者不能从事工作。CFS 以成为一项公共健康问题，虽一时危及不到生命,但影响身体健康，而且还累及心理、情绪、社会以及经济方面，已严重影响到患者的工作能力、效率及日常生活。目前，CFS 的病因方面，推测本病的发生可能与包括心理压力、人际关系、下丘脑－垂体－肾上腺轴异常、激素紊乱、神经缺陷、免疫异常、感染等在内的多种因素相关，可能是病毒感染、应激（尤其是精神应激）、环境等多因素导致神经－内分泌－免疫网络紊乱的结果。在治疗上，目前一般采用对症方法，如抗病毒药、免疫调节剂、抗抑郁药和镇静剂等均被采用，所得疗效报道不一。由于发病原因不明确，诊断尚缺乏特殊意义的检查指标，诊断过程复杂，需要排除许多其他疾病。所以对于CFS的疗效仍不够理想，还没有根本性的治疗方法。因而多年来西医对CFS 的研究一直无突破性进展。 

传统中医无慢性疲劳综合征的病名，但对该病病症早有认识。疲劳作为中医临床中常见的症状,在中医古籍中常被描述为 “懈怠” 、“懈惰”、“四肢劳倦” 、“四肢不举” 、“四肢瘫软” 、“四肢不用” 、“四肢沉重”等,并记载有治疗疲劳的“增力” 、“倍力”、 “益气力” 、“解疲乏” 的治疗方法。近年来中医药治疗CFS的大量研究，包括中药针灸、艾灸、饮食疗法、推拿按摩、以及治疗锻炼，引起了全球专业医师、患者和研究者的关注。有人认为是肝郁脾虚，运用补气理气、调理肝脾为组方原则治疗［北京中医药大学学报，1999，22（5）：19］。有人认为是认为脾胃虚弱，运用补中益气为组方原则治疗（天津中医1944,11（4）:14）有人认为是气血不足、肝失调达，运用补气调肝为组方原则治疗［中医药研究1995，（3）：7］。有人认为是五脏多功能失调，运用调节脏腑为组方原则治疗［江苏中医药2005,26(7):54－56］。有关临床报道多将注意力集中在改善CFS 的临床症状方面，而对于引发CFS 的相关危险因素及其防治则少有涉及，治疗方法相对较少，缺乏更多的创新性研究,而且缺乏临床上公认的治疗CFS 的特效方药。流行病学调查显示慢性疲劳综合征患者越来越多，西医因为发病原因不明确，其治疗一直无突破性进展，中医随有大量研究，但用于防治的少有涉及，目前，国内已上市的治疗慢性疲劳综合征的药品及医院制剂很少，因此开发防治慢性疲劳综合征的药品具有重要的临床意义。 

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种提高疗效，且疗效确切的治疗慢性疲劳综合征的芪膏及其生产方法，本发明的目的通过下述技术方案来实现，本发明由下列原料药组份和重量比配制而成： 

黄  芪260－300    阿  胶87－100    党  参260－300

当  归43－50      山  楂43－ 50    枸  杞87－100

制何首乌87－100   大  枣175－200   佛  手130－150

核桃仁175－200    黑芝麻175－200   三  七9－10

水13824－15900。

根据需要还可加入苯钾酸钠2.4－2.6重量份，对羟基苯乙酯0.24－0.26重量份。 

本发明产品的生产方法如下： 

1、按上述原料组份和重量比备料；

2、阿胶粉碎为粗粉、三七粉碎为细粉，备用；

3、黑芝麻、核桃仁研磨成粗粉，加8倍量水浸泡3小时后煎煮三次，每次煎煮20分钟，煎液过滤，得滤液1备用；

4、黄芪、枸杞、山楂、何首乌、大枣、当归、党参、佛手八味药加10倍的水浸泡2小时后，煎煮1小时，再加8倍量的水煎煮2次，每次煎煮1小时，合并煎液，过滤，得滤液2；

5、将滤液1、2合并，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.15－1.19（60℃测）的清膏（浓缩至原料药的0.56－0.65重量份）；

6、阿胶粉，加2倍量水溶化，与上述清膏、三七粉混匀。