[发明专利]一种鸡胚多糖的片剂

权利要求书

1.一种鸡胚多糖的片剂，主要由下列重量份的原料制成，

活性成分：鸡胚多糖1-2份，

辅料：微晶纤维素或低取代羟丙基纤维素15-30份，硬质酸钠10-30份，碳酸钠50-70份。

2.根据权利要求1所述的多糖片剂，主要由下列重量份的原料制成，

活性成分：鸡胚多糖1.5份，

辅料：微晶纤维素或低取代羟丙基纤维素15份，硬质酸钠23.5份，碳酸钠60份。

3.根据权利要求1所述的鸡胚多糖片剂，还包括下述重量份的原料制成咀嚼片，辅料：乳糖或蔗糖或糖粉5-10份，山梨醇或甘露醇10-15份。

4.一种制备如权利要求1所述的鸡胚多糖片剂的方法，包括以下步骤：

步骤一鸡胚多糖的提取：

1)将SPF鸡胚在温度为36-38℃的恒温条件下培养9-13天。

2)收获后的鸡胚灯检，标记尿囊腔的位置，在温度为4℃-18℃的环境下，放置8-48小时，然后提取活鸡胚的(死鸡胚颜色变黑，活鸡胚颜色发红)尿囊液或鸡胚培养物。

3)将上一步得到的尿囊液或鸡胚培养物使用如下的纯化工艺提取：

A)尿囊液或鸡胚培养物的澄清处理：使用20mM～100mM磷酸盐缓冲液稀释尿囊液或鸡胚培养物混合均匀，其中磷酸盐缓冲液与尿囊液或鸡胚培养物的体积比为2-10∶1，8000g-12000g，18℃以下，离心10-60分钟，收集上清液，弃去沉淀；

B)上清液的进一步澄清处理：用0.22μm的微孔滤膜过滤上清液；

C)向滤膜滤过的上清液中添加固体硫酸氨，比例为5-20∶1(上清∶固体硫酸氨)，混匀后放置于4℃-18℃储存，时间不低于6小时；

D)8000g-12000g，18℃以下，离心10-60分钟，取上清液；

E)用10-30KD的超滤膜以0.1-0.5mol的NaCl对上清液进行超滤，取滤过液；

F)用1KD的超滤膜进行过滤，取截流液；

G)取F)步得到的截流液，于36-38℃干燥。

步骤二各组分原料粉碎、混匀、压片：

取各组分原料，分别粉碎，过筛60目，得到的均匀粉末分别置洁净容器中，按重量比取各组分混匀，取混匀的样品检测鸡胚多糖含量的测定，干法压片即得鸡胚多糖的片剂。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述的鸡胚多糖含量的测定具体方法为：

1)样品准备：精确量取1ml的供试品于试管中，平行测定2份，立即加入蒽酮试剂4.0ml，迅速浸于冰水浴中冷却，混匀，80℃水浴30分钟，管口加盖，防止蒸发。水浴结束后取出试管置于冰水中冷却至室温，波长620nm处测定吸光度。

标准曲线

2)标准曲线制备：精确量取标准葡萄糖溶液(100μg/ml)，0(空白对照)、0.1、0.2、0.3、0.4、0.6、0.8ml分别置于试管中，补纯化水至1.0ml，其余操作同供试品。以标准葡萄糖浓度为横坐标(X)，以相应浓度的吸收度为纵坐标(Y)作图，建立标准曲线。

3)结果计算：

(1)将供试品OD值代入回归方程中，计算出稀释后供试品的多糖含量；

(2)根据供试品的稀释倍数计算出供试品的多糖含量；

多糖含量(ug/m1)＝供试品稀释倍数×稀释供试品多糖浓度。