[发明专利]阿法骨化醇缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种阿法骨化醇缓释制剂，其特征在于，包括：阿法骨化醇和制剂辅料；所述的制剂辅料包括：填充剂、缓释骨架基质、表面活性剂、润滑剂和粘和剂。

2.按照权利要求1所述的阿法骨化醇缓释制剂，其特征在于，按重量份计，各成分的用量为：

3.按照权利要求2所述的阿法骨化醇缓释制剂，其特征在于，各成分的用量为：

4.按照权利要求1-3任何一项所述的阿法骨化醇缓释制剂，其特征在于：所述缓释骨架基质选自甲基纤维素、羟丙甲基纤维素或聚氧乙烯中的一种或多种。

5.按照权利要求4所述的阿法骨化醇缓释制剂，其特征在于：所述缓释骨架基质由羟丙甲基纤维素和聚氧乙烯组成。

6.按照权利要求5所述的阿法骨化醇缓释制剂，其特征在于：所述缓释骨架基质由羟丙甲基纤维素和聚氧乙烯按照3：1的重量比例组成组成。

7.按照权利要求1-3任何一项所述的阿法骨化醇缓释制剂，其特征在于：所述表面活性剂是十二烷基硫酸钠、聚山梨酯-80、泊洛沙姆、聚乙二醇辛酸甘油酯、聚乙二醇葵酸甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯或聚乙二醇硬脂酸甘油酯。

8.按照权利要求1-3任何一项所述的阿法骨化醇缓释制剂，其特征在于：所述填充剂是乳糖、糖、玉米淀粉、磷酸钙、山梨醇或甘氨酸；所述润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉；所述粘和剂是浓度为90％以上的乙醇。

9.一种制备权利要求1-3任何一项所述阿法骨化醇缓释制剂的方法，包括以下步骤：将阿法骨化醇、填充剂和缓释骨架基质混合均匀；加入粘和剂，制软材，干燥，制粒；加入润滑剂，混合均匀，压片，即得。