[发明专利]降糖组合物、含有该降糖组合物的药物或保健品

说明书

技术领域

本发明涉及药物领域，特别涉及降糖组合物、含有该降糖组合物的药物或保健品。

背景技术

随着我国社会经济条件的改善，人民生活水平的不断提高，饮食结构的改变，劳动强度的减低，人群平均寿命延长，应激状态增多，以及糖尿病检测手段的改进，糖尿病患病率在逐渐上升，据统计，全世界每10秒钟就有1人死于糖尿病相关性的疾病，在全球主要死亡疾病中排第4位，2007年全球约3800万人死于糖尿病，约占全世界总死亡率的6%。这个数字约和2002年艾滋病的死亡率相当。

糖尿病对我国人民健康的影响也日趋严重。我国虽属世界上糖尿病低患病率国家，但糖尿病患者的人数已居世界第二位(仅次于美国)，增加速度惊人。据初步统计我国糖尿病患者总数约3600万人，其中Ⅰ型糖尿病的患者占5%，总数约200万人，我国Ⅰ型糖尿病的发病率约为0.7～1.0/10万。我国Ⅱ型糖尿病的患病率增长较快，据1979年在我国30万人口中的调查，糖尿病患病率为0.6%，1989年为2.02%，年均增长0.1%左右，1994年我国普查20万人口，患病率已上升为2.5%，目前20～75岁人群中糖尿病患病率约为3%左右。糖耐量低减患者不低于3%。

糖尿病可以引起许多严重的并发症，包括失明、肾功能衰竭、神经病变、心血管疾病和四肢缺血性坏死等。不幸的是，约超过50%的糖尿病患者没有意识到这些并发症的危害，在某些国家这个比例甚至高达80%。因此，全社会每年不得不花费数千万美元用于由于未早期诊断或没有得到正规治疗而导致的严重并发症。糖尿病所带来的经济负担是巨大而沉重的。在2007年，全球用于治疗糖尿病的费用大约2320亿美元，在2025年将达到3020亿。通过加强糖尿病的预防，特别是早期诊断，早期调理，避免糖尿病相关并发症的发生，是减少糖尿病发病率和治疗费用最好的方法。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种降糖组合物、含有该降糖组合物的药物或保健品。该降糖组合物中胰脏提取物、玉米须提取物在提取时避免了化学试剂的使用，安全有效。制得的降糖组合物对糖尿病具有较好的预防和/或治疗效果。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种降糖组合物，包括胰脏提取物和玉米须提取物；

胰脏提取物的制备方法为取胰脏预处理后加水匀浆，调节pH值为2.0～5.0，冻融后于70～90℃加热5～20min，获得第一溶液；取第一溶液冷却后离心，收集上清液，调节pH值为6.0～7.5，超滤、浓缩、冷冻干燥，即得；

玉米须提取物的制备方法为取玉米须经预处理后与水混合浸泡后，于100℃加热1～3h，经第一过滤后收集第一滤液，取滤渣重复提取后收集所述重复提取的滤液，合并第一滤液与重复提取的滤液，经第二过滤后超滤、浓缩、冷冻干燥后即得。

在本发明的一些实施例中，胰脏提取物与玉米须提取物的质量比为2～4:1～3。

在本发明的另一些实施例中，胰脏提取物与玉米须提取物的质量比为3:2。

在本发明的一些实施例中，胰脏提取物的制备方法中冻融具体为于-10℃冷冻保存10～72h后，于20～40℃水浴。

作为优选，胰脏提取物的制备方法中冻融的次数至少为3次。

在本发明的一些实施例中，胰脏提取物的制备方法中离心具体为在3500rpm的条件下离心10min。

在本发明的一些实施例中，胰脏提取物的制备方法中加水匀浆的加水量为胰脏质量的0.5～3倍。

本发明的一些实施例中，玉米须提取物的制备方法中预处理为去杂后于50～80℃烘干至恒重，粉碎，过40～100目筛。

本发明的一些实施例中，玉米须提取物的制备方法中玉米须与水的质量比为1:10～30。

本发明的一些实施例中，玉米须提取物的制备方法中重复提取具体为取滤渣加水混合浸泡后，于100℃加热1～3h，经过滤收集重复提取滤液。

作为优选，玉米须提取物的制备方法中重复提取的次数为至少2次。

本发明还提供了上述降糖组合物用于制备预防和/或治疗糖尿病的药物或保健品的应用。

本发明还提供了一种降糖药物制剂，包括上述的降糖组合物及药学上可接受的辅料。

作为优选，本发明提供的降糖药物制剂的剂型可以为口服制剂或注射制剂；其中口服制剂可以为胶囊剂、微囊剂、丸剂、片剂、汤剂、颗粒剂、膏剂、分散粉末、露剂、口服液、滴丸剂、脂质体；注射制剂可以为注射液或注射用粉针剂。本发明在此不做限定。

本发明还提供了一种降糖保健品，包括上述的降糖组合物及保健品中可接受的辅料。