[发明专利]使用3-(4-氨基-1-氧代-1,3-二氢-异吲哚-2-基)-哌啶-2,6-二酮治疗某些白血病的方法无效
申请号: | 201310049088.1 | 申请日: | 2006-10-03 |
公开(公告)号: | CN103142594A | 公开(公告)日: | 2013-06-12 |
发明(设计)人: | 杰罗米·B·杰奥迪斯 | 申请(专利权)人: | 细胞基因公司 |
主分类号: | A61K31/454 | 分类号: | A61K31/454;A61P35/02 |
代理公司: | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人: | 武晶晶;郑霞 |
地址: | 美国新*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 使用 氨基 吲哚 哌啶 治疗 某些 白血病 方法 | ||
本申请是申请日为2006年10月3日、申请号为200680044129.6、名称为“使用3-(4-氨基-1-氧代-1,3-二氢-异吲哚-2-基)-哌啶-2,6-二酮治疗某些白血病的方法”的发明申请的分案。
本申请为2003年5月15日提交的美国专利申请号10/438,213的部分继续申请,其要求于2002年5月17日提交的美国临时申请号60/380,842、以及2002年11月6日提交的美国临时申请号60/424,600的权利,前述申请的全文在此引用作为参考。
1.技术领域
本发明涉及使用化学名称为3-(4-氨基-l-氧代-l,3-二氢-异吲哚-2-基)-哌啶-2,6-二酮,又称为或的免疫调节化合物治疗、预防或控制白血病的方法。本发明特别包括单独使用该化合物作为治疗剂来治疗、预防或控制白血病的方法,所述白血病包括但不限于,慢性淋巴细胞白血病、慢性髓细胞白血病、急性成淋巴细胞白血病、急性骨髓性白血病以及急性成髓细胞白血病。
本发明还包括与其它疗法,例如放射或其它化学疗法(包括但不限于,抗癌剂、免疫抑制剂以及抗炎剂如类固醇等)的特定组合或“鸡尾酒”的应用。本发明还涉及单独使用所述化合物作为治疗剂的药物组合物和给药方案。
2.背景技术
2.1癌症病理生物学
癌症的主要特征为来自特定正常组织中的异常细胞数量上升,这些异常细胞入侵邻近组织,或将恶性细胞通过淋巴或血源传播至局部的淋巴结或远端位点(转移)。临床数据和分子生物学研究显示癌症是一个多步过程,它起始于微小的癌前变化,并可能在特定条件下发展至瘤形成。肿瘤性病变可克隆演化并发展出提高的入侵、生长、转移和异质性的能力,特别是在肿瘤性细胞脱离了宿主免疫监视的情况下。Roitt,L,Brostoff,J.以及Kale,D.,Immunology,17.1-17.12(第3版,Mosby,St.Louis,Mo.,1993)。
癌症种类繁多,其具体信息可见于医学文献。例子包括血液、肺、结肠、直肠、前列腺、乳腺、脑和肠的癌症。如白血病等各种形式的癌症可参见2002年5月17日提交的美国临时申请号60/380,842,其内容在此完整引用作为参考(例如,参见2.2节癌症的类型)。
特别地,白血病指血液形成组织的恶性肿瘤。尽管据报道病毒可在动物体内引起多种形式的白血病,人体内白血病的成因很大程度上仍为未知。The Merck Manual,944-952(第17版1999)。恶性转化通常经过两步或多步在单个细胞内发生并进行后续增殖和克隆扩增。在一些白血病中,已经确定了特定的染色体易位具有一致的白血病细胞形态和特定的临床特征(例如,在慢性髓细胞白血病中的9和22的易位,在急性早幼粒细胞白血病中15和17的易位)。急性白血病主要是未分化细胞群体而慢性白血病更多的是成熟细胞形态。
急性白血病被分为成淋巴细胞(ALL)型和非成淋巴细胞(ANLL)型。TheMerck Manual,946-949(第17版1999)。它们可根据法国-美国-英国(FAB)分型或根据其类型和分化的程度通过其形态学和细胞化学表观进一步细分。特异性的B和T细胞以及骨髓-抗原单克隆抗体的使用在分型中具有极大的帮助。ALL主要是一种儿童疾病,它通过实验室发现和骨髓检查得到确定。ANLL也称为急性骨髓性白血病或急性成髓细胞白血病(AML),它可在各年龄段发生并且是在成人中更为常见的急性白血病;它是一种通常与作为致病剂的辐射相关的形式。
慢性白血病具有淋巴细胞性(CLL)或髓细胞性(CML)。The Merck Manual,949-952(第17版1999)。CLL以血液中、骨髓中以及淋巴器官中成熟淋巴细胞的出现为特征。CLL的标志性特点是持续的,绝对的淋巴细胞增多(>5,000/μL)以及淋巴细胞在骨髓中的增长。多数CLL患者还会克隆扩增具有B细胞特征的淋巴细胞。CLL是一种中老年疾病。对于CML,其特征在于血液、骨髓、肝、脾以及其它器官中各分化阶段的粒细胞的优势地位。在诊断的有症状患者中,总WBC数通常约为200,000/μL,但可能达到1,000,000/μL。费城染色体的存在使得CML相对容易诊断。
随着整体人群的老龄化,新型癌症的产生,以及易感人群(例如,感染AIDS的人或是过度暴露在阳光中的人)的增长,癌症的发病率持续攀升。特别是慢性淋巴细胞白血病是一种不可治愈的白血病,对于患有复发性或难治性疾病的患者仅有有限的治疗手段。因此对于可用于治疗患有包括白血病在内的癌症患者的新方法和组合物具有巨大的需求。
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