[发明专利]一种适用于晚期癌痛患者的镇痛方法及设置

说明书

技术领域

本发明属于医疗技术领域，具体涉及一种用于椎管内给药镇痛的医疗技术产品，主要应用于晚期癌性疼痛患者的持续镇痛治疗。 

背景技术

我国每年有数百万癌症患者，其中绝大多数都会伴发严重的癌性疼痛。癌性疼痛往往会严重降低患者的生活质量，耗竭患者的体质，严重影响患者抵抗病魔的勇气。因此，国际上将晚期癌症患者的镇痛治疗和抗癌治疗放在同等重要的位置。对于癌性疼痛患者，医生经常采用“三阶梯”镇痛方案，即非甾体类镇痛消炎药、弱阿片药以及强阿片类药。但是对于许多严重的晚期癌性疼痛，常规的“三阶梯”镇痛方案远远不能满足癌痛患者的镇痛需求。而且，口服或肌注大量的强阿片吗啡类药，往往会产生严重的副作用，如精神错乱、无法进食、便秘、呕吐等等。 

近十几年来，对于严重的晚期癌性疼痛患者，一种新的镇痛方式在国内外获得广泛应用，即椎管内给药镇痛。椎管内给药镇痛是指将镇痛药物直接输送至患者的蛛网膜下腔或硬膜外腔，直接作用于脊髓的阿片受体，不仅强效镇痛，而且所用的药物往往是口服剂量的的数十至数百份之一，极大的减少了镇痛药物的副作用。椎管内给药极大地提高了晚期癌痛患者的镇痛效力，显著提高了患者的生活质量，而且显著减少了吗啡类药物的用量，具有极大的社会和经济效益。目前椎管内给药的方法分为三种，即美国美敦力公司生产的全植入式椎管内输注系统、法国贝朗公司生产的埋入式输注系统以及传统的硬膜外导管皮下埋入法。 

1.全植入式椎管内输注系统。全植入式椎管内输注系统由美国美敦力公司生产（美国专利 US 8216177），其基本原理是：先行腰椎穿刺，将一根导管的一端置入蛛网膜下腔，将导管另一端埋入皮下至腹部；将一个直径约8-cm左右的钛金属泵植入腹部皮下，再将穿至腹部的导管另一端和钛金属泵相连。钛金属泵内可充满50ml的药物，泵内含自动压缩装置，可将药物匀速输注进入蛛网膜下腔。钛金属泵内含感应器，操作者在体外通过遥控器控制给药速度。这种全植入式椎管内输注系统的优点是全部装置都植入体内，不直接与外界接触。因此，患者的生活，例如洗澡、适度的运动可以完全不受影响。这种全植入式输注系统可以永久植入患者体内，为慢性疼痛患者提供永久镇痛。但这种装置价格昂贵，费用在十数万到数十万之间，一般患者很难承受。特别是，对于大多数严重的晚期癌痛患者，其存活期多为数月到半年左右，使用如此昂贵的医疗设备不利于节约宝贵的医疗资源。而且，要将一个直径约7-8cm左右的钛金属泵植入皮下，还会对患者造成一定的创伤。 

．埋入式输注系统。 埋入式输注系统由法国贝朗公司生产，我国已引进{ 注册号：国食药监械（进）字2009第3661851号；SFDA(I) 20093661851 }。其基本原理是：先行腰椎穿刺，将一根导管的一端置入硬膜外腔或蛛网膜下腔，将导管另一端埋入皮下至腹部；将一个直径约2cm左右的硅胶输液壶植入腹部皮下，再将穿至腹部的导管和硅胶输液壶相连。植入完成后，将一个特制针头穿过皮肤进入硅胶输液壶，针头尾部连接体外的电子输液泵导管。这样，体外的电子输液泵将药物通过硅胶输液壶、导管进入椎管内。由此可见，这种方法实际上是一种半植入式方法，该方法将导管、硅胶输液壶植入体内，而将电子输液泵留在体外。这种方法费用在两万元左右，显著低于第一种方法。这种方法的缺点是仍然需要较贵的费用，也有一定的创伤，而且，透过皮肤穿刺进入硅胶输液壶的针头不易固定，容易脱落。 

硬膜外导管皮下埋入法。硬膜外导管皮下埋入法是传统的方法，其基本原理是：先行腰椎穿刺，将一根硬膜外导管埋入皮下，导管的一端植入椎管内（主要是硬膜外腔），导管的另一端从腹部皮下穿出。穿出皮肤的导管用敷贴固定并和体外的便携式电子给药泵相连。这样，体外的电子给药泵通过硬膜外导管将镇痛药物输送至硬膜外腔，从而高效镇痛。这种方法的优点是操作简便，创伤很小，而且费用十分便宜。缺点是穿出皮肤的硬膜外导管用敷贴难以固定，经常发生导管折断、扭曲，使用时间最长不超过一月。而且，导管折断后容易造成椎管内感染，造成严重的并发症。 

    综上所述，现有椎管内给药镇痛技术存在诸多不足。第一种方法价格昂贵，同时具有一定的创伤，并不太适合中国国情；第二种方法费用仍然较贵且具有一定创伤，而且关键的穿刺针头容易脱落；第三种方法硬膜外导管容易折断、脱出，存在椎管内感染的隐患。因此，针对严重的晚期癌痛患者，设计一种简便、经济、固定牢固的椎管内给药系统，无疑具有显著的社会和经济效益。 

发明内容