[发明专利]冻干龙葵果治疗肿瘤

说明书

技术领域

本发明涉及药品，特别涉及冻干龙葵果治疗肿瘤，属医药技术领域。

背景技术

龙葵Solanum nigrumL.系茄科(Solanaceace)茄属一年生草本植物。别名野葡萄、老鸦眼睛草、苦菜、苦葵。龙葵全草入药，味苦、性寒、微甘，有小毒，归肺、胃、膀胱经，有清热解毒、活血散瘀、利水消肿、止咳祛痰的功效。用于疮痈肿毒，跌打扭伤，慢性气管炎，急性肾炎，皮肤湿疹，小便不利，老年性慢性气管炎，白带过多，前列腺炎，痢疾等疾病。龙葵及其复方制剂在临床上被广泛用于治疗各类肿瘤，被中医学列为十大抗肿瘤中草药之一，其抗肿瘤作用引起了研究人员的重视，并成为了国内外学者的研究热点。

经过试验我们发现，龙葵果抗癌活性高于龙葵全草，冻干龙葵果抗癌活性高于晒干的龙葵果。

发明内容

本发明的目的是以冻干龙葵果为原料制备治疗肿瘤的药物。

以冻干龙葵果为原料制备治疗肿瘤的药物，特征在于所述的药物含有冻干龙葵果。

本发明所述的以冻干龙葵果为原料制备治疗肿瘤的药物，特征在于所述的药物是由单一味冻干龙葵果制备。

本发明所述的以冻干龙葵果为原料制备治疗肿瘤的药物，特征在于冻干龙葵果直接服用。

本发明所述的以冻干龙葵果为原料制备治疗肿瘤的药物，特征在于冻干龙葵果直接粉碎制成散剂服用。

本发明所述的冻干龙葵果，特征在于用以下工艺冻干：取龙葵果用水洗净；装盘，装量为5-8Kg/㎡左右；冻结温度控制在-28～-32℃之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力40-50Pa，然后启动加热开关，促进升华；升华的温度应控制在40℃以下；解析阶段的温度应控制在45℃以下，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，得冻干龙葵果。

冻干龙葵果的目的是解决晒干有效成分损失较大，抗癌活性低等技术问题。在龙葵果收获季节直接用鲜龙葵果制备本发明的药物可以降低成本。据此，本发明所述的冻干龙葵果在龙葵果收获季节冻干龙葵果可以替换为鲜龙葵果，其用量按干龙葵果折算。

本发明所述的以冻干龙葵果为果原料制备治疗肿瘤的药物，是在现有技术的基础上，采用中药制剂常规方法制备成任何可药用的制剂。例如，将冻干龙葵果粉碎，制成散剂冲服；将冻干龙葵果通过进一步提取，提取物加入辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂，但这并不限制本发明的保护范围。

本发明所述的提取是低温提取；用水、乙醇、甲醇或它们的溶液回流提取、浸渍、渗漉。

本发明所述的以龙葵果为原料制备治疗肿瘤的药物,是以冻干龙葵果为原料制备治疗肺癌、膀胱癌、子宫颈癌、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、乳癌等多种癌症的药物。

下面通过试验例说明本发明的有益之处。

一、晒干龙葵果和冻干龙葵果水溶性浸出物和生物碱含量比较

1、晒干龙葵果和冻干龙葵果

制备晒干龙葵果：取龙葵果除去杂质，晒干。

制备冻干龙葵果：取龙葵果除去杂质；装盘，装量为5-8Kg/㎡左右；冻结温度控制在-28～-32℃之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力40-50Pa，然后启动加热开关，促进升华；升华的温度应控制在40℃以下；解析阶段的温度应控制在45℃以下，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，得冻干龙葵果。

2、晒干龙葵果和冻干龙葵果水溶性浸出物、生物碱含量测定

1）采用《中国药典》2010年版一部，附录 XA 方法进行水溶性浸出物含量测定，结果：晒干龙葵果水浸出物含量为15.54%，冻干龙葵果水溶性浸出物含量为24.21%。

2）用以下方法测定晒干龙葵果和冻干龙葵果的生物碱含量。

取晒干龙葵果和冻干龙葵果各约2.0g,精密称定,分别加入无水乙醇50ml,浸泡过夜(12时),超声提取40min,滤过,滤液置50℃恒温水浴上蒸干,残渣加20ml10%醋酸溶液使溶解，用等体积石油醚多次萃取,至石油醚层无色，水层转入蒸发皿中,用浓氨水调PH至9-10,置50℃恒温水浴上蒸干,残渣加20ml1mol盐酸乙醇溶液使溶解,回流水解1h,取出,放冷,用浓氨水调PH至9-10,再用氯仿萃取3次(30ml,20ml,10ml),合并氯仿萃取液,置50℃恒温水浴上蒸干,残渣用氯仿转移至10ml容量瓶中,氯仿定容,取5ml转移至分液漏斗中,加入7ml0.1%的溴甲酚绿乙醇溶液显色,收集氯仿层,多次萃取至氯仿层无色,合并氯仿层,置50℃恒温水浴上蒸干,残渣加氯仿少量多次溶解并定容至10ml，各在414nm处测吸光度值，计算生物碱含量。