[发明专利]新的羟基红花黄色素药用盐

权利要求书

1.一种如式(I)所示的羟基红花黄色素A药用盐：

R表示K、NH₄或者

其中，R1、R2、R3、R4分别相同或者不同，各自独立选自氢、烷基；G、G’表示位置编号。

2.根据权利要求1所述的羟基红花黄色素A药用盐，其为钾盐，如下式(II)所示：

3.根据权利要求1所述的羟基红花黄色素A药用盐，其为铵盐，如下式(III)所示：

4.一种制备如权利要求1-3所述的羟基红花黄色素A药用盐的方法，其包括红花药材的提取、强酸性H型阳离子交换树脂的转换、大孔吸附树脂分离、葡聚糖凝胶层析分离和超滤的步骤，其特征在于：

(1)原料提取：红花药材为原料，水提取得到含有羟基红花黄色素A的提取液；

(2)强酸性H型阳离子交换树脂转换：将步骤(1)制得的提取液过强酸性H型阳离子交换树脂柱，收集洗脱液，调pH后，羟基红花黄色素A生成羟基红花黄色素A药用盐，收集含羟基红花黄色素A药用盐的洗脱液；

(3)大孔吸附树脂分离：将步骤(2)制得的含羟基红花黄色素A药用盐的洗脱液用大孔吸附树脂柱分离，以水为洗脱剂，收集洗脱液，减压浓缩，得到羟基红花黄色素A药用盐的粗品；

(4)葡聚糖凝胶分离：将步骤(3)制得的羟基红花黄色素A药用盐粗品用葡聚糖凝胶层析分离，以水为洗脱剂，收集含羟基红花黄色素A药用盐洗脱液；

(5)超滤：将步骤(4)所得含羟基红花黄色素A药用盐洗脱液浓缩后经过滤或离心后采用截留分子量8000-10000道尔顿的超滤膜进行超滤得到超滤液，干燥后即得羟基红花黄色素A药用盐。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其中所述的羟基红花黄色素A药用盐为如式(II)所示的羟基红花黄色素A钾，步骤(2)中所述的阳离子交换树脂为强酸性H型阳离子交换树脂，其选自001*7离子交换树脂或者大孔HB-8交换树脂，收集洗脱液用氢氧化钾调节pH，羟基红花黄色素A生成羟基红花黄色素A钾。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其中所述的羟基红花黄色素A药用盐为如式(III)所示的羟基红花黄色素A铵，步骤(2)中所述的阳离子交换树脂为强酸性H型阳离子交换树脂，其选自001*7离子交换树脂或者大孔HB-8交换树脂，收集洗脱液用氢氧化铵调节pH，羟基红花黄色素A生成羟基红花黄色素A铵。

7.一种药物组合物，其包含治疗有效量的权利要求1-3所述的羟基红花黄色素A药用盐为活性成分和药学上可接受的载体为辅料。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其为冻干粉针剂、大输液等制剂。