[发明专利]一种减少采集损伤的血袋系统及配套的采血方法

说明书

技术领域

本发明涉及医学领域，特别是涉及采供血领域全血采集所使用的、可有效减少“采集损伤”的专用器材和与其匹配的血液采集方法。 

  

背景技术

献血者捐献的血液必须与采血袋内所含的适量保养液混合，才能够保证所采集的血液在规定的储存期内其理化指标和功能符合相关的质量要求。然而，目前全血的采集使用常规的重力采血法，即献血者的血液通过导管逐滴进入预先加入固定量保养液的血袋内，因此，直到停止采血前的整个采血过程中，血袋中的血液容量都无法与血液保养液容量保持正确的比例，特别造成在采集初期，采集的血液与保养液的比例呈高失衡状态，使最初进入血袋的约30ml血液，受酸性保养液的作用，导致红细胞的膜结构和理化指标发生变化，造成红细胞的损伤，此即为红细胞的“采集损伤”。 

血液采集过程中的“采集损伤”和储存过程造成红细胞发生一系列生物化学与结构改变的“储存损伤”，二者都可影响红细胞的膜结构、能量代谢和生理功能，最终影响储存期内的血液质量，导致输血后红细胞生存与功能改变。大量研究资料表明，红细胞所处的低pH是红细胞损伤的重要因素，血袋中的全血容量只有与血液保养液容量保持正确的比例，才能确保红细胞的储存环境pH在适当的水平。国内外通常使用的全血保养液ACD-B、CPD和CPDA-1，其自身的pH值分别为5.0、5.6和5.6（正常人体内血液的pH值为7.4），它们与血液混合后最终的合适比例分别为1:4、1:7和1:7，可保证所采集和储存的全血在储存终末期的质量要求。 

尽管常规采血法中可通过连续震荡血袋、充分混匀的方法来降低红细胞的采集损伤，但在停止采血前的整个采血过程中，血袋中血与保养液始终都无法保持适当的比例，因此，如果能够采用按比例随加保养液采血法来采集血液，将使血袋中血与保养液始终保持适当的比例，可大大降低“采集损伤”对红细胞的膜结构、能量代谢和生理功能的影响，对提高血液质量、保证输血安全有积极的意义。 

本发明提供一种血袋系统和与之配套的采血方法，该系统和具体方法利用“按比例随加保养液采血”的原理，在采集全血时可有效减少“采集损伤”的发生。 

发明内容

本发明提供一种有效减少“采集损伤”发生和和进行血液成分制备的血袋系统以及建立相配套的采血方法，利用该系统和方法采集高质量的全血和分离制备高质量的血液制剂。 

本发明的方法包括以下步骤：发明应用“按比例随加保养液”原理采集全血和进行血液成分制备的血袋系统，建立适于该系统的全血采集方法。 

现针对本发明的技术指标和方法，分别详述如下： 

1. 一种减少“采集损伤”的血袋系统

一种减少“采集损伤”的血袋系统的产品性能结构及组成为：采血针、软管、锁合轧口、夹片、三通、采血袋、流量调节器、预混合装置、血液过滤器、去白细胞滤器、留样袋、转移袋、贮血袋、血液保养液袋和红细胞保存液袋，详见附图。

2. 使用一种减少“采集损伤”的血袋系统采集全血的方法 

（1）.检查血袋系统，须确认血袋系统的各组分无破损、无渗漏，无污染，管路无折叠，抗凝剂和保养液无变色保存液和无异物，护针帽无脱落，并在有效期内后方可使用

（2）.根据血袋的标示量设定效应的采血参数，按常规对献血者进行身份核对、沟通与评估后，进行消毒和穿刺，穿刺前打开在开保养液袋（10）与预混合装置（8）之间的流量调节器（11），将3-5滴保养液滴入预混合装置后，关闭流量调节器

（3）.静脉穿刺成功后，如果使用带留样袋的采血袋，则先松开留样袋夹子（6），待最先流出的用于血液检测的约15～20 ml血液流入留样袋后，再夹闭留样袋夹子；如果使用不带留样袋的采血袋，则松开阻塞件下端止流夹（7），使血液直接流入预混合装置，维持静脉穿刺点与血袋的落差，保持血流通畅

（4）.利用流量调节器根据保养液的种类控制保养液逐滴入预混合装置的速度，使进入预混合装置的血液和保养液的比例为1:4（ACD-B）或1:7（CPD和CPDA-1）左右

（5）.采用连续混合采血仪或手工采血（应当至少每90秒混合1次），使流入采血袋（13）血液充分混匀；当采血袋内的血量达到要求时，嘱献血者松拳，松开止血带，用止血钳（夹）夹住针柄后导管，用消毒棉球按压穿刺点上方，拨除针头，按压片刻至无出血

（6）. 采血结束后，如果保养液袋及管路中仍留有少量保养液，则用血袋专用夹钳将保养液挤入采血袋内，同时完成留样、热合、贴签、记录和核对工作。