[发明专利]一种治疗子宫内膜移位症的中药灌肠剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗子宫内膜移位症的中药灌肠剂。

背景技术

子宫内膜异位症是当前妇科常见病、多发病，在生育年龄中发病率10％～15％。长期以来，是不孕、子宫异常出血及痛经的重要病因。这种疾病一直使临床医生困惑不解，尽管多种方案可以治疗异位症，但结果却并不满意，特别是中老年患者，药物治疗和开腹手术均有不足之处，复发及再次手术几率均较高，中药灌肠治疗子宫内膜异位症通过外用给药，有效地降低了患者的不良反应和复发率，同时提高了患者的耐受程度，易于患者接受，中药灌肠，药物直接作用于病变部位，与口服中药相比不仅疗效更高，而且起效更快。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗子宫内膜移位症的中药灌肠剂。子宫内膜异位症属中医“痛经”“症瘕”等范畴。子宫内膜异位症的发病机制为脏腑失调，气滞血瘀，阳虚寒，浊滞于小腹，瘀血阻滞，络脉不通，“不通则痛”而导致患者小腹疼痛，痛经等症状。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗子宫内膜移位症的中药灌肠剂由以下重量份的中药制成：紫参5-10份、蛇莓3-6份、鹅肠草10-15份、千屈菜7-15份、紫草5-10份、凌霄花6-9份蝉翼藤10-15份、珍珠露水草4-6份、黄花堇菜7-10份、黄锁梅根9-15份、紫珠叶10-15份、山海棠9-12份、荜澄茄1.5-3.5份、檀香1-2.5份、甘草3-5份。

优选的，紫参7份、蛇莓5份、鹅肠草12份、千屈菜12份、紫草7份、凌霄花8份、蝉翼藤12份、珍珠露水草5份、黄花堇菜8份、黄锁梅根13份、紫珠叶12份、山海棠10份、荜澄茄2.5份、檀香2份、甘草4份。

制备方法将上述中药水煎取汁100ml备用。

方中：紫参、蛇莓、鹅肠草、蝉翼藤、紫珠叶清热解毒，活血理气，散瘀消肿紫草、凌霄花、千屈菜破瘀通经，凉血祛风，解毒透疹；珍珠露水草、黄花堇菜、黄锁梅根温经通络，除湿止痛；山海棠、荜澄茄、檀香温中散寒，行气止痛；甘草益气补中，缓解止痛。

临床资料

1、一般资料2009年6月至2010月6月我院妇科共治疗子宫内膜异位症患者160例，将患者随机分为两组，两组患者的基本临床数据：治疗组患者80例，年龄在21～27岁，平均年龄22.8岁；对照组80例患者，年龄在22～28岁，平均年龄23.6岁。患者来诊后，按照临床表现、B超检查及相关妇科检查结果进行诊断，所有患者均确诊为子宫内膜症。进一步对发病部位检查：治疗组，子宫后壁下段处26例，直肠子宫凹陷处24例，卵巢巧克力囊肿17例，阴道后穹隆处13例；对照组，子宫后壁下段处29例，直肠子宫凹陷处23例，卵巢巧克力囊肿13例，阴道后穹隆处15例。对两组患者的病程，婚姻情况，生育情况及是否伴发相关并发疾病等临床数据进行比较，经统计学分析，无显著差异性。

2、治疗方法治疗组使用本发明所述的中药灌肠剂，即取紫参7g、蛇莓5g、鹅肠草12g、千屈菜12g、紫草7g、凌霄花8g、蝉翼藤12g、珍珠露水草5g、黄花堇菜8g、黄锁梅根13g、紫珠叶12g、山海棠10g、荜澄茄2.5g、檀香2g、甘草4g，水煎成灌肠剂100ml。于月经干净后第五天开始，取中药灌肠剂100ml保留灌肠，具体做法：灌肠最好晚上临睡前进行，嘱患者排空二便。将温度为38～42℃的药液吸入100ml注射器中，注射器乳头接一次性导尿管，导尿管前端用液体石蜡润滑排出空气后，将导尿管插入肛门约20～25cm，将药液缓慢注入。药液在肠内保留4h以上，对照组服用：用三苯氧胺(上海复旦复华药业有限公司生产)，月经第5天开始，每次10mg，每日2次，连服20天，两组均3个月经周期为一疗程。

3、疗效标准根据国家卫生部《中药新药临床指导原则》及我院多年临床经验制定研究的疗效标准。标准分为痊愈，好转和无效三个等级，具体如下：痊愈：患者体征和症状完全消失，月经周期，月经的色，质，量均恢复正常，B超检查，增生等病变均消失；好转：患者体征和症状消失或明显减轻。B超检查，增生等病变明显缩小；无效：患者的体征和症状无明显减轻或加重。B超检查，增生等病变无明显改善或加重。

4、治疗结果(1)两组治疗患者疗效比较见表1。

表2两组患者临床疗效比较表

治疗组总有效率为96.3％；对照组总有效率为81.3％；患者治疗出院后随访3个月复发率进行比较，治疗组较对照组有明显优势。经统计学分析，具有显著差异性(P＜0.05)。

(2)两组患者临床数据比较见表2。