[发明专利]羧甲基壳聚糖创可贴及其制备方法

说明书

技术领域

 本发明属于医用敷料技术领域，具体涉及一种羧甲基壳聚糖创可贴，并且还涉及该羧甲基壳聚糖创可贴的制备方法。

背景技术

创可贴是一种常见的具有使用便捷并且经济廉价的适合于对小创面止血、护创的医用敷贴，其是以一条窄长的胶布作为载体，在该胶布的长度方向的居中位置并且位于一侧附着一枚带有防粘连膜的无纺布止血垫构成。这种创可贴由于受其结构限制，因而只能应对小型创伤的应急治疗，以起到暂时止血并保护创面的作用。然而，近年来随着功能性生物材料的不断推出，并且向医用敷料领域延伸，从而丰富了医用敷料，使功能性创可贴成为了现实。

前述功能性创可贴主要有两类：一类是加药型，在创可贴的止血垫上添加功能型药物，如云南白药、碘伏溶液、苯扎氯铵溶液、抗生素药物等，通过这些药物的消炎抗菌而使创可贴体现消炎抗菌促愈的功能，但是因为是功能型药物，因此人体会对其产生耐药性；另一类为生物材料型，使用功能性或称功能型纤维材料，如甲壳素纤维、银活性炭纤维、海藻酸纤维等，通过无纺布工艺将这些功能性纤维制成止血垫，然后最终制成创可贴，这类创可贴利用纤维材料自身的特性起到抗菌促愈功能，并且人体不产生耐药性。因此此类功能性创可贴具有良好的市场前景。

在功能型纤维材料中，甲壳素纤维的应用较为广泛，在国内医用敷料领域甲壳素敷贴、甲壳素创可贴如雨后春笋般不断涌现，但大部分产品仅仅利用了甲壳素新兴材料这一概念，其吸液性能非常差，所谓的止血、抗菌、促愈和止痛从医疗病理角度而言往往找不到合理的解释依据。

当通过强碱和高温处理后，甲壳素的部分N-乙酰基脱落，于是甲壳素变成不同脱乙酰度的壳聚糖，同时脱乙酰度越高，壳聚糖出现凝血和凝固蛋白质的功效越好，因此壳聚糖从病理角度可以起到止血、抗菌作用，但是因壳聚糖经强碱处理，于是强碱对伤口会产生一定的伤害，同时由于脱乙酰甲壳素（壳聚糖）与水不相溶，因而吸液性能并不理想。甲壳素与氯乙酸经捏合工艺（醚化）形成羧化物具有水溶性，至此得到羧甲基壳聚糖。

由于羧甲基壳聚糖具有很好的水溶性并且具有成膜、增稠、保湿、胶化等作用，因而这些特性能对伤口的愈合起到很好的作用，真正达到止血、抗菌、促愈、止痛的效果。所以羧甲基壳聚糖纤维是生产创可贴的优异材料。

在公开的中国专利文献中公开有利用羧甲基壳聚糖制成的创可贴的技术信息，如授权公告号CN202458908U推荐有“新型创可贴”，其由基体、结合在基体的一侧表面的医用胶、结合在医用胶的局部位置（居中位置）处的药膜和覆盖在药膜表面并且延及到医用胶的所有部位的粘贴保护层（离型纸），该专利的药膜是由羧甲基壳聚糖与云南白药混合而成。由此可知，该专利的药膜并不是由羧甲基壳聚糖纤维非织造布担任。

发明申请公布号CN101927027A提供有“壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵及其制备方法”，其是由按质量百分比为48-62%的壳聚糖、13-14%的羧甲基壳聚糖和24-39%的甘油构成。该专利方案同样不是由羧甲基壳聚糖纤维非织造布担任，尤其通过对说明书第0004和0005栏的说明可知，由于需要将混合液浇注于模具中经冷冻干燥（15-35h），因而不仅制备时间长、工艺过程复杂，而且制备效率低。

鉴于上述已有技术，本申请人进行了长期而有益的尝试，下面将要介绍的技术方案便是在这种背景下产生的。

发明内容

本发明的首要任务在于提供一种有助于体现理想的止血、抗菌、促愈和止痛效果以及有利于体现良好的透气、吸液性能的羧甲基壳聚糖创可贴。

本发明的另一个任务在于提供一种羧甲基壳聚糖创可贴的制备方法，该方法具有工艺步骤简练、工艺要求不苛刻、制备效率高而能满足工业化放大生产要求的长处，并且由该方法得到的羧甲基壳聚糖创可贴能保障前述技术效果的全面体现。

为体现完成本发明的首要任务，本发明提供的技术方案是：一种羧甲基壳聚糖创可贴，包括基体层、结合于基体层的一侧表面的护创层和覆盖在基体层的一侧并且同时对护创层蔽护的剥离层，所述的基体层为一侧表面具有载胶层的波纹型无纺织医用透气胶布，所述的护创层为羧甲基壳聚糖纤维无纺布，在该护创层的一侧表面结合有防粘连膜，并且护创层的另一侧表面与所述载胶层结合，所述的剥离层为格拉辛。

在本发明的一个具体的实施例中，所述的载胶层的厚度为0.1-0.5㎜；所述的护创层的克重为70-120g/㎡；所述的剥离层的克重为60-100g/㎡；所述防粘连膜的克重为15-20g/㎡。

为体现完成本发明的另一任务，本发明提供的技术方案是：一种羧甲基壳聚糖创可贴的制备方法，包括以下步骤：