[发明专利]具有柔性远侧构件和联接单元的栓塞线圈拆卸机构

说明书

背景技术

本发明涉及用于在人体血管内的预选位置处放置栓塞线圈的医疗装置，更具体地讲涉及具有加热元件的柔性递送构件以及递送构件远侧末端处的热响应联接构件，其用于保持栓塞线圈以便将线圈传送至血管内的所需位置并且在该位置处释放栓塞线圈。

多年来，一直使用柔性导管在人体血管内放置各种装置。此类装置包括扩张球囊、不透射线流体、液态药物和多种类型的闭塞装置，例如球囊和栓塞线圈。包括栓塞线圈的闭塞装置可用于治疗动脉瘤或闭塞目标位置处的血管。

放置在血管内的线圈可采用螺旋绕组线圈的形式，或作为另外一种选择，可为散绕线圈、盘绕线圈、卷绕在其他线圈内的线圈或多种其他此类构型，以更好地闭塞血管。栓塞线圈一般由不透射线的生物相容性金属材料形成，所述材料例如为铂、金、钨或这些金属的合金。可用多种材料涂布线圈以改善致血栓性。通常，将若干线圈放置在给定位置，以便通过促进特定位置处的血栓形成来闭塞血管中的血流。血流减少降低了施加在动脉瘤上的压力，并且降低了动脉瘤破裂的风险。

以前是将栓塞线圈放置在导管的远端内。当适当定位导管的远端时，可随后用例如导丝将线圈推出导管的末端，以在所需位置处释放线圈。放置栓塞线圈的这一工序在荧光镜观察下进行，使得可监测线圈穿过身体脉管系统的运动并且可将线圈放置在所需位置处。利用这些放置系统时，几乎不能控制线圈的精确放置，因为可将线圈弹出至超出导管末端一定距离的位置。

长有可能危及生命的出血性脑动脉瘤的患者需要安全、可靠、准确并且快速的释放机构以经由导管放置栓塞线圈。已经开发出多个工序以将线圈更精确定位在血管内。当前使用的一种商品为Guglielmi可拆卸线圈(GDC)。GDC利用所指定导丝接合部的电解溶解来产生释放操作。该工序通常需要10至30分钟并且难以用可靠方式加以控制。血流中溶解材料的影响会给患者带来潜在危害。与线圈释放相关联的问题包括线圈离开递送导管的力使得线圈越过所需部位或者驱逐此前部署的线圈。因此，尽管先前付出了许多努力来开发用于基于导管的治疗应用的微型致动器，但仍需要安全快速的释放致动器机构以用于例如递送栓塞线圈。

依靠延伸穿过导管的整个长度的刚性推杆导丝以将元件推出导管远端的栓塞线圈递送系统的另一个问题为推杆导丝固有地使导管具有很大刚性，结果难以引导导管穿过身体脉管系统。因此，需要一种从具有柔性主体的导管远端部署栓塞线圈的机构。

另外需要精确的治疗致动器，其能够在人脑中的血管的狭小有限空间（如，直径为250至500微米）内部署治疗元件或装置（如栓塞线圈）。本发明满足这些以及其他需要。

发明内容

简而言之并概括地说，本发明提供了释放机构、治疗致动器或用于将治疗元件或装置递送至目标位置的系统。目标位置可为人体脉管系统内的部位（例如，脑部血管）以便治疗动脉瘤。

释放机构的最基本形式包括穿过聚合物长丝固定到加热和递送系统的治疗元件，例如栓塞线圈。在将足够热量自加热和递送系统传递至聚合物长丝时，加热和递送系统与治疗元件之间的连接被切断。该切断可通过聚合物的熔融来进行，所述熔融可使聚合物分为两个单独部分并且使其脱离将其固定至加热和递送系统的连接器元件，从而使联接单元脱离。或者，治疗元件与加热和递送系统之间通过聚合物长丝的连接的切断可通过使长丝经历相变来进行，该相转变使得其以某种方式变形，从而使其不再与将其固定至加热和递送系统的连接器元件接合。例如，如果放大聚合物长丝的一端以使其穿过连接器元件中的孔自身保持就位，则加热聚合物长丝可导致被放大区域变窄并且滑动穿过连接器元件中的孔，从而从加热和递送系统释放治疗元件。

在若干方面的第一方面，本发明因此提供用于将治疗元件或装置递送至目标位置（例如人体脉管系统内的部位）的治疗致动器。在本发明的一个优选方面，治疗元件为能够治疗动脉瘤的栓塞线圈。治疗致动器包括具有长丝部分的聚合物元件，所述长丝部分将治疗元件固定至加热和递送系统。在本发明的一个优选方面，聚合物元件包括设置在由治疗元件限定的内腔内的聚集体部分。加热和递送系统优选地包括设置在柔性管的管腔内的电导体和也设置在柔性管的管腔内的电阻加热元件，该元件在电导体的远侧并且电连接至电导体，并且长丝部分连接至电阻加热元件并且聚集体部分定位在治疗元件内部并在长丝部分的远侧。在本发明的另一个优选方面，电导体包括带正电的电导体和带负电的电导体。

治疗元件远端的微球使治疗元件穿过联接单元保持压缩构型，该单元包括将微球固定至加热和递送系统的长丝部分。在本发明的一个优选方面，微球的远侧面可具有半球形状，或者弯曲外表面，其有利于例如无创引入治疗元件。