[发明专利]治疗胃癌的含补骨脂素的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗胃癌的中药组合物以及该中药组合物的制备方法和应用。 

背景技术

胃癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一。据2000年资料统计，全球每年新发胃癌87万例，占所有新发癌症病例的9％，仅次于肺癌、乳腺癌和肠癌之后，居第4位。每年约有64万人因胃癌死亡，居癌症病因的第2位，亚洲、南美等国家及前苏联地区是胃癌高发区（徐飚，王建明。胃癌流行病学研究[J]。中华肿瘤防治杂志，2006，13(1)：1-7。）。单纯手术难以根治，化疗虽在综合治疗中发挥很大的作用，但其效果仍不理想，而且副作用较多，年老体弱者难以坚持。 

而我国传统医学，博大精深，在肿瘤的治疗方面已不仅是西医的补充治疗而已。实践证明，中医药在肿瘤的治疗的全过程都可发挥积极作用。中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心(csco)也非常强调中西医结合和祖国医学的发展在肿瘤学方面的地位（储大同。肿瘤中医药治疗评价标准的新共识及其启迪[J]。中国处方药，2004，8(29)：42—4）。 

现代药理学证实，补骨脂的有效成分补骨脂素，有良好的体外抑瘤作用。补骨脂素对多种小鼠肉瘤、长氏腹水瘤、肝癌等有抑制作用（吴少华。补骨脂素体内外抗癌活性的实验研究[J]。中国中药杂志，1998，23(5):303-305）。我们前期体外实验也证实：补骨脂素对胃癌SGC-7901细胞增殖有明显的抑制作用。白蔻仁是临床常用的芳香化湿药，有良好的行气散结，引药直达病所的功效。而白豆蔻果实含有大量挥发油，挥发油的主要成分为桉油精(相对含量75.16％)（张耀华，郭国宁，蔡冰。白豆蔻挥发油的Gc／Ms分析及在卷烟中的应用[J]。中国烟草科学，2009，30(3)：24-27）。 

补骨脂为豆科植物补骨脂的果实。性温，味辛、苦。有补肾助阳，纳气止泻之功能，是临床常用温阳药之一。现代医学研究证实，补骨脂有良好的抗肿瘤作用，谭敏等（谭敏，孙静，宾晓农等。补骨脂素对乳腺癌MCF-7细胞的体外抗肿瘤作用[J]。广东医学，2008，29（11）:1817-1819[5]）证实补骨脂素对人乳腺癌MCF-7细胞有明显体外抑制作用,其抑制机制与影响细胞周期及诱导细胞凋 亡有关。Whelan LC等（Whelan LC,Ryan MF.Ethanolic extracts of Euphorbia and other ethnobotanical species as inhibitors of human tumour cell growth[J].Phytomedicine,2003,10(1)：53-58.）研究发现，补骨脂对HEp-2、A549细胞株有较强的细胞毒性作用。补骨脂素加UVA（长波紫外线）可抑制多种白血病细胞株的生长,并诱导其凋亡（陈楠楠，黄世林，张德杰。补骨脂素加长波紫外线对人白血病细胞株NB4、HL-60、K562作用的研究[J]。中国中医急症，2007，16(4)：444-446）。白豆蔻为姜科植物白豆蔻或爪哇白豆蔻的干燥成熟果实。该药是临床常用的芳香化湿药，其味辛，性微温。有化湿行气，温中止呕的功效。扬州大学的陈平教授对此进行了一系列研究，认为豆蔻提取物对胃癌有一定的抑制作用（赵伟，苗毅，陈平。豆蔻提取物对人胃癌细胞裸鼠移植瘤的影响的实验研究[J]。实用临床医药杂志，2009，13（6）：26-29；石磊，陈平，赵伟。豆蔻提取物对人胃癌裸鼠移植瘤生长及血管生成的影响[J]。肿瘤学杂志，2010，(10):776-778）。 

发明内容

发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明所要解决的目的是提供一种含有补骨脂素的中药组合物及其制备方法和应用。 

技术方案：为了解决上述目的，本发明所采用的技术方案为：一种含补骨脂素的中药组合物，所述中药组合物含有以下重量百分比的组分：96.77%的白蔻仁挥发油，3.23%补骨脂素。 

所述的含补骨脂素的中药组合物的制备方法包括以下步骤： 

（1）制备补骨脂素： 

a、取补骨脂饮片打粗粉，将95％乙醇溶液多次浸渍12-24小时，滤过，合并各次浸渍液，并去除浸渍液中乙醇得到回收液，将回收液放置过夜，倾去上清液，得棕黄色粘稠物； 

b、将粘稠物加4倍甲醇回流使其溶解，趁热抽滤，滤液静置，放冷析晶，得补骨脂素粗品， 

c、取粗品加甲醇溶解，加活性炭，于水浴煮沸5min左右，趁热抽滤，放冷析晶，滤出结晶。 

d、将上述步骤b-c过程进行纯化2至3次，即得补骨脂素；