[发明专利]药剂用量监测方法及其装置

说明书

技术领域

本发明是关于一种监测方法及其装置，特别是指一种可量测每次输药装置使用前后药剂的剩余量并计算当次使用量的药剂用量监测方法及其装置。

背景技术

糖尿病是人类历史中最古老的疾病之一，早至公元前1550年的古埃及文献中就有记载到“多尿”的疾病，到了公元二世纪，古希腊的哲学家亚里士多德就用“diabetes”来描述这种造成患者尿多的病症，diabetes在希腊文中的意思是涌泉，到了公元五至六世纪，中国、阿拉伯和日本的医生先后发现这种病症另一个重要的特征，也就是“甜尿”的现象，也因此十六世纪时，英国医师韦尔斯在原本亚里士多德命名的diabetes后加上mellitus，mellitus在希腊文的意思是蜜糖，diabetes mellitus就是“蜜之泉”的意思，用来形容患者尿多且尿液带有甜味的症状，这个词汇也沿用至今，成为糖尿病的学名。

中医古籍中对“消渴症”(中医对糖尿病的称呼)有诸多记载，如东汉名医张机的著作“金匮要略”中所记述的消谷、饮一斗、小便一斗的“三多”症状，描述病人出现吃多、喝多、尿多的情形，其它古籍中也有古人对消渴症的解释与疗方，但“糖尿”这种神秘症状的病理机制，要到近代医学发达后才逐渐揭晓。

现今医学界已经知道糖尿病最主要是由于体内胰岛素供应不足或因为身体细胞对于胰岛素的利用能力低落所导致的一种代谢疾病，由于糖尿病患者对血糖的利用率差，使得患者的血糖维持在较高的浓度，血液通过肾脏内的肾小球时会过滤出大量葡萄糖，当过滤出的葡萄糖量超出肾小管再吸收的能力极限，便会留在尿液中，而产生糖尿的症状，一般来说，血糖浓度超过180毫克/分升时，才会在尿液中检测到葡萄糖，但临床研究指出空腹血糖超过126毫克/分升(mg/dl)时，日后因血液中高浓度葡萄糖带有的醛基“糖化”体内分子而造成器官组织受损的可能性便会大增，因此医学上定义空腹血糖超过126毫克/分升时就可诊断为糖尿病，此时虽不一定会在患者尿液中检测到葡萄糖，但仍需积极控制其血糖，避免长期的高血糖症状对身体各处器官组织造成伤害，尤其是肾小球的过滤细胞、眼部神经与肢体末梢神经，因长期高血糖而产生病变的机会特别高。

正常情况下，胰岛素是由胰脏内的一种内分泌细胞，称作贝他细胞(βcell)所分泌的，第1型糖尿病大多肇因于免疫系统错误地攻击贝他细胞，使得贝他细胞大量坏死，身体无法正常地产生胰岛素，患者必须依赖由体外补充胰岛素的方式控制血糖，而第2型糖尿病起因于不良的饮食习惯、缺乏运动或肥胖等原因造成体细胞对胰岛素的利用能力下降，第2型糖尿病刚发病的时候，患者的贝他细胞通常仍然具有正常分泌胰岛素的功能，患者可透过改善饮食生活习惯、减重、以降血糖药物辅助等方式控制血糖并改善胰岛素的生理利用率，如果放任血糖维持在高浓度，不仅会如前述造成身体各处器官组织损伤，由于人体内调节血糖的机制，脑干持续侦测到血糖过高，会命令贝他细胞制造更多的胰岛素，而出现高胰岛素血症的症状，高胰岛素血症除了刺激交感神经而使血压升高、损害血管内皮细胞、伤害肾脏过滤系统、影响肾脏再回收机制并造成代谢紊乱等问题，持续受脑干命令大量分泌胰岛素的贝他细胞也会逐渐受损坏死，最后患者自体产生的胰岛素也会不足，而必须从体外补充胰岛素。

由于胰岛素以口服方式进入人体后，其内的双硫键与胜肽键会受胃蛋白酶等酵素的破坏而失去生理功能，因此只能以皮下注射或静脉注射的方式给药，现今不仅发展出可制造人类胰岛素的基因工程，注射装置也不断改良以便于患者自行操作，因此需要由体外补充胰岛素的糖尿病患者只要遵照医嘱施打胰岛素，并配合饮食及生活习惯的控制及改善，多数患者都能达到较佳的血糖与健康管理效果，并维持一定水平的生活质量。

需要特别注意的是，不管是健康人体或糖尿病患者体内，相较于其它分子而言，血糖的浓度变化幅度较大，且容易受到包含胰岛素在内的各种激素影响而升高或降低，血糖值过高或过低都会对人体产生不良影响，人体血糖值过低可导致昏迷休克，甚至危及生命，是以，胰岛素的施打剂量，应配合血糖浓度的变化作调整，患者除了应监测自身的血糖浓度以外，也应监测胰岛素施用的剂量，才能将自身血糖浓度控制在安全的范围内。

因此，本发明提供一种药剂用量监测方法及其装置，适用于外壁透明可显露内部药剂存量的输药装置，于每次输药后透过扫描模块扫描输药装置，并利用处理模块由扫描模块侦测到的多个光度值数据计算对应于输药装置内剩余药剂量的量测值，再扣除前次输药后的量测值而得到当次输药的药剂用量，以便使用者监控其药剂用量。