[发明专利]一种治疗子宫内膜异位症的中药灌肠剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗子宫异位症的中药灌肠剂。

背景技术

子宫内膜异位症指患者的子宫内膜生长到宫腔以外，且发生浸润、增长及周期性出血等病变，导致患者出现疼痛、结节包块等症状的侵袭性疾病。是妇科临床的常见病，多发病。近年来，该病的发病率呈上升趋势，我国育龄妇女的发病率在15％左右。常见症状有腰骶部痛、痛经、非月经期疼痛、肛门痛、性交痛、下腹痛等严重影响患者的生活质量，若治疗不及时将引发慢性盆腔痛、不孕等疾病。当今临床治疗的常用方法有假孕疗法、假绝经疗法，可以暂时性使异位病灶消失，但是复发率和不良反应率较高；手术疗法因治疗费用昂贵，创伤大，难以患者被接受。使用中药灌肠对子宫内膜异位症进行治疗是目前乃至于以后的发展趋势。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗子宫内膜异位症的中药灌肠剂。子宫内膜异位症属于祖国医学的“痛经”“症瘕”“不孕”等范畴，中医学认为血瘀是子宫内膜异位症的基本病因。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗子宫内膜异位症的中药灌肠剂由以下重量份的中药制成：蝉翼藤25-30份、滴水珠5-15份、鹅肠草10-15份、小二仙草5-7份、海风藤9-13份、小红人20-25份、天王七6-8份、八月札10-20份、雪里开13-18份、乌药10-15份、紫河车15-20份、玄参8-12份、肉桂7-9份。

优选的，蝉翼藤28份、滴水珠10份、鹅肠草13份、小二仙草6份、海风藤11份、小红人22份、天王七7份、八月札15份、雪里开15份、乌药12份、紫河车18份、玄参10份、肉桂8份。

制备方法 将上述中药加水500mL，文火煎煮，煎至150mL，滤渣取汁备用。

方中：蝉翼藤、滴水珠、鹅肠草、小二仙草活血化瘀，消炎止痛，清热解毒；海风藤、小红人、天王七祛风除湿，通经活络；八月札、雪里开疏肝理气，抗菌消炎；乌药行气止痛，温肾散寒；紫河车温肾补精，益气养血；玄参清热凉血，滋阴解毒；肉桂补火助阳，散寒止痛，温通经脉。

临床资料

1、一般资料 所选病例共166例，均为我院门诊患者，符合子宫内膜异位症诊断标准，多表现为有下腹痛、痛经、性交不适等。检查扪及盆腔内有触痛性结节或宫旁有不活动的囊性包块。影像学检查可确定卵巢子宫内膜异位囊肿。随机分为治疗组86例和对照组80例。治疗组年龄21～45岁，平均34.7岁；病程0.5～11.0年，平均4.5年；痛经62例，性交痛38例，肛门坠胀感60例，月经不调36例，不孕症12例，卵巢囊肿42例，巧克力囊肿切除术后多发16例，合并子宫肌腺瘤20例；对照组年龄22～48岁，平均35岁；病程0.7～13.0年，平均5.0年；痛经58例，性交痛42例，肛门坠胀感64例，月经不调32例，不孕症10例，卵巢囊肿38例，巧克力囊肿切除术后多发12例，合并子宫肌腺瘤22例。两组年龄、病程、临床症状，体征比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

2、诊断标准 诊断符合1990年中国中西医结合学会妇产科专业委员会第3次学术会议修订的《子宫内膜异位中西医结合诊疗标准》。①渐进性经期腹痛。②经期下腹及腰骶部不适进行性加剧。③后穹窿及子宫骶骨韧带结节。④附件区有包块。⑤月经前后包块有明显大小的变化。凡有①②③之一和④⑤之一两者共存可确诊。

3、治疗方法 治疗组使用以上所述的中药灌肠剂，即取蝉翼藤28g、滴水珠10g、鹅肠草13g、小二仙草6g、海风藤11g、小红人22g、天王七7g、八月札15g、雪里开15g、乌药12g、紫河车18g、玄参10g、肉桂8g，将上述中药加水500mL，文火煎煮，煎至150mL，滤渣取汁，待灌肠剂约35℃时灌注到患者直肠内，留药30min以上，根据患者耐受程度延长时间，时间越长，疗效越好；1次/日，20日为1个疗程，患者经期停止治疗，根据患者病情及恢复程度连用2～5个疗程。对照组口服三苯氧胺片剂(芬兰，口尔库，德国德新化工有限生产)；在月经第5天开始，每次10mg，每日2次，连服20天，两组均为20日为1个疗程。

4、疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》痛经的疗效评定标准。痊愈：服药后经期腹痛及其它症状消失，积分为0，连续3个月经周期未见复发；显效：治疗后积分降至治疗前积分的1/2以下，腹痛明显减轻，其它症状好转，不服止痛药能坚持工作；有效：治疗后积分降至治疗前积分的1/2～3/4，腹痛减轻，其余症状好转，服止痛药能坚持工作；无效：腹痛及症状无改善。

5、治疗结果 (1)两组患者治疗3个疗程后疗效比较见表1。