[发明专利]治疗先兆流产的外用中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗先兆流产的外用中药制剂及其制备方法，属于妇科安胎药物制剂。

背景技术

先兆流产是妇产科中最常见的病理妊娠疾病之一,发生率约为15%-40%。先兆流产指妊娠28周前出现少量阴道流血或/和下腹痛，宫口未开，胎膜未破，妊娠物未排出，妊娠尚有希望的继续。西医认为,流产的发生与染色体异常、黄体功能不足、接触有毒物质或药物、母体患有严重的全身性疾病或生殖器官疾病、免疫因素或母儿血型不合等因素有关。祖国医学将其归属于“胎漏”、“胎动不安”范畴。祖国医学认为:肾为先之本,藏精,主生殖,肾所藏精包括先天之精和后天之精。先天之精禀受于父母的生殖之精,与生俱来,是构成胚胎发育的原始物质。先天之精气赖后天气血的濡养方可化生精血以养胎儿。同时胞脉系于肾,胎儿的正常生长发育主要靠母体肾气的维系和气血的载养。肾气盛,胎儿才能健壮。《医学衷中参西录》中指出：“男女生育皆赖肾气作强,肾旺自能荫胎,肾气盛则胎元固,自无胎漏、胎动不安之虑。”《景岳全书-妇人规》云:“妇人肾以系胎,而腰为肾之府,故胎孕之妇,最虑腰痛,痛甚则坠,不可不防。”患者有腰酸、下血等肾虚症状,肾虚则冲任不固,胎失所养,因而胎动不安。西医对于先兆流产病因的研究越来越深入，但是孕早期的治疗只局限于提高黄体功能。目前，治疗先兆流产的中药制剂多为内服剂型，患者依从性差，价格昂贵。

发明内容

本发明的目的在于提出了一种治疗先兆流产的外用中药制剂及其制备方法，其成本低，无任何毒副作用，治疗效果好。

本发明是采用以下的技术方案实现的：一种治疗先兆流产的外用中药制剂，是由以下重量组分的中药制成：

桑寄生10-15份；川断10-15份；菟丝子10-15份；杜仲10-15份；巴戟天8-10份；黄芪10-15份；党参8-10份；白术8-10份；黄芩炭3-5份；砂仁3-5份；归身2-3份；女贞子8-10份；枸杞子8-10份；元胡2-3份；熟地8-10份；鹿角霜8-10份；炙甘草2-3份。

或由以下重量组分的中药制成：

桑寄生11-14份；川断11-14份；菟丝子11-14份；杜仲11-14份；巴戟天8-10份；黄芪11-14份；党参8-10份；白术8-10份；黄芩炭3-5份；砂仁3-5份；归身2-3份；女贞子8-10份；枸杞子8-10份；元胡2-3份；熟地8-10份；鹿角霜8-10份；炙甘草2-3份。

本发明还包括一种上述治疗先兆流产的外用中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）按上述比例称取中药原料，将各中药原料洗净并干燥，分别粉碎后过100目筛；

（2）将各药粉充分混合并拌匀，备用；

（3）将甘油和生理盐水以体积比为7:3的比例混合后，取10ml，与15g混合药粉调匀，等分三份，涂抹于穴位贴或敷穴贴的中央，制成直径为2cm的分别贴敷于命门穴、左侧肾俞穴和右侧肾俞穴的药饼。

本发明的有益效果是：该外用中药制剂所采用的药物组成以补肾益气止血安胎为主，通过调节免疫功能平衡、促进妊娠激素的增长、调节心理应激紊乱状态,而达到安胎和治疗先兆性流产的目的。

本发明的剂型是一种外用贴敷制剂，即将甘油和生理盐水以体积比为7:3的比例混合，取10ml，与15g混合药粉调匀，涂抹于穴位贴或敷穴贴的中央，制成直径为2cm的分别贴敷于命门穴、左侧肾俞穴和右侧肾俞穴的药饼。每剂贴敷时间为4-6小时/日,7日为一疗程。病情轻者应用一疗程，下腹疼痛、阴道流血等先兆流产症状即可消失,在先兆流产症状消失后再应用一疗程。病情重者连续应用两个疗程，下腹疼痛、阴道流血等先兆流产症状即可明显减轻，然后根据病情变化和治疗效果继续应用，直至先兆流产症状消失，在先兆流产症状消失后再应用一疗程。

本发明所涉及中药原料药理及药性：

桑寄生：苦、甘，性平。归肝肾经。功效：补肝肾；强筋骨；祛风湿；安胎。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安。

川断：味苦、辛，性微温。归肝、肾经。功效：补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。用于腰背酸痛；肢节痿痹；胎动漏红、血崩、遗精、带下。

菟丝子：辛甘，平。归肝、肾经。功效：补肝肾，益精髓，明目。现代药理研究发现作为菟丝子的主要有效成分菟丝子黄酮能够促进下丘脑-垂体-性腺轴功能，提高垂体对促性腺激素释放激素的反应性，提高应激大鼠雌二醇、黄体酮的水平。