[发明专利]一种微创高压骨水泥强化椎弓根螺钉系统

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种微创高压骨水泥强化椎弓根螺钉系统。

背景技术

骨质疏松是一种临床上十分常见的、以老年人群罹患为主的疾病，主要特征是骨质强度明显降低，脆性增加，易发生骨折导致患者长期卧床，继而引发大量疾病甚至死亡。在美国，骨质疏松症患者数量达到10,000,000人以上，高危人群数量更加庞大，高达34,000,000人，而50岁以上人群中55％属于高危人群。相比美国，我国人口基数更为巨大，且社会老龄化进程逐步加快国家审六次人口普查数据显示，我国60岁及以上人口为177,648,705人，占总人口的13.26％，其中65岁及以上人口为118,831,709人，占8.87％。同2000年第五次全国人口普查相比，60岁及以上人口的比重上升2.93个百分点，65岁及以上人口的比重上升1.91个百分点。由此可见，我国骨质疏松患者数量惊人，且呈逐年增加之势，骨质疏松将必然成为危害老年人群健康的重大隐患之一

骨质疏松是脊柱的一种重要患病状态，患者极易罹患脊柱进展性畸形并导致神经损伤。事实上，临床上最为常见的骨质疏松骨折即为椎体压缩性骨折，美国每年约有500,000到700,000万女性骨质疏松性压缩性骨折患者：而在301医院就诊的患者中，骨质疏松性压缩性骨折患者更是屡见不鲜，其中也包括大量曾为国家和军队建设做出突出贡献的老领导、老专家。椎体骨质疏松性压缩性骨折极大地增加了这些患者出现脊柱局部和整体结构异常、发生后凸畸形、椎管狭窄等退行性疾病的风险。

椎弓根螺钉固定已成为治疗椎体骨折、畸形和退行性疾病最有效的手段椎弓根螺钉系统有三大优势：三柱固定、短节段固定以及脊柱矢状面曲度的维持或更改。但是，椎弓根螺钉固定的关键因素在于螺钉拧入椎弓根内部和椎体骨小梁骨质内后所获得的把持力，该把持力强弱的主要决定因素则在于螺钉与脊柱的附着力，而植入螺钉部位骨质质量的好坏将直接影响到附着力的大小骨小梁骨质优秀致密的条件下椎弓根螺钉提供的固定效果最为确实。但随着年龄的增加，骨小梁骨质的完整性逐渐丧失，此时植入椎弓根螺钉，术中或术后松动的风险大增，又因椎弓根部位骨-螺钉界面的松动，即使置入翻修螺钉也无法获得足够的固定力。因此，需要寻找一种能够有效加强骨-螺钉界面力量和强度的方法。当前，临床上可以通过椎体强化来解决这个问题。椎体强化就是先将骨水泥从钉孔注入到椎体内，在骨水泥凝固前将椎弓根螺钉拧入，增加椎弓根螺钉的把持力。然而，椎体强化的上述操作是经过切开并暴露椎体后进行的存在着以下问题：手术切口较长，椎旁肌肉干扰大，椎体强化不均匀，从而导致病人卧床时间和住院时间较长。

发明内容

本发明的目的在于提出一种新型的微创高压骨水泥强化椎弓根螺钉系统，本发明通过结合微创和可控高压注入骨水泥的技术，能够使得本发明的椎弓根螺钉系统具有较高的安全性、微创性及易用性。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种微创高压骨水泥强化椎弓根螺钉系统，所述系统包括：

椎弓根螺钉，包括具有外螺纹的螺钉杆和具有内螺纹的U型螺钉座，其中所述椎弓根螺钉沿着所述螺钉杆的轴线具有用手注射骨水泥的注射通道，所述椎弓根螺钉在所述螺钉杆的远离所述螺钉座的顶端具有顶端开口并且在所述螺钉杆的侧面具有侧面开口，所述顶端开口和所述侧面开口与所述注射通道连通，所述螺钉杆在靠近所述U型螺钉座的一侧具有球形螺钉杆头部；所述U型螺钉座具有内孔，所述内孔具有比所述注射通道大的孔径并且与所述注射通道贯通，所述U型螺钉座与所述球形螺钉杆头部配合并被设置为围绕所述球形螺钉杆头部钟摆式转动；

骨水泥注射器，具有连接部、用于容纳骨水泥的中空的本体部和推动部，所述连接部与所述椎弓根螺钉的U型螺钉座啮合，所述推动部平滑式或旋转式进入所述中空的本体部以便推动所述本体部内的骨水泥沿着所述连接部进入所述椎弓根螺钉。

进一步的，所述顶端开口的数目是1个，所述侧面开口的数目是2至

进一步的，多个所述侧面开口的开口大小沿着所述螺钉杆朝向所述U型螺钉座的方向而逐渐减小。

进一步的，所述骨水泥由聚甲基丙烯酸甲酯制成。

进一步的，所述连接部与所述椎弓根螺钉的U型螺钉座的啮合是螺纹啮合

进一步的，所述骨水泥注射器的所述本体部外侧还标有刻度，用于标示骨水泥的量。

进一步的，所述骨水泥注射器的所述连接部在将与所述椎弓根螺钉连接的一端处还设置有阀门，用于控制所述骨水泥的注入量。