[发明专利]阿奇霉素滴眼液及其制备方法

权利要求书

1.阿奇霉素滴眼液，其特征在于，以所述阿奇霉素滴眼液的总重量计，各个组分的百分比为：

其中，阿奇霉素盐以阿奇霉素的含量计。

2.根据权利要求1所述的阿奇霉素滴眼液，其特征在于，以所述阿奇霉素滴眼液的总重量计，各个组分的百分比为：

3.根据权利要求1或2所述的阿奇霉素滴眼液，其特征在于，所述阿奇霉素盐为盐酸阿奇霉素、硫酸阿奇霉素、乳糖酸阿奇霉素、马来酸阿奇霉素、富马酸阿奇霉素、门冬氨酸阿奇霉素或苹果酸阿奇霉素。

4.根据权利要求3所述的阿奇霉素滴眼液，其特征在于，所述助溶剂为盐酸、枸橼酸、乳糖酸、富马酸、马来酸、苹果酸、硼酸、门冬氨酸或硫酸中的一种以上。

5.根据权利要求3所述的阿奇霉素滴眼液，其特征在于，渗透压调节剂选自丙二醇、葡萄糖、甘露醇或山梨醇中的一种以上。

6.根据权利要求3所述的阿奇霉素滴眼液，其特征在于，所述防腐剂选自苯扎氯铵、苯扎溴胺、硫柳汞、三氯叔丁醇、山梨酸、尼泊金甲、乙或丙酯中的一种以上。

7.根据权利要求3所述的阿奇霉素滴眼液，其特征在于，所述pH调节剂选自三乙醇胺或三羟甲基氨基甲烷中的一种以上。

8.根据权利要求1～7任一项所述的阿奇霉素滴眼液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将助溶剂用注射用水溶解，注射用水的重量用量为注射用水的总重量的15～60%，然后加入阿奇霉素或其盐，溶解，再加入泊洛沙姆407，使其溶胀，备用；

（2）将结冷胶、渗透压调节剂及防腐剂用水溶解，加入注射用水，注射用水的重量用量为注射用水的总重量的30～80%，并在35-50℃条件下保温，备用；

将步骤（1）和步骤（2）的产物合并，用pH调节剂调节pH至5.5-7.5，并加入余量的注射用水，搅拌均匀，通过0.22μm微孔滤膜过滤，即得所述的阿奇霉素滴眼液。