[发明专利]导管装置

说明书

本申请是申请日为2008年8月27日、申请号为200880110720.6、发明名称为“导管装置”的中国专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种导管装置，具体而言，涉及一种具有细长驱动轴的导管装置。

背景技术

在具有严重心脏问题的病人的治疗中越来越多地使用可植入的血泵。这样的血泵迄今主要提供用于长期使用。然而，也正开发被设计用于对心脏提供短期支撑并且可以通过微创手段插入的血泵。这里，医疗目的是缓解心脏的压力并且用于心脏的恢复，或者提供桥接，直到可能进行心脏移植为止。这样的泵的应用范围一方面取决于将它们插入身体的简易性，另一方面取决于可以获得的切实可行的技术特性，特别是可用泵系统的可靠的操作寿命。理想地，应当可以通过经皮血管内装置插入这种短期治疗用血泵，而不介入任何外科手术。

在心原性休克中，左心室的喷射性能显著减弱。减弱的冠状动脉供血可能导致不可逆的心脏衰退。通过使用临时左心室支撑系统，会局部或大部分地替代左心室的泵功能，并且提高冠状动脉供血。在心脏手术中，这种系统可以同时用于左右心室，且可以替代心肺机。

迄今已起到临床重要作用的经皮血管内系统是大动脉内球囊泵（IABP）。大动脉内球囊泵或大动脉内反搏是同样用于支撑心原性休克病人的心脏的泵功能的机械系统。这涉及具有筒状塑料球囊的导管，该筒状塑料球囊被向前推动，经由腹股沟进入胸大动脉（胸主动脉），从而使球囊位于左心室动脉（锁骨左下动脉）的出口的下方。这里，由外部泵用30~40cm³的氦使气囊随着舒张期中的每次心脏动作而有节奏地被吹送膨胀，且在收缩期中收缩。通过这种方式，气囊泵提高对心肌以及所有其它器官的供血。然而，由于考虑到IABP的结构原理，不进行主动血液传递，因此可获得的血液动力学的改进很有限。通过反搏，在心跳的律动中，动脉仅在左心室的下方关闭，从而仍由心脏排出的血被压回且被重新分配，在冠状动脉也一样。血流没有增大。

在实验和初级临床试验之后，已知的经股动脉可植入微型轴流泵（美国Medtronic公司的Hemopump^TM）表现出用于实现对系统性心脏劳损的充分缓解有前途的应用前景。泵的吸入喷嘴经由大动脉瓣被逆式地放置在左心室内。泵转子位于上位降大动脉内的套管的端部，且由外部电动机驱动。系统的缺点在于，由于转子的直径大，因此只能通过涉及股动脉动脉切开术的手术以及如果必要则通过嫁接耦联法才能实现经由股动脉植入。

WO99/44651公开了可以经由病人的血管系统导入的轴流泵。该轴流泵具有形成泵的壳体的柔性、可压缩管。径向可压缩的转子位于管内。转子的驱动轴穿过导管。导管可以与管和转子一起被引入套软管。部件的径向可压缩性使得能够经由塞尔丁格技术实现适合于经由皮肤植入的小穿孔直径。通过在心脏血管系统内打开，可以提供10~14mm的较大的泵直径。这减小了转子速度，且因此减小了部件的机械压力。

US4,753,221公开了一种具有一体血泵的导管，该血泵具有折叠式叶片。血泵是在其端部设置有气囊的轴流泵。气囊可以被充气以展开泵外罩以及关闭延伸通过该泵的流路，这样将泵固定在血管中。在另一个实施方式中，提出的是，导管的杯状端部被配置在管状引导导管内，该管状引导导管于是收缩以打开该杯状端部。

DE10059714C1公开了一种血管内泵。泵具有驱动部和泵部，所述驱动部和泵部具有如此小的直径以至于能被推动通过血管。柔性套管邻接泵部。为了减小流阻，套管的直径可以膨胀成分别大于驱动部和泵部的直径。套管受到压缩，在受到压缩的状态下，套管的直径小，从而可以由涉及在血管中穿孔的塞尔丁格技术将泵导入身体内。在血管内，套管膨胀，以为被抽吸的血液提供小的流阻。

JP4126158和EP0445782A1分别公开了一种用于植入体内的人工心脏。人工心脏具有泵部和用于驱动泵部的驱动部。泵部较小且起到收纳螺杆泵形式的轴流泵的作用。设置有不同类型的螺杆泵。

EP0364293A2公开的是具有一体式血泵的导管。柔性边缘延伸越过导管的管状部分，并且与大动脉壁接触，通过这种措施确保大动脉内的所有血液流过该泵。此外，柔性、可膨胀边缘在泵和大动脉瓣之间提供间隙。

发明内容

本发明基于的技术问题是形成具有延伸过几乎整个导管装置的驱动轴且驱动轴可以高速、可靠地被驱动的导管装置。

该问题是通过本发明提供的导管装置来解决的。本发明还提供了对该导管装置的优选的改进。