[发明专利]一种辅助预防和治疗肺结核的中草药微生态制剂

说明书

一、技术领域

本发明属于生物技术领域，特别涉及一种辅助预防和治疗肺结核的中草药微生态制剂及其制备方法。

二、背景技术

肺结核是一种由结核分枝杆菌感染而引发的疾病。肺结核对患者的身体造成严重的伤害，而且该病具有严重的传染性，所以对周边的人群也造成极大的隐患，所以结核病是一个全世界非常关注的传染性疾病。结核病是由结核分枝杆菌感染引起的一种慢性传染病，除指甲和毛发，全身器官都可感染，但80％-90％会感染肺部，称为肺结核。个体一旦感染结核菌后，将终身携带，约10％-15％的感染者会在免疫力下降时发病。

结核分枝杆菌(M.tuberculosis)，俗称结核杆菌，是引起结核病的病原菌。结核分枝杆菌有荚膜以及很厚的脂质，再加上生长缓慢和极强的耐药性，因此结核杆菌具有很强的抵抗力。脂质占菌体干重的20～40％，占细胞壁干重的60％，主要是磷脂、脂肪酸和蜡质，它们大多与蛋白质或多糖质结合成复合物存在。由于结核杆菌生长缓慢，因此，结核杆菌对链霉素、利福平、异烟肼等抗结核药物较易产生耐药性。由于治疗周期长，病人没有持续用药或肝肾功能损害而难以持续治疗，所以在治疗过程中结核病人的肺部很容易形成肺结核球或干酪病灶，结核菌潜伏在细胞内形成持续的潜伏感染，所以结核病人难以根治。虽然传统中药药方对结核杆菌具有抑制作用，但是也存在服药周期长，为了达到治疗效果，口服用药量大，从而难免对身体有一定毒副作用。并且，药物治疗一般是口服和注射，很难直接到达肺部，尤其是对肺部的肺结核球或干酪病灶难以直接治疗。因此，目前结核病的后期治疗越来越困难。因此，迫切需要破除传统的单一的抗生素和中草药治疗的模式，找到新的治疗药品和途径来治疗肺结核。

肺结核患者服用抗生素类抗结核药物后，短期内症状会显著改善，2个月左右大部分敏感菌被消灭，但部分非敏感菌和细胞内的结核菌仍然存活，只有坚持用药才能最终杀灭这部分细菌，达到减少复发的目的。按照西药抗生素的治疗规程，病人需要口服6-9个月的抗生素，但是由于抗生素的副作用，有许多病人不能坚持服用；同时，有许多患者出现肝、肾中毒现象，严重的导致死亡或丧失劳动能力。因此，病人病情稳定后的中后期治疗显得非常关键。

结核分枝杆菌可通过呼吸道、消化道或皮肤损伤侵入易感机体，引起多种组织器官的结核病，其中以通过呼吸道引起肺结核为最多。因肠道中有大量正常菌群寄居，结核分枝杆菌必须通过竞争才能生存并和易感细胞粘附。所以在肠道，结核分枝杆菌很难导致发病。但是，肺泡中无正常菌群，结核分枝杆菌可通过飞沫微滴或含菌尘埃的吸入，故肺结核较为多见，再加上肺部氧气和血流、营养充分，非常适合结核菌的生长，所以肺部很容易感染结核。传统的TB控制方法包括早期诊断和正确处理肺病患者、追踪接触者和接种BCG。注射肺结核疫苗卡介苗(BCG)是预防肺结核的最重要的方法。卡介苗(BCG)问世已有80年，是目前使用最广泛的疫苗之一；在将BCG纳入儿童计划免疫的国家，BCG在新生儿和婴儿中的接种率达到了80％以上。BCG对儿童期脑膜炎和播散性TB具有可靠的保护效果，但是这种保护率在0-80％之间，而且还不能预防原发性感染，更重要的是不能预防肺部潜伏感染的复燃，而后者正是结核分枝杆菌在人群中传播的主要来源。因此，BCG接种对于控制Mtb传播的效果是有限的。BCG能为儿童的结核性脑膜炎和播散性TB提供保护。在已经实施了由WHO倡导的DOTS(短程督导化疗)策略的国家中，国家TB控制规划的质量大大改进，同时延缓了耐药性Mtb的发生和传播。不过，实施DOTS策略的目标病例检出率一直徘徊在45％左右。此外，在过去20年间，微生物对数种一线抗杆菌类药物产生了耐药性，导致控制TB在多个地区都变得更加困难。如果多重耐药菌株流行，由于二线药物费用高昂，很可能导致经济困难的被感染人群无力承担治疗费用。休眠状态的TB复燃后通常可致空洞性肺病，这也是结核杆菌在人群中传播的主要传染源。长期咳嗽是这种疾病的特征，并可释放出大量携带Mtb的飞沫。吸入含有活细菌的微小(＜10微米)气溶胶颗粒是人传人的主要模式。通常需要经过长期的或反复的接触才能感染，但对于高度易感的个体来说，一次性的、短暂的暴露和少量的结核杆菌也可导致感染。据估计，每一例传染性肺TB患者每年可导致10--15人感染。因此，肺结核的预防和控制越来越显得重要和困难。

虽然结核分枝杆菌具有很强的抗性，但是它也有几个弱点：

(1)结核菌不发酵糖类，结核分枝杆菌细胞壁中含有脂质，故对乙醇敏感。因此，如果喷入的益生菌能够利用糖类发酵产生乙醇等物质，就能抑制结核菌的生长；