[发明专利]木犀草苷咀嚼片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及木犀草苷咀嚼片及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

木犀草苷是一种天然的黄酮类物质，在植物中分布广泛，在多种药物中也含有木犀草苷，如双黄连口服液，清咽含片，抗感胶囊等。但这些药物中都是含有多种有效成分，单一含有木犀草苷的药物现在市面上没有。

木犀草苷的水溶性差，且其稳定性较低，从而导致其药物生物利用度较低。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种木犀草苷咀嚼片。

本发明木犀草苷咀嚼片由如下重量份的组分制备而成：木犀草苷固体分散体3～9份，木糖醇28～35份，甘露醇28～35份，维生素C1～3份，润滑剂0.3～1份和矫味剂0.1～0.3份；其中，所述的木犀草苷固体分散体按重量份由木犀草苷1～3份和PEG40002～6份混匀后熔融而成。

其中，作为优选的技术方案，本发明木犀草苷咀嚼片由如下重量份的组分制备而成：木犀草苷固体分散体6份，木糖醇30份，甘露醇30份，维生素C2份，润滑剂0.3份和矫味剂0.1份；其中，所述的木犀草苷固体分散体按重量份由木犀草苷2份和PEG40004份混匀后熔融而成。

其中，上述的木犀草苷咀嚼片，其润滑剂可以为咀嚼片常用的润滑剂，比如：滑石粉。

其中，上述的木犀草苷咀嚼片，其矫味剂可以为咀嚼片常用的矫味剂，比如：橘子香精。

其中，根据具体需要，本发明木犀草苷咀嚼片可以制成不同的规格，优选规格为：每片重0.7g，每片含木犀草苷20mg。

由于木犀草苷的水溶性差，从而导致药物生物利用度较低，为了提高木犀草苷咀嚼片的生物利用度，本发明的发明人进行了大量实验研究，发现PEG4000（即聚乙二醇4000）可以大幅提高木犀草苷的水溶性，从而解决了用木犀草苷制成的药剂的生物利用度不高的技术难题。另外，木犀草苷的稳定性不佳，随着溶出时间的增加，其溶出度反而会降低，而PEG4000还可以提高木犀草苷的稳定性。

本发明木犀草苷咀嚼片，其制备方法为：先将木犀草苷与PEG4000按重量份混匀，熔融并固化后粉碎，得到固体分散体粉末，然后将固体分散体粉末与其他辅料混匀、加润湿量的润湿剂（润湿剂可用70wt%左右的乙醇）制粒，压片即得木犀草苷咀嚼片。

本发明木犀草苷咀嚼片具有下列功效：

1、呼吸系统作用：木犀草苷有较强的呼吸道杀菌作用，它是新疆特有药材青兰中治疗气管炎的主要有效成分。

2、心血管作用：降低胆固醇在动脉粥样硬化中的作用，增强毛细血管的舒张作用。

3、中枢系统作用：在实验中发现，木犀草苷可以缓解苯巴比妥的麻醉作用。，可以配合疾病治疗使用或单独作为日常保健品使用。

本发明木犀草苷咀嚼片按照每片含木犀草苷20mg的规格，每次服1片，每日3次即可。

本发明木犀草苷咀嚼片，其木犀草苷的溶解度较高，生物利用度较好，而且本发明木犀草苷咀嚼片具有良好的口感，可以减少服药者对吃药的心里负担，也适合儿童服用。

具体实施方式

本发明木犀草苷咀嚼片由如下重量份的组分制备而成：木犀草苷固体分散体3～9份，木糖醇28～35份，甘露醇28～35份，维生素C1～3份，润滑剂0.3～1份和矫味剂0.1～0.3份；其中，所述的木犀草苷固体分散体按重量份由木犀草苷1～3份和PEG40002～6份混匀后熔融而成。

其中，作为优选的技术方案，本发明木犀草苷咀嚼片由如下重量份的组分制备而成：木犀草苷固体分散体6份，木糖醇30份，甘露醇30份，维生素C2份，润滑剂0.3份和矫味剂0.1份；其中，所述的木犀草苷固体分散体按重量份由木犀草苷2份和PEG40004份混匀后熔融而成。

其中，上述的木犀草苷咀嚼片，其润滑剂可以为咀嚼片常用的润滑剂，比如：滑石粉。

其中，上述的木犀草苷咀嚼片，其矫味剂可以为咀嚼片常用的矫味剂，比如：橘子香精。

其中，根据具体需要，本发明木犀草苷咀嚼片可以制成不同的规格，优选规格为：每片重0.7g，每片含木犀草苷20mg。

由于木犀草苷的水溶性差，从而导致药物生物利用度较低，为了提高木犀草苷咀嚼片的生物利用度，本发明的发明人进行了大量实验研究，发现PEG4000（即聚乙二醇4000）可以大幅提高木犀草苷的水溶性，从而解决了用木犀草苷制成的药剂的生物利用度不高的技术难题。另外，木犀草苷的稳定性不佳，随着溶出时间的增加，其溶出度反而会降低，而PEG4000还可以提高木犀草苷的稳定性。