[发明专利]可调式人工瓣膜环

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术，尤其涉及一种可调式人工瓣膜环。

背景技术

心脏二尖瓣和三尖瓣闭合功能的基础是相互邻近瓣叶瓣缘有足够的相互对合深度(足够的对合面积)，所以考察心脏二尖瓣和三尖瓣成形手术的最终治疗效果的标准是：是否完成有效瓣叶对合面积的恢复和对由此完成的有效对合面积的远期保持。

心脏二尖瓣和三尖瓣关闭不全的病理发展过程中，均出现因关闭不全产生血液返流到左心房或右心房引起左心室或右心室的过负荷状态，继而表现为左心室或右心室的扩大，心室的扩大必然伴随着瓣叶瓣下结构异常如乳头肌的异位等，这是多数患者在手术前均必然呈现的心脏重构表现。现有心脏二尖瓣和三尖瓣成形手术可以在手术时矫正病变瓣叶关闭不全恢复正常瓣叶对合功能，但应该正视的事实是，成形手术恢复的瓣叶对合面积是即刻的结果，因术前心室过负荷产生的心室扩大的恢复往往是在手术围术期时不能实现的，手术时和手术后短期内心室的扩大和瓣下结构(如乳头肌异位)异常的情况仍存在。现有心脏二尖瓣和三尖瓣成形手术恢复的瓣叶对合面积是在仍有心室扩大和瓣叶瓣下结构没完全恢复生理状态下的瓣叶对合面积；随着手术后时间的延续，心室过负荷消失使得扩大的心室逐渐缩小，进而瓣叶瓣下结构(主要是乳头肌)异位逐渐的减轻和消除，这样的结果则可以导致在手术修复成形当时形成的瓣叶对合面积由于乳头肌回位使腱索出现较手术当时相比的相对延长现象而表现下降，也就是说在瓣膜修复和成形手术时的瓣膜对合面积应该要求比正常生理瓣膜对合面积要大一些，以应对手术后出现腱索相对延长现象导致的对合面积下降有益于远期瓣膜对合功能的保障；这就是临床心脏外科瓣膜修复成形手术的瓣膜对合面积“储备”理念。

因此，在心脏二尖瓣和三尖瓣成形手术时完成的瓣叶对合深度和面积易由于手术后3～6月心室的缩小和瓣叶瓣下结构异常程度的好转，出现瓣叶对合深度和对合面积的下降和人工瓣膜环(马鞍形)的趋平面化转变。其结果使心脏二尖瓣和三尖瓣成形手术后瓣叶尤其是瓣缘局部承受的直接心室压力分布不均衡明显增加，二尖瓣膜环和三尖瓣膜环塑型功能下降而且减弱了对瓣叶有效对合深度的保障，影响了瓣膜修复成形手术的远期疗效。

设计和研发更加合理的人工瓣膜环，在保证病变瓣环通过人工瓣环手术塑型矫正的同时，维持人工瓣膜环生理构型趋向和二尖瓣或三尖瓣手术时瓣叶的有效对合面积，以保障良好的远期手术治疗效果，成为一亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于，针对上述现有人工瓣膜环无法调整瓣叶对合面积和缺乏远期维持瓣叶对合面积保障的问题，提出一种可调式人工瓣膜环，以实现保证有效瓣叶对合面积和有效对合面积的远期保持。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种可调式人工瓣膜环，包括环体，该环体上设置有用于调节环段间距的调节线。所述环体为二尖瓣成形环或三尖瓣成形环。

进一步地，所述环体为二尖瓣成形环，该环体上设置有用于调节前环段和后环段间距的调节线。

进一步地，所述二尖瓣成形环为马鞍形成形环，所述马鞍形成形环的两个弓形凸起中，较高的弓形凸起为前环段，较低的弓形凸起为后环段；所述马鞍形成形环的两个凹陷段分别为左环段和右环段。

进一步地，所述人工瓣膜环为二尖瓣成形环，所述调节线为一根，所述前环段上对称地设置有两个穿线孔，所述后环段的最高点设置有一个穿线孔，所述调节线活动穿设在前段环的两个穿线孔中，所述调节线的两个端部自后环段的穿线孔穿出。优选的，所述前环段上两个穿线孔距前环段最高点的距离为1-3mm。

进一步地，所述人工瓣膜环为二尖瓣成形环，所述调节线为两根，所述后环段的最高点设置有一个穿线孔，两根所述调节线的一端分别对称地固定在前环段上，两根所述调节线固定在前环段的点为固定点，两根所述调节线远离前环段的一端自后环段的穿线孔穿出。优选的，所述固定点距前环段最高点的距离为1-3mm。

进一步地，所述环体为三尖瓣成形环，所述三尖瓣成形环为由前环段、后环段和隔环段一体形成的具有开口的环体，所述后环段设置在前段环与隔段环之间，该环体上设置有用于调节前环段和隔环段间距的调节线。

进一步地，所述人工瓣膜环为三尖瓣成形环，所述调节线为一根，所述前环段上设置有两个穿线孔，所述隔环段上设置有一个穿线孔，所述调节线活动穿设在前段环的两个穿线孔中，所述调节线的两个端部自隔环段的穿线孔穿出。优选的所述前环段上两个穿线孔位于前环段近后环段方向的1/3部，所述前环段上两个穿线孔的距离为3-8mm。所述隔环段上的穿线孔位于隔环段的中部。进一步地，所述人工瓣膜环为三尖瓣成形环，