[发明专利]用于向生物组织实施注射的注射装置和注射储库

说明书

本申请是申请日为2008年7月25日、申请号为200880104683.8（PCT/EP2008/006143）、发明名称为“用于向生物组织实施注射的注射装置和注射储库”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种适于定位和致动注射器的注射装置，设有所述注射装置的医疗设备，用于将可注射的物质注射到生物组织中、特别是注射到人体的肌肉组织中的方法，以及一种在生物组织中的注射储库（Injektionsdepot）。

背景技术

将可注射的生物活性物质注射到生物组织中是公知的，例如以便在组织中实现药理作用或影响细胞生长或变异。注射利用注射针执行，同时例如使用超声波探测器观察组织。为了实际医学应用，注射针的精确定位是相当重要的，以便将可注射的物质准确地存放在期望的注射位点并使损坏周围组织的危险最小化。

为了定位注射针，使用具有针引导件的注射装置，其相对于超声波探测器具有预定位置和方位。WO02/45588A1和DE102005025539A1描述了注射系统，所述注射系统具有超声波探测器、和带有针引导件的注射装置。传统的注射系统用于通过体腔的内壁或管例如注射到尿道中。为此，针引导件具有弯曲部，所述弯曲部相对于超声波探测器的轴向方位径向向外地指向。组织中的注射位点由针引导件的弯曲部和注射针的伸出长度确定，所述注射针被推动通过针引导件并进入到组织中。

利用传统的注射系统实施的注射通过将注射装置连同超声波探测器导入通过身体开口并将其定位在身体中进行。注射针一直前行到预定的注射位点。在这种状态下，可注射的物质的注射在注射位点进行，使得在组织中形成球形储库。然后，针被外拔，且注射装置再次设置以在不同的注射位点进行另一注射。因此，在多个注射位点的注射、特别是沿着顺着管状中空器官纵向延伸的组织进行注射需要多个注射步骤，其中，新的注射位点依次被设定，且可注射的物质存放在设定的注射位点。多个刺入孔的形成由于创伤可能是不利的，因此会干扰要被治疗的中空器官。

传统的注射系统确实提出了在组织中准确地存放生物活性物质。然而，缺点在于，传统的注射系统的应用局限于通过体腔的内壁或管注射。在医学实践中，传统的注射系统不适合于通过身体的外表面注射。然而，通过内壁的注射可能由于医学原因是不利的。例如，为了在直肠的括约肌中注射，传统的注射系统具有的缺点是，穿刺黏膜（粘液膜）具有高的感染危险。该不足由于局限于球形储库而进一步被加剧，因为在多个注射位点处的注射将需要许多次刺过身体中的内壁。

由于这些不足，传统的注射系统特别不适合于向直肠的括约肌实施注射。直肠的括约肌主要包括局部黏膜、内括约肌、外括约肌和耻骨直肠肌（耻骨处直肠肌）。外括约肌结合到耻骨直肠肌中，所述耻骨直肠肌又与耻尾肌和髂尾肌一起形成肛提肌（骨盆的一部分）。所述黏膜是具有非常良好的血液供给和多种类型的组织的黏膜层，所述多种类型组织衬在肠内壁上且用作直肠的“密封体”。对该覆层的损坏可导致大便失禁（例如，痔切除术）。内括约肌（内部括约肌）是由平滑肌细胞构成的肌肉，其环绕着直肠布置。外括约肌（外部括约肌）是由骨骼肌细胞构成的肌肉，且绕着内括约肌的外部定位。这两种括约肌对大便自控很重要，其中，骨盆横隔膜和肛管直肠角（直肠/肛门之间的角度）还另外实现了封闭机制的功能。

由于过度紧张或外科手术，上述肌肉群可遭到损伤，可能导致大便失禁。例如，外括约肌具有厚度减小的区域，在此可发生损坏，尤其是妇女由于分娩的原因。这导致肌肉的创伤，从而肌肉不再能够执行其功能，使得大便失禁发展。

用于治疗大便失禁的传统方法基于盆底肌训练（保守方式）或基于搭接操作，其中，括约肌中的折断部被搭接且被缝合，或者人工括约肌被移植。然而，通常，保守治疗不再充分，而外科手术是危险的、不可靠的。

医学实践中公知利用填充材料治疗，其中，填料被注射到肌肉中（所谓的“样本注射”，bulk injection）。然而，这些利用填料的治疗的不足在于，肌肉组织通过填充材料的内压力伸展，从而可被损坏。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于注射器的改进的注射装置，借此，传统技术的不足和限制被克服，且所述注射装置特别适合于在直肠的括约肌中注射。本发明的另一目的是提供一种具有所述注射装置的改进的医疗设备以及一种改进注射方法，借助所述注射方法，传统的注射方法的不足被克服。

这些目的通过具有独立权利要求的特征的注射装置、医疗设备、注射方法和/或注射储库解决。本发明的有利的实施例和使用可从从属权利要求看出。