[发明专利]一种依诺肝素钠注射液及其制备工艺有效
| 申请号： | 201310067301.1 | 申请日： | 2013-03-02 |
| 公开（公告）号： | CN104013570B | 公开（公告）日： | 2017-12-05 |
| 发明（设计）人： | 赵志全;蒋新利;冯中 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/727;A61K47/22;A61K47/18;A61P7/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 肝素钠 注射液 及其 制备 工艺 | ||
1.一种依诺肝素钠注射液，其特征在于，由依诺肝素钠、维生素C、L-半胱氨酸及注射用水配制而成，pH调节剂调节注射液pH为5.5-7.5；所述的pH调节剂为HCL、醋酸或NaOH；其中依诺肝素钠、维生素C和L-半胱氨酸的重量比为1:（0.01-0.1）:（0.01-0.1）。
2.如权利要求1所述的一种依诺肝素钠注射液，其特征在于，其中依诺肝素钠、维生素C和L-半胱氨酸的重量比为1:（0.01-0.05）:（0.01-0.05）。
3.如权利要求1所述的一种依诺肝素钠注射液，其特征在于，其中依诺肝素钠、维生素C和L-半胱氨酸的重量比为1:0.05:0.05。
4.如权利要求1所述的一种依诺肝素钠注射液，其特征在于，调节注射液pH为5.5-7.0。
5.如权利要求1所述的一种依诺肝素钠注射液，其特征在于，调节注射液pH为5.5-6.5。
6.如权利要求1所述的一种依诺肝素钠注射液，其特征在于，调节注射液pH为6.2。
7.一种如权利要求1-6任一权利要求所述的依诺肝素钠注射液的制备方法，其特征在于，包含如下步骤:
（1）先将L-半胱氨酸溶于冷至室温的注射用水中，得L-半胱氨酸的溶液；
（2）将依诺肝素钠与维生素C迅速溶于步骤1中的L-半胱氨酸的溶液中，然后调节溶液pH到5.5-7.5，得混合溶液；
（3）将步骤2中混合溶液通过无菌过滤系统过滤，然后无菌灌装，得依诺肝素钠注射液针剂。
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