[发明专利]一种通便组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种通便组合物，及其制备方法和用途。

背景技术

便秘，是临床常见的复杂症状，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。随着人们饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响，便秘发病率有增高趋势。便秘在人群中的患病率高达27%，但只有一小部分便秘者会就诊。便秘可以影响各年龄段的人，女性多于男性，老年多于青、壮年。因便秘发病率高、病因复杂，患者常有许多苦恼，便秘严重时会影响生活质量。

医学专家认为，便秘对人类健康的危害非常大，老年性便秘是临床上最常见的病证之一，便秘作为一个独立的证候，常并发于各种急、慢性疾病过程中。由于便秘，毒素不能及时排出体外，可引起毒血症，诱发肠癌；临厕努挣，又可导致肛裂、痔疮等病变。便秘对心脑血管疾病的影响也引起人们的高度重视，它常是急性心脑血管疾病的诱发因素和致死因素。它还可导致多种疾病的产生，如胆结石、肠癌、乳癌、高血压等疾病。此外，有研究发现，老年人长期便秘可引发痴呆症。因此，开展对便秘的研究，早期预防和合理治疗便秘，将会减轻便秘带来的严重后果和社会负担。

对于便秘的治疗，临床上常用果导片(酚酞)、番泻叶、大黄等刺激性泻剂治疗老年慢性功能性便秘。这类药物刺激肠壁内神经元导致肠蠕动增加,使肠内容物迅速向远端推进。长期使用可出现依赖性,损害患者肠神经系统,而且很可能是不可逆的。因此，提供一种安全性更高的治疗便秘的药品、食品或保健品，显得尤为必要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种通便组合物。本发明的另一目的在于提供该组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种通便组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

厚朴4～24份、枳实2～15份、芦荟0.5～3份、当归0.5～3份。

进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

厚朴4～6份、枳实2～3份、芦荟0.5～1份、当归0.5～1份。

进一步优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

厚朴4份、枳实2.5份、芦荟0.5份、当归0.5份。

其中，所述制剂中还包括0.5～3重量份的辅料，所述辅料为魔芋精粉。

进一步地，魔芋精粉用量为0.5～1重量份。

优选地，魔芋精粉用量为0.5重量份。

其中，本发明组合物是由如下重量配比的原辅料制备而成的制剂：

原料为：厚朴4～24份、枳实2～15份、芦荟0.5～3份、当归0.5～3份；

辅料为：魔芋精粉0.5～3份。

其中，所述组合物是以原料药的粉末、或/和原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为口服制剂。

更进一步地，所述口服制剂为颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊剂。

本发明还提供了上述通便组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

（1）取厚朴、枳实粉碎，经水提醇沉后，取上清液备用；

（2）取芦荟、当归，粉碎得芦荟粉、当归粉；

（3）取步骤（1）的上清液，浓缩或干燥后，与芦荟粉和当归粉一起，再加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成制剂。

进一步地，步骤（1）所述水提醇沉的具体操作为：加水煎煮后，合并水煎液，浓缩至药液：原药材=1:1ml/g，再加入乙醇至乙醇浓度为70～72%，静置即可。

本发明还提供了上述通便组合物在制备软化粪便、促进排便、预防或治疗便秘的食品、药品或保健品中的用途。

进一步地，所述便秘为非器质性便秘、习惯性便秘或顽固性便秘。

本发明通便组合物，将各单味药物组合使用后，发挥了协同增效作用，能增强肠道蠕动、改善肠道功能，软化粪便，缩短排便时间，具有更为良好的促进排便作用，同时，该组合物中并未使用强致泻药物，安全性更高，为预防或治疗便秘提供了新的选择。

具体实施方式

实施例1本发明通便组合物的制备

处方：

原料：厚朴4g枳实2.5g芦荟0.5g当归0.5g

辅料：魔芋精粉0.5g

工艺：

（1）厚朴、枳实粉碎成粗粉，加8—12倍水煎煮2次，每次1.5小时，过滤，得水煎煮液，浓缩至药液：原药材=1：1ml/g，加入95%乙醇至乙醇浓度为70%—72%v/v，静置过夜后过滤，将滤液回收乙醇，浓缩至1.20—1.30°波美度，得稠浸膏。