[发明专利]一种孟鲁司特钠片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种孟鲁司特钠片剂，其特征在于孟鲁司特钠经过超临界流体脱溶剂法处理，然后与药剂学上可接受的辅料直接压片而成。其处理方法如下：孟鲁司特钠溶于有机溶剂中，放入超临界流体设备中，在压力为8-40MPa下，通入超临界CO₂，制备而成。

2.如权利要求1所述的片剂，其特征在于所述的有机溶剂为乙醇、丙酮、乙酸乙酯中的一种或多种。

3.如权利要求2所述的片剂，其特征在于所述的有机溶剂为乙醇。

4.如权利要求1所述的片剂，其特征在于药用辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂。

5.如权利要求4所述的片剂，其特征在于填充剂为乳糖、微晶纤维素、甘露醇、淀粉、预胶化淀粉中的一种或几种，优选的是微晶纤维素。

6.如权利要求4所述的片剂，其特征在于崩解剂为交联聚维酮、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种，优选的是羧甲基淀粉钠。

7.如权利要求4所述的片剂，其特征在于润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种，优选的是硬脂酸镁。

8.如权利要求1所述的孟鲁司特钠片剂制备方法，其特征在于包含如下步骤：

(1)孟鲁司特钠原料溶解在乙醇中，得含药溶液；

(2)将含药溶液放入超临界流体设备中，在压力为8-40MPa下，通入超临界CO₂，析出晶体孟鲁司特钠；

(3)将得到的孟鲁司特钠与微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁混合均匀，直接压片，即得。