[发明专利]复方鱼腥草洗剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种外用肛缘洗剂。

背景技术

“十人九痔”，肛肠病为常见病，多发病，而肛缘水肿、充血、隆起或肿胀疼痛又是肛肠术后的常见并发症，发生率高达50%，不仅加重了切口疼痛，同时也影响切口的愈合。现有的外用肛缘洗剂，制备复杂，疗效不理想。

发明内容

本发明的目的在于提供一种配方合理，效果好的复方鱼腥草洗剂及其制备方法。

本发明的技术解决方案是：

一种复方鱼腥草洗剂，其特征是：由下列重量份的药物原料制成：

鱼腥草120份；玄胡80份；朴硝80份；大黄80份；黄柏60份、蒲公英60份、苦参40份；紫花地丁40份；苯甲酸钠3.0份。

一种复方鱼腥草洗剂的制备方法，其特征是：鱼腥草、玄胡、朴硝、大黄、黄柏、蒲公英、苦参、紫花地丁八味药加水浸泡4小时，料液比1:15，g/ml，煎煮2次，每次1小时，合并提取液、静置沉淀24小时后过滤，弃去滤渣；滤液浓缩，加入苯甲酸钠搅拌，滤过，加蒸馏水，分装，消毒，即得。

复方鱼腥草洗剂具有清热解毒、理气止痛、活血消肿、燥湿止痒之功效，外洗肛门肛缘病患之处或坐浴治疗，直达病所，疗效具佳。

现代实验药理学研究表明：复方鱼腥草洗剂具有抗炎、消肿、止痒作用。

1、复方鱼腥草洗剂抗炎作用

CI R小鼠48只,随机分为4组,每组12只。对照组(蒸馏水2.5ml/kg);复方鱼腥草洗剂低、中、高剂量组〔5%,10%,20%(V/V)2.5ml/kg〕，各组小鼠耳廓涂药1h后,用湿棉球将其擦净,分别给小鼠左耳以0.05ml/只二甲苯致炎，耳作对照，5min后处死动物,用打孔器(内径5.8mm)将其双耳同部位等面积切下，分别称重,以左、右耳片重量之差为其肿胀程度,计算各组肿胀度及肿胀抑制率(%)。实验研究结果表明：复方鱼腥草洗剂有明显抑制小鼠耳廓炎性肿胀的作用，其作用强度与剂量正相关。结果见表1

表1.复方鱼腥草洗剂对二甲苯所致小鼠耳廓炎性肿胀的影响

（n=12）

注：与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

2、复方鱼腥草洗剂消肿作用

S D大鼠40只,随机分为4组,每组10只。对照组(蒸馏水1ml/kg);复方鱼腥草洗剂低、中、高剂量组〔5%,10%,20%(V/V)1ml/kg〕。实验前行容积法测定各组大鼠左后足正常体积(ml),然后涂药,1h后于各组大鼠左后足跖皮下注射100%新鲜蛋清0.05ml/只致炎,同时再涂药1次,测定致炎后1,2,4,6h的左后足体积。以大鼠致炎前后足体积的差值为肿胀度，计算各组不同时间的肿胀度及肿胀抑制率，比较各组肿胀度之差异。实验研究结果表明：复方鱼腥草洗剂具有显著抑制大鼠蛋清性足跖肿胀的作用，肿胀抑制率与剂量正相关。结果见表2

表2、复方鱼腥草洗剂对大鼠蛋清性足跖肿胀的影响（n=10）

注：△为磷酸组胺总量,与对照组比较,与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01表中加括号数据为肿胀抑制率

3、复方鱼腥草洗剂止痒作用

豚鼠40只,随机分为4组,每组10只。对照组(蒸馏水1ml/kg);复方鱼腥草洗剂低、中、高剂量组〔5%,10%,20%(V/V),1ml/kg〕。参考文献,实验前1d,给各组豚鼠右后足背脱毛(约1cm2),涂药1次,实验当日擦伤右后足背脱毛处皮肤,局部再涂药1次,末次涂药后10min开始在创面处滴0.01%磷酸组胺0.05ml/只,然后每隔3min按0.01%,0.02%,0.03%……递增浓度,每次均为0.05ml/只,直至出现豚鼠回头舔后足时所给予的磷酸组胺总量为其致痒阈,记录并比较各组豚鼠致痒阈。实验研究结果表明：复方鱼腥草洗剂显著抑制豚鼠磷酸组胺致痒阈,其止痒作用与剂量正相关。结果见表3.

表3、复方鱼腥草洗剂对对豚鼠磷酸组织胺致痒阈的影响（n=10）

注：△为磷酸组胺总量,与对照组比较,与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

具体实施方式