[发明专利]一种胸腺法新原位凝胶制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种胸腺法新原位凝胶制剂，其特征在于，由胸腺法新、原位凝胶材料和有机溶剂组成；

以g/g/mL计，所述胸腺法新、所述原位凝胶材料与所述有机溶剂的质量体积比为（2～4.5）︰（15～35）︰（100～150）。

2.根据权利要求1所述的胸腺法新原位凝胶制剂，其特征在于，所述原位凝胶材料为温度敏感型原位凝胶材料、pH敏感型原位凝胶材料、离子强度敏感型原位凝胶材料或可生物降解原位凝胶材料中的一种或两者以上的混合物。

3.根据权利要求2所述的胸腺法新原位凝胶制剂，其特征在于，所述可生物降解原位凝胶材料选自PEO-PPO、PLA、PLGA、PLA-PEG、PLGA-PEG、PNIPA或SAIB。

4.根据权利要求2所述的胸腺法新原位凝胶制剂，其特征在于，所述可生物降解原位凝胶材料选自PLA或PLGA。

5.根据权利要求2所述的胸腺法新原位凝胶制剂，其特征在于，所述温度敏感型原位凝胶材料选自泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、壳聚糖衍生物、PLA-PEG、PLGA-PEG、羟乙基纤维素、聚己内酯-聚乙二醇嵌段共聚物或PNIPA。

6.根据权利要求2所述的胸腺法新原位凝胶制剂，其特征在于，所述pH敏感型原位凝胶材料选自醋酸纤维素酞酸酯、HPMCP、卡波姆或壳聚糖。

7.根据权利要求2所述的胸腺法新原位凝胶制剂，其特征在于，所述离子强度敏感型原位凝胶材料选自海藻酸盐或结冷胶。

8.根据权利要求1所述的胸腺法新原位凝胶制剂，其特征在于，所述有机溶剂选自NMP、甘油三醋酸酯、乳酸乙酯、甘油缩甲醛、苯甲酸苄酯、二甲亚砜、丙酮、乙醇、2-砒咯烷酮或碳酸丙烯酯。

9.根据权利要求1所述的胸腺法新原位凝胶制剂，其特征在于，所述胸腺法新原位凝胶制剂的给药方式为肌内注射。

10.一种如权利要求1～9任一项所述的胸腺法新原位凝胶制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将所述原位凝胶材料溶于所述有机溶剂中，获得聚合物溶液；

将胸腺法新与所述聚合物溶液混合，在温度为30℃、转速为100～150rpm的条件下搅拌20～25min，经灭菌，即得。