[发明专利]一种具有抗人乳头瘤病毒及子宫内膜炎症的新型制剂

说明书

技术领域

本发明涉及生物制剂领域，特别是指一种具有抗人乳头瘤病毒及子宫内膜炎症的新型制剂。

背景技术

现代医学在大量的实验研究的基础上，己证实子宫颈癌源自一种人乳头瘤病毒(HPV)，这是目前人类所有癌症中唯一一个病因明确的癌症。人乳头瘤病毒(HPV)是一个大家族，共有100多型，其中约30型可以引起男女生殖器部位的持续感染。低危类型的HPV病毒可引起生殖器疣的形成，即在生殖器表面或周围出现肉质的非癌变的生长物，其中6型和11型感染造成的生殖器疣占所有病例的90%。高危类型的HPV病毒有16、18、31和45型及其它型，感染如果长期存在，会导致宫颈癌和阴道癌以及外阴癌等，其中l6和18型感染导致的宫颈癌占70%左右，迄今为止，医药界还没有开发出用于治疗HPV感染的抗病毒药物，抗生素和其它杀菌药、消毒药对HPV病毒完全没有作用。目前，美国刚刚推出进行临床试验的一种疫苗，一些其他国家中存在有抗-HPV IgY的新药获准，从这些表明，抗-HPV IgY的工艺及制备技术已经成熟，但是，对己经发生的HPV感染更没有任何根除方法，现有的治标方法仅为去除外生的疣体；而且，各种暂时的处置手段均有复发的可能。一旦受到高危类型HPV病毒感染，最终往往会发展成为癌症。虽然美国等一些国家已经研发出HPV疫苗，经大量的临床试验证明，没有感染过HPV病毒的人，经过3针免疫注射，预防HPV病毒感染的效果可以达到100%；但是，HPV疫苗对HPV病毒感染只有预防作用，并没有治疗作用，对于己受到HPV病毒感染的人注射这种疫苗是无能为力的。而且，现在也还没有足够证据表明这种疫苗可使注射者获得终身免疫。因此，寻找一种既可预防又具有治疗作用的新药是世界各国千百万女性的廹切需求，也成为摆在国际医学科学界面前的一项重要课题。

在生殖系统感染性疾病中，子宫内膜炎是很常见的疾病，子宫内膜炎是子宫内的炎症，其发生后，整个宫腔常常发生水肿、渗出，急性期还会导致全身症状，出现发热、寒战、白细胞增高、下腹痛、白带增多、有时为血性或有恶臭，有时子宫略大，子宫有触痛，慢性者表现也基本相同，也可有月经过多、下腹痛及腰骶附胀明显。而引起子宫内膜炎症的主要诱因是细菌感染，如葡萄球菌、大肠杆菌、链球菌、厌氧菌等，此外，还有支原体、衣原体等病原体感染，因此，杀死各种细菌、病毒、支原体、衣原体转阴，是治疗子宫内膜炎症的基础。

不少植物酶均具有杀灭细菌的作用，比如说菠萝酶和木瓜植物酶等植物酶能够溶解细菌细胞壁，破坏细胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡糖之间的β-1,4糖苷键，使细胞壁不溶性黏多糖多糖分解成可溶性糖肽，导致细胞壁破裂，内容物逸出而使细胞溶解，阻碍致病菌的活性繁殖，并杀死致病菌，是一类安全高效的广谱抗菌剂，对大肠杆菌、葡萄球菌、链球菌、沙门氏杆菌、多杀巴斯德式杆菌、产气杆菌等都有不同程度的抑菌作用，抗菌活性稳定，特别是对一些耐药性菌株有良好的抑菌作用。

植物抗病毒蛋白-D，(Cyanovirin-D，简称CV-D)，由101个氨基酸组成，主要是由β-叠片结构形成的链状蛋白，其中有2个内部二硫键.通过基因重组表达纯化的产物，其结构和活性均与天然CV-D相同，与脂肪酸和酯化的氨基二羧酸缩合得到的阳离子表面活性剂有相似性；是一种对有膜病毒的直接杀灭剂。CV-D与人类免疫缺陷病毒(HIV)包膜糖蛋白120(gp120)具有高度亲和性，并能够阻断由包膜蛋白介导的细胞融合过程从而阻止病毒的扩散。CV-D不仅能够有效地抑制多个亚型的人类免疫缺陷病1(HIV-1)，2(HIV-2)，猴免疫缺陷病毒(SIV)，而且对单纯疱疹病毒、流行性感冒病毒及其他一些包膜病毒也有抑制作用。CV-D的若干特性使其有可能成为一种非常有价值的新型抗病毒药物，而关于植物抗病毒蛋白D(Cyanovirin-D，简称CV-D)的医药应用价值佐证可参照米雷特实验室股份公司的研究专利（专利号：200680055519），但本发明不侵权其专利，其发明提供了由脂肪酸和酯化的氨基二羧酸缩合得到的阳离子表面活性剂，例如从月桂酸和精氨酸，特别是精氨酸单盐酸盐的月桂酰胺的乙基酯（ＬＡＥ），可以用于对抗微生物生长的保护，该类型的阳离子表面活性剂也有效对抗病毒感染，将LAE加入到培养的1型疱疹病毒、牛痘病毒和牛副流感3病毒中，导致在这 些培养物中几乎完全减少病毒生物体，这些效果在5和60分钟后上可观测到，而对于CV-D的获取，一方面可以从植物中，比如椰子中进行提取，另一方面，也可以采用基因工程的方法进行制备。

发明内容

本发明提出一种具有抗人乳头瘤病毒及子宫内膜炎症的新型制剂，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用等特点。