[发明专利]检测装置及使用该装置进行检测的方法和设备

说明书

技术领域

本发明涉及分析装置和方法，尤其涉及对血液进行分析的装置及其使用方法。

背景技术

确定红细胞的类型不仅在输血上有重要意义，而且在人种学、遗传学、法医学、移植免疫、疾病抵抗力等方面都有应用价值。例如，在输血前，一定要检查病人(受血者)和输血人（供血者）的血型，并且要进行交叉配血试验。在临床医学中，除输血、移植免疫外，对新生儿溶血病、自身免疫性溶血性贫血特异性抗体的检查，也都需要知晓血型。人们常用红细胞凝集的生物现象来确定红细胞的类型。传统的方式是通过人工确定。医护人员或者其它操作人员将抗体和血液样本在载玻片上混合、搅拌、培养（反应incubation），然后再观察红细胞的凝集结果。这种方式的缺陷是，操作人员很难区分凝集的和没有凝集的红细胞，尤其是对没有经验的人而言。检测结果的正确与否取决于人的业务技能。并且，需要较大的样本量才能使人眼观察到凝集的红细胞颜色。此外，由于混合、搅拌、培养需要的时间较长，这使得无法满足快速和处理量大（throughput）的需求，特别是在血库和大医院这个问题显得更为突出。

美国专利文件US3992158A公开了一种能够用来分析液体的一体式分析部件，该部件至少具有两层：扩散层（spreading layer）和反应物层，这两层之间的流体相互接触。扩散层能够使施加到部件上的液体样本在该层均匀地分布，反应物层包含至少一种能够与待分析液体进行反应的材料，从而在部件上产生能够检测得到的变化。该技术是利用化学反应来检测液体成分的，由于化学反应速度本身就比较快，所以也不存在需要加快反应时间的需要。

美国专利文件US5759774A公开了另外一种使用全自动的微板（microplate）技术的分析方法。凝集的血液和没有凝集的血液在微板具有特定形状的呈阵列布置的凹槽中经过培养（反应incubation）和机械晃动/离心作用会呈现不同的视觉形式。该方法检测工序标准化，处理量大，因此血库或大医院倾向于采用这种自动微板检测血型。但是这种检测装置结构复杂，成本高，而且，清洗微板耗时较长，会降低检测效率，同时如果微板清洗不彻底，可能会产生交叉污染，影响检测结果的准确性。

发明内容

基于现有技术中存在的上述问题，本发明的目的是设计一种检测红细胞类型的装置及使用该装置进行检测的方法和设备。本发明使用成本低的多孔材料替代上述载玻片、分析部件和微板，使得检测无需大量的培养时间和离心作用，降低了检测装置的复杂程度，使检测过程标准化，大大降低了人员操作导致的误差，能够确保检测结果的准确性。

本发明的一个实施例提供一种用于检测红细胞类型的检测装置，该检测装置包括：由多孔材料制成的反应-过滤功能层，其用于涂覆类型已知的红细胞抗体，所述抗体能够和待测样本中特定类型的红细胞的抗原发生反应使特定类型的红细胞凝集，所述反应-过滤功能层多孔材料的孔径大于单个红细胞的直径并小于凝集后的特定类型的红细胞团的尺寸，以用于节流凝集的特定类型的红细胞团，并使未凝集的红细胞穿过。

优选，所述装置还包括由吸水材料制成的吸收层，所述吸收层设置在所述反应-过滤功能层的下面。

优选，所述类型已知的红细胞抗体是预先涂覆在反应-过滤功能层上的抗体。

优选，反应-过滤功能层为一层，也可以为两层，包括反应层和设置在反应层下面的过滤层，所述反应层用于涂覆类型已知的抗体，所述反应层多孔材料的孔径大于单个红细胞的直径，所述过滤层多孔材料的孔径大于单个红细胞的直径并小于凝集后的特定类型的红细胞团的尺寸，所述过滤层用于节流凝集的特定类型的红细胞团，并使未凝集的红细胞穿过。

优选，在所述反应-过滤功能层与吸收层之间还包括由不透明的多孔材料制成的分隔层，以使从所述装置的上方不能够看到吸收层上红细胞的颜色。

优选，所述反应层多孔材料的孔径大于10微米，所述过滤层的孔径在10-100微米之间。优选，反应-过滤功能层多孔材料的孔径在10-100微米之间，所述分隔层3多孔材料的孔径大于10微米。

优选，所述装置包括间隔开的多个部分，一个部分用于一次检测，每个部分包括多个检测区域，这些检测区域分别涂覆有不同的类型已知的抗体A、B、D。优选，所述每个部分的多个检测区域中有一个为空白的。