[发明专利]经表面处理的人工骨材及其表面处理方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种人工骨材及其处理方法，特别是涉及一种经表面处理的人工骨材及其表面处理方法，且此方法具有适合量产的特点。

背景技术

现今牙科治疗领域对于牙齿缺损的治疗，除了以传统的“固定赝复”或是以“活动假牙”进行治疗外，“牙植体(Dental Implant)”已逐渐普及成为牙科治疗的主流选项之一。

回顾过去，于1969年Branemark发表了有关钛合金“牙植体”的研究结果，开启了“牙植体”的新纪年。而于1972年Predecki等人实验观察到，一个不规则的“牙植体”表面，可促使骨骼生长较快并具有好的机械嵌合接着力。于1976年Schroeder等人首度在组织切片观察到骨头和“牙植体”直接接触的情形。且于1992年Bower等人亦进行了组织学的研究，证实了这些骨头和“牙植体”直接接触下的结果，故有些学者称此种现象为“骨整合(Osseointegration)”。

植牙手术的成功与否，受到许多因素影响，诸如：骨质、骨量、植体几何形状与表面性质等等。然而姑且不论手术条件及技术因素，在植体骨愈合过程中，“牙植体”在骨槽中的骨整合及承受咀嚼力负荷下的稳固度相当重要。而其中钛合金“牙植体”具有骨整合的生物相容性，而植体表面的纹理(Texture)、洁净、电化学等特性，更关系着牙床早期骨整合与稳定程度的良莠。有不少研究关于“牙植体”表面结构与处理的方法，期待进一步提升植牙早期骨愈合和稳固性。然而“牙植体”植入人体后，如何快速有效形成骨整合的最佳表面孔径及粗糙度，以获的较佳之的初期与愈后长期稳固度，至今仍尚未获的明确结论，追求“牙植体”各种表面改性方式与工艺参数，更是近年来仍致力研究的主题。

许多文献记载了“牙植体”表面特性对于不同细胞行为的影响。例如对于植体表面不进行处理，即所谓的切削加工面，如Nobel Biocare的Branemark System(该公司另有氧化钛表面处理技术的TiUnite产品)。而依据世界各国厂牌的资料显示，有许多“牙植体”系统进行不同的表面处理方式，或因专利限制而必须回避于一般所熟知的表面处理，转而赋予不同名称，如ACE公司的RBM(Resorbable blast material)方法，Anthogyr公司的BCP(Biphasic calcium phosphate)方法，BioHorizons的RBT(Resorbable blast texturing)方法，Spline公司的SBM(Soluble blast medium)方法等，皆都是以氢氧基磷灰石(Hydroxylapatite,HA)，或是磷酸钙(Tricalcium phosphate,TCP)作为表面喷砂的加工介质。而一般有关“牙植体”的表面改性，目前则以Straumann公司的SLA技术，以及Nobel Biocare公司的TiUnite表面氧化方法为当前主流的表面处理方式。

大致而言，在传统上增加表面积、提供曲折宏观外形及粗化植体表面的处理方式，主要可分为以下两种类别：

一种是在“牙植体”的表面添加涂层，这些方式包括：HA等离子体喷涂处理，如Steri-oss System,Integral System,Paragon System等方式。而亦利用钛等离子体喷涂(TPS)处理，如早期Straumann TPS,Steri-oss System等方式。此外还有利用阳极电化学镀膜涂层的方式，如Nobel Biocare公司的TiUnite方式，日本Kyocera公司的POI System方式。

另一种则是在“牙植体”表面进行腐蚀处理，可增加表面积并改变微观纹理或粗化，这些表面处理方式包括喷砂处理(Sandblasting)，如Ankylos System方法；酸蚀处理(Acid Etching)，如Biomet3i System方法；喷砂后酸蚀(Sandblasted Large-grit Acid-etching SLA)，如Stranmann SLA方法；喷砂酸蚀后亲水处理，如Stranmann SLActive方法；以可吸收颗粒物质的喷蚀处理(Resorbable(Soluble)Blast Medium,RBM)，如Biohorizon System方法，以及Osstem RBM方法等。