[发明专利]一种抗病毒抗病原体的妇科外用洗剂及制备工艺

说明书

技术领域

本发明公开一种抗病毒抗病原体的妇科外用洗剂，同时还提供了该洗剂的制备工艺，全部选用天然中草药制成，属于中医制药技术领域。

背景技术

妇科炎症常见的有阴道炎、尿道炎、宫颈糜烂、外阴瘙痒、白带异常等，大多数是由于各种细菌或真菌感染引起的，目前常用的外用药物化学合成药以抗菌素类为主，这些药物作用虽快，但许多药物可通过阴道粘摸吸收而又对人体引起一定的毒副作用，有的药物经过动物实验还有一定的致癌作用。抗菌素类药物在用于阴道炎时，很容易使阴道菌群改变，导致菌群失调，进而诱发二重感染。虽然市场有很多治疗妇科炎症的中成药，但大多数疗效不理想，这些药物多因组方和制备工艺存在缺陷，鉴于这种情况，依据妇科炎症病因病机，确立合理的组方，改进制备工艺以提高药物有效成分的含量，成为急需解决的问题。

发明内容

本发明提供了一种抗病毒抗病原体的妇科外用洗剂，具有临床症状消失迅速，标本兼治，治愈后不易复发的特点。

本发明进一步公开了抗病毒抗病原体的妇科外用洗剂的制备工艺，适用于工业化生产。

本发明的技术解决方案是基于我国中医学对妇科炎症疾病的总体认识和现代医学对本症发病机理及治疗原则，通过清热祛湿，消肿解毒，化瘀消痈，行气止痛而达到治疗妇科炎症之目的，为了达到这个目地提供的抗病毒抗病原体的妇科外用洗剂，由以下药物按重量份数比制成的：

秦皮250~320、苦参130~180、仙鹤草130~180、鱼腥草180~230、大青叶130~180、紫花地丁230~280。

本发明公开的抗病毒抗病原体的妇科外用洗剂，其优选配比为：

秦皮300、苦参150、仙鹤草150、鱼腥草200、大青叶150、紫花地丁250。

本发明提供的抗病毒抗病原体的妇科外用洗剂的制备方法，包括以下步骤：

取上述诸药，加水煎煮三次；第一次加水10倍量，提取1.5小时，滤过；第二次加水8倍量，提取1小时，滤过；第三次加水8倍量,提取1小时，滤过；合并三次滤液，浓缩至相对密度1.12（60℃测），加4倍量乙醇醇沉，静置24小时，滤过。滤液回收乙醇至相对密度1.14-1.18（60℃测），浓缩液加水稀释至1000ml，静置24小时，取上清液分装，灭菌，即得。

使用方法：取本发明10~15ml，注入阴道内，防止药液外溢，保留20分钟以上。1日1次。

适应症：清热燥湿，除痒止带。主治湿热蕴结型带下病，即女性非特异性、霉菌性、滴虫性阴道炎之属湿热蕴结者。临床见带下量多、色黄或黄白相兼，小腹坠胀或疼痛、阴痒、小便短少、涩痛等症。

方解：上述所选中药为临床治疗各类妇科炎症类疾病的常用药材，具有坚实的临床应用基础，其中，秦皮苦涩寒，入肝、胆、大肠经。寒能清热，苦可燥湿，为“澄寒清碧下降之物，使浊气分清，散气收敛“（《本草汇言》），故善疗“妇人带下”（《名医别录》）。《本草汇言》以其治“妇人赤白带下”，进一步证明本品尤宜湿热带下之疾。方中秦皮用量最大，可力取清热燥湿之效，热退湿除，浊气分清，带下自止。此药切中病机而取效，故为方中君药。苦参苦寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱诸经，善治诸多湿热为患之病，以清热燥湿而建功。带下湿热为患，最为常用之品。又因“热生风，湿生虫”（《本草纲目》），湿热带下常伴阴部瘙痒，苦参能“杀湿热所生之虫”（《本草正义》），兼有杀虫止痒之效。仙鹤草苦涩平，入心、肝经，亦能清热燥湿，治“赤白带下”（《滇南本草》）。两药为伍，可辅助君药增强清热燥湿作用，而举臣药之劳。鱼腥草辛微寒，入肺经，大青叶苦寒，归心、胃经，紫花地丁苦辛寒，入心、肝经，3者皆为清热解毒之良药。清热解毒虽功用均多在乎上，然合而外纳阴中，亦能清解下焦热毒，清利下焦湿热，佐助君臣诸药以成其功。因而皆为方中佐药。本发明取药6味，乃简约之剂，力主祛邪，可谓精专之方，诸药物相互配伍，协同作用，相须相侠，合而外用，能共奏清热燥湿，除痒止带之效。所述共奏活血化瘀，止痛生新、杀菌止痒之功，解除瘙痒痛苦。

下面结合临床进一步说明本发明的积极效果：

对本发明药物进行了临床试验，考察其疗效和不良反应。共观察病人420例，其中细菌性阴道病140例（本发明100例，对照组40例），滴虫性阴道炎140例（本发明100例，对照组40例），霉菌性阴道炎140例（本发明100例，对照组40例），采用随机对照方法。现将临床试验结果总结如下：

1.阴道炎总疗效情况