[发明专利]直接胆红素检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及一种直接胆红素检测试剂盒，属于生物制剂领域。

背景技术

目前测定血清胆红素的方法主要有重氮法、酶法，重氮法试剂不稳定，必须由亚硝酸钠和氨基磺酸临时配制，且保存时间较短，而且重氮试剂与间接胆红素和直接胆红素反应的特异性不佳，在一定条件下测定直接胆红素时，有少量的间接胆红素参与反应,如果反应时间延长,参与的会更多，从而导致测定值不准，酶法价格较贵，而其中的胆红素氧化酶也易发生活性下降，影响测定的准确性。

化学氧化法有钒酸盐氧化法和亚硝酸盐氧化法，钒酸氧化法具有试剂稳定、反应稳定、抗干扰能力强等特点，但钒酸盐法易受ALT/AST等离子的干扰，且钒离子为重金属，易污染环境，亚硝酸盐氧虽能减少因氧化反应产生的干扰，但亚硝酸盐法和钒酸盐法都受间胆，如游离胆红素、δ-胆红素等的干扰，在临床上容易出现假阳性，影响测定的结果。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术存在的缺陷，提供一种直接胆红素检测试剂盒

实现本发明目的的技术方案是：一种直接胆红素检测试剂盒，该试剂盒由试剂R₁和试剂R₂以体积比为R₁：R₂=4：1混合组成，其中试剂组成和浓度为：

试剂R₁：

酒石酸缓冲液              100~300mmol/L

表面活性剂                0.1-2g/L

间胆抑制剂                0.2~3g/L

试剂R₂ ：

磷酸盐缓冲液              4~20mmol/L

化学氧化剂                2~12mmol/L

本发明直接胆红素检测试剂盒优选为：

试剂R₁：

酒石酸缓冲液              150~250mmol/L

表面活性剂                0.1~2g/L

间胆抑制剂                0.5~1.5g/L 

试剂R₂ ：

磷酸盐缓冲液              6~12mmol/L

化学氧化剂                4~11mmol/L

本发明直接胆红素检测试剂盒最优选为：

试剂R₁：

酒石酸缓冲液              200mmol/L

表面活性剂                1g/L

间胆抑制剂                0.8g/L

试剂R₂ ：

磷酸盐缓冲液              10mmol/L

化学氧化剂                8mmol/L

本发明直接胆红素检测试剂盒R₁和试剂R₂中的原料选择依据是：

酒石酸缓冲液：利于试剂中各种成分的分散，可提高试剂的稳定性。

表面活性剂：包被胆红素，排除其他类型胆红素的干扰。

间胆抑制：去除游离胆红素、δ-胆红素等的干扰。

磷酸盐缓冲液：利于试剂中各种成分的分散，可提高试剂的稳定性。

化学氧化剂：一种综合氧化剂，在反应中作为主要的氧化物质，较一般氧化剂电子匹配能力更强。

本发明试剂盒试剂R₁和试剂R₂的制备采用常规方法混合搅匀即可。

本发明的试剂盒通过下列方法测定直接胆红素：直接胆红素在间胆抑制剂和表面活性剂的存在下，被化学氧化剂氧化，生成胆绿素，测定450nm处吸光度的减少量与直接胆红素的浓度成正比。